急性脑出血颅内高压中西医院综合治疗的多中心随机临床试验研究

发布时间：2017-03-23 15:20

  本文关键词：急性脑出血颅内高压中西医院综合治疗的多中心随机临床试验研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的：对急性脑出血颅内高压进行规范化、标准化治疗,期望推出科学、实用、良效、易于推广的中西医综合治疗急性脑出血颅内高压的标准化方案。 对象和方法：以2010年7月至2012年3月在成都中医药大学附属医院、川北医学院附属医院、攀枝花市中西医结合医院,西医诊断为脑出血急性期,应用无创颅内压监测仪测得颅内高压的患者114例为研究对象,将符合纳入标准,并且不符合排除标准的患者,以随机对照原则按照1：1比例分为对照组及治疗组,进行观察治疗。对照组给予西医内科基础治疗；治疗组给予西医内科基础治疗+中风醒脑液治疗,对所有的患者均进行连续观察,填写病例调查表。疗效判定：颅内压变化、病死率、GCS评分、NIHSS评分。对入组病例基线资料进行比较,疗效进行对比分析,观察治疗过程中可能的不良反应,利用SPSS17.0软件包对资料进行统计学分析处理。 结果：(1)入组病例治疗前在性别、年龄、身高、体重、病程、血压、既往病史、伴发疾病情况、颅内压、GCS评分、NIHSS评分等基线稳定,差异无统计学意义(P0.05)；(2)颅内压：入组病例治疗第1、3、5天,治疗组在颅内压改善方面有优于对照组的趋势,差异有统计学意义(P0.05)；(3)病死率：治疗7天病死率差异无统计学意义(P0.05)；(4)GCS评分：治疗第3、7天GCS评分与入院时比较改善差异有统计学意义(P0.05)；(5)NIHSS评分：入组病例治疗第3、7天,治疗组NIHSS量表评分改善有优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)：(6)入组病例均未出现严重不良反应。 结论：结合前期反复的临床研究、试验研究结果及本次试验的临床使用体会,认为急性脑出血颅内高压中西医综合治疗方案疗效确切,依从性好,是值得进一步研究推广的诊疗方案。
【关键词】：急性脑出血 颅内高压 中西医综合治疗 多中心随机临床试验研究
【学位授予单位】：成都中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2012
【分类号】：R743.34
【目录】：

• 引言3-4
• 中文摘要4-5
• Abstract5-7
• 目录7-9
• 英文缩略词表9-10
• 一、急性脑出血颅内高压中西医综合治疗的多中心随机临床试验研究10-39
• 1. 病例来源10
• 2. 诊断标准10-11
• 2.1 中医诊断标准10
• 2.2 西医诊断标准10
• 2.3 病情严重程度分型10-11
• 3. 纳入及排除标准11
• 3.1 纳入标准11
• 3.2 排除标准11
• 4. 剔除病例、脱落病例标准11-12
• 4.1 剔除病例标准11-12
• 4.2 病例脱落标准12
• 4.3 中止研究标准12
• 5. 治疗方案12-13
• 5.1 分组及治疗方法12
• 5.2 应用药物12-13
• 6. 观察指标13-14
• 7. 疗效及安全性评价14-15
• 7.1 疗效评价方法14
• 7.2 安全性评价14-15
• 8. 临床研究的质量控制15
• 9. 统计学处理15-16
• 9.1 数据统计方法15
• 9.2 统计分析数据集的选择15-16
• 9.3 统计分析指标16
• 10. 本文中用到的统计量(英文)说明16-17
• 11. 结果17-27
• 11.1 病例来源及入组情况17
• 11.2 人口学信息及基线17-21
• 11.3 疗效评价21-27
• 11.4 安全性评价27
• 12. 讨论27-34
• 12.1 实验结果的讨论27-29
• 12.2 急性脑出血颅内高压机理的探讨29-30
• 12.3 导师对急性脑出血颅内高压的认识30-31
• 12.4 中风醒脑液方义分析31-32
• 12.5 中风醒脑液治疗急性脑出血颅内高压的现代理论探讨32-33
• 12.6 该课题方案前期研究疗效评估概要及中风醒脑液的安全性讨论33-34
• 12.7 关于颅内高压应用无创颅内压监测的相关分析讨论34
• 13. 结论34-35
• 14. 问题与展望35-36
• 致谢36-37
• 参考文献37-39
• 二、综述39-50
• 参考文献47-50
• 公开发表的学术论文、专著及科研成果50-51
• 附件51-55

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

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本文编号：264028