胃镜检查前用药相关研究、早期胃癌内镜下治疗相关研究

发布时间：2018-07-20 15:32

【摘要】：第一部分胃镜检查前用药对胃镜检查过程中病变检出率、黏膜清晰度等相关指标影响的前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床研究前言:目前国内外已有相关研究证实胃镜检查前去泡剂以及去黏液剂可提高胃镜可见度。但目前国内外尚无多中心研究证实胃镜检查前应用去泡剂、去黏液剂能够提高胃镜检查清晰度以及病变检出率等指标,胃镜检查前用药并未形成临床规范。本研究选取6个癌症高发区为试验单位,旨在前瞻性、多中心、双盲、随机对照研究链霉蛋白酶与西甲硅油应用对胃镜检查过程中黏膜清晰度以及病变检出率等方面的影响。材料和方法:自2015年7月至2015年12月,本研究入组6个癌症高发现场7200个受试者,受试者随机分为以下四组:A:链霉蛋白酶20000u+1g碳酸氢钠加入40℃温水至100ml;B组:西甲硅油80mg(1ml含有40mg)加入40℃温水至100ml;C组:链霉蛋白酶20000u+西甲硅油80mg+1g碳酸氢钠加入40℃温水至100ml;D组:100ml温水(40℃)。分析在胃镜检查过程中,不同口服药物对病变检出率、黏膜清晰度以及其他相关观察指标的影响。结果:四组药物的总体病变检出率分别约为8.7%,8.4%,10.0%及10.3%,早期癌症检出率分别为:1.3%,and 1.4%,1.5%及1.6%,均无统计学的意义。四组的胃镜检查过程中黏膜清晰度评分均有统计学意义,C组优于A组及B组,且均优于D组。四组的检查时间排序分别为:D组(10.3±4.8)A组(9.8±4.8)B组(9.0±4.9)C 组(8.9±4.9),p=0.000。冲水量的排序:D 组(170.9±101.2)A 组(131.0±90.1)B组(63.4±62.7)C组(43.2±54.2),p=0.000。进一步分析单中心的病变检出率,临朐县人民医院+鹤壁市人民医院,C组的病变检出率最高(p= 0.004)。口服药物后不同的活动方式对病变检出率无明显影响,然而食管和胃体来说翻滚较散步相比,可获得更好的清晰度评分。结论:无论从提高黏膜清晰度及病变检出率,亦或减少胃镜检查过程中冲洗量及缩短胃镜检查时间,链霉蛋白酶以及西甲硅油联合用药可获得最好的效果。并且,口服药物后翻滚较散步效果更加。第二部分早期胃癌内镜下黏膜下剥离术与外科治疗临床效果及生存质量的回顾性分析对比研究前言:随着内镜治疗技术的发展,对于淋巴结转移风险较低的早期胃癌患者,ESD逐渐成为首选的治疗方式。目前国内关于早期胃癌ESD治疗与外科治疗短期以及长期临床效果的分析对比研究较少,本研究旨在非随机对比ESD治疗和传统外科治疗早期胃癌的临床效果及预后,并且利用EQ-5D及EORTC QLQ-C30(V3.0)量表对比评价两组术后的生存质量。材料和方法:收集自2009年10月至2015年1月于中国医学科学院肿瘤医院就诊并接受内镜下治疗或外科治疗的460例早期胃癌患者的临床资料,并进行回顾性分析对比评价早期胃癌内镜下黏膜下剥离术与外科治疗临床效果及生存质量。结果:从短期临床效果来看,ESD组较外科组相比平均住院时间、平均花费以及并发症均有统计学意义(p0.001,p0.001,p=0.075)。从长期临床效果来看,两组复发对比无统计学意义(P=0.622)。累积多原发风险概率的对比曲线图提示,相同的随访时间内,ESD组多原发风险显著高于外科组(P=0.004)。为进一步排除混杂因素的影响,应用cox回归模型控制了年龄等其他因素,两组多原发风险亦有统计学差异(P= 0.013)。ESD组较外科组相比自我健康评分以及生存质量各领域评分均具有统计学意义(P0.001)。结论:对于早期胃癌术后短期临床效果,包括住院时间、住院花费以及并发症发生风险,ESD组优于外科组。对于长期临床效果,ESD术后多原发风险高于外科组,但大多数多原发病例可行二次ESD进行成功治疗。ESD组患者的术后的自我健康评分以及生存质量评分均优于外科组患者。
[Abstract]:A prospective , multi - center , double - blind , randomized controlled clinical study was carried out to investigate the effects of different oral drugs on the detection rate , mucosal clarity and other related observation indexes in the course of gastroscopic examination . The results showed that the detection rate of the four groups of drugs was 8.7 % , 8.4 % , 10.0 % and 1.6 % , respectively . The detection rate of C group was the highest ( p = 0.004 ) in Linghu County People ' s Hospital and Hebi City People ' s Hospital . Conclusion : With the development of endoscopic therapy , the clinical effect and prognosis of early gastric cancer patients with low risk of gastric cancer were compared . The results showed that the average hospitalization time , average cost and complications were statistically significant ( p < 0.001 , p0.001 , p = 0.075 ) compared with the surgical group . In terms of long - term clinical effect , there was no significant difference between the two groups ( P = 0.622 ) . Compared with the surgical group ( P = 0.004 ) , the risk of multiple primary hair loss was significantly higher than that in the surgical group ( P = 0.004 ) . In order to further eliminate the confounding factors , the Cox regression model was applied to control other factors such as age . Conclusion : For the short - term clinical effects of early gastric cancer , including the time of hospitalization , the cost of hospitalization and the risk of complications , the ESD group is superior to the surgical group .
【学位授予单位】：北京协和医学院
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R735.2

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本文编号：2133982