【摘要】：目的:探索肺癌Ⅱ号方对Ⅲ-Ⅳ期肺鳞癌患者化疗中的临床效果,为其应用提供证据;在探究中药疗效的同时,验证其安全性,从而规避临床应用的风险。方法:本试验采用随机对照的研究设计,对2015年3月至2016年10月于山西省肿瘤医院住院的初治原发肺鳞癌患者经纳入及排除标准进行筛选,符合标准的受试者68例,完全随机分配至对照组(GP方案单纯化疗组)与试验组(GP方案联合肺癌Ⅱ号方),每组各34例,以2个化疗周期(21天方案)作为观察窗,分别观察记录治疗前后两组的瘤体变化及中医证侯评分、生活质量、免疫学指标,其间记录患者骨髓抑制及消化道毒性情况,并对药物安全性进行评估。运用SPSS20.0软件进行统计学分析。结果:1.基线特征:本临床观察共收录68例符合标准的受试者,两组在性别、年龄、TNM分期、KPS评分、中医证侯评分等临床资料方面相比较,P0.05,差异没有统计学意义,具有可比性。2.疗效评价方面:观察结束后,在瘤体的客观疗效评价中,试验组的有效率(44.1%)稍高于对照组(38.2%),2c=0.243,P0.05,差异无统计学意义。而在中医证侯评分改善中,试验组的有效率(47.1%)明显高于对照组(23.5%),2c=4.121,P0.05,差异有统计学意义。3.生活质量及免疫功能方面:在KPS评分比较,试验组有效率为38.2%,对照组为14.7%,2c=4.836,P0.05,表明有显著的统计学差异。免疫学指标比较中,两组受试者初测CD4+细胞及CD4+/CD8+比值的均值较正常低,组间比较差异无显著性,可比性存在;2周期治疗后,对照组CD4+/CD8+比值及NK细胞数较前降低、CD8+细胞升高,但组内比较无统计学意义;试验组CD4+较前升高、CD8+较前降低,但二者组内对比无差异,CD4+/CD8+比值治疗后升高,组内相比,t=-2.397,P0.05,差异有统计学意义;组间治疗后CD4+/CD8+比值相比,t=2.197,P0.05,有显著差异。4.毒副作用方面:两组在白细胞、粒细胞、血小板降低及贫血发生方面比较无明显差异(P值都0.05);化疗过程中出现的恶心呕吐、便秘等消化道反应,试验组在减轻化疗期消化道不适上更有优势,P0.05,差异有统计学意义。5.两组在观察期内未出现严重不良事件。结论:肺癌Ⅱ号方伍用化疗可减轻阴虚型晚期肺鳞癌患者的症状负担,提高其生活质量并可增强免疫功能,同时明显减轻恶心呕吐、便秘等消化道毒副反应,临床应用安全可靠。
【学位授予单位】：山西医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R734.2
【参考文献】
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