索拉菲尼靶向治疗转移性肾癌的有效性及安全性

发布时间：2020-06-13 16:19

【摘要】：目的:通过随访服用索拉菲尼靶向治疗转移性肾癌患者的生存获益情况及生活质量状况,评价索拉菲尼在临床应用中的有效性及安全性。方法:通过门诊复查及电话随访收集我院近1 0年接受索拉菲尼治疗的转移性肾癌患者的信息。共4 7例患者,最初接受甲苯磺酸索拉菲尼片4 0 0 m g,每天2次,口服治疗,根据疾病变化情况,可酌情增加剂量至6 0 0 m g每天2次或8 0 0 m g每天2次口服治疗。采用实体瘤疗效评价新标准(R E C I S T)对患者每3个月进行一次疗效评价;同时每月门诊查体及抽血复查血常规、肝肾功能电解质、尿常规等了解药物相关不良反应。结果:共随访4 7例患者,其中1例患者术后1 0年复查发现肺部单发转移灶,服用索拉菲尼2年6个月后行患叶切除术,术后病理示肺腺癌,与原发灶病理类型不符,退出研究;1例患者为右肾透明细胞癌,术后6年复查发现右肺下叶单发转移灶,接受索拉菲尼口服治疗4年后行患叶切除术,术后病理为透明细胞癌,术后患者自行中断服药,截止目前尚未发现新发转移灶;7例患者失访,其余9例患者分别因腹泻、血压控制不稳、手足综合征退出研究。2 9例患者可评估,截止2 0 1 7年1 0月,所有患者中,部分缓解(P R)3例,疾病稳定(S D)1 0例,疾病进展(P D)8例,死亡8例;客观缓解率(O R R)1 0.3 4%(3/2 9),疾病控制率(D C R)4 4.8 2%(1 3/2 9);中位无进展生存期(P F S)8.7(3~3 2)个月,中位总生存期(O S)1 3.7(1 0.5~3 5)个月;主要不良反应有:高血压、腹泻、恶心呕吐、手足综合征、皮肤毒性、脱发、疲乏等,其中不良反应达到I I I级以上有:高血压、腹泻、手足综合征;其中2例患者分别因腹泻和血压控制不稳中断服药一段时间,给予对症支持治疗,症状缓解后均恢复至索拉菲尼标准剂量治疗。结论:索拉菲尼治疗转移性肾癌效果显著,能明显延长患者无进展生存期并提高生活质量;疾病进展后,通过增加剂量,患者仍可获益;大部分患者能够耐受药物相关不良反应;对索拉菲尼治疗失败的晚期肾癌患者,二线接受阿西替尼靶向治疗仍可获益。
【学位授予单位】：天津医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R737.11

【参考文献】