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不同给药方式的恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的真实世界研究

发布时间:2020-08-09 06:00
【摘要】:背景:原发性支气管肺癌是当今世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,非小细胞肺癌(NSCLC)患者占肺癌总人数近85%。目前,单用含铂二联化疗的疗效有限,而驱动基因突变阴性的患者无法从酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药中获益。非小细胞肺癌亟待探索新治疗方法突破治疗现状。重组人血管内皮抑素(Rh-endostatin),即恩度(endostar),通过多重靶向作用抑制血管内皮细胞的增殖,进而抑制血管生成,达到抗肿瘤的作用。恩度有两种给药方式,一种是7.5mg/m2连续14天给药,另一种是15mg/m2连续7天给药,但两种给药方式的疗效和安全性差异未知。目的:在真实世界中研究恩度联合化疗一线治疗驱动基因突变阴性的晚期NDCLC患者的疗效和安全性,并对比恩度两种不同给药方法的疗效和安全性差异。方法:回顾性收集2014年4月至2017年4月湖南省肿瘤医院肺胃肠肿瘤内科136例驱动基因突变阴性的Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者,包括单独接受含铂二联化疗方案治疗的患者(单独化疗组)67例,不同给药方式的恩度联合化疗的患者(恩度组)69例。恩度组中接受恩度7.5mg/m2,d1-14给药的患者(恩度14天组)30例;接受恩度15mg/m2,d1-7给药的患者(恩度7天组)39例。通过PS Match(cut-off = 0.01)筛选后,共88例患者入组研究,包括单独化疗组34例,恩度14天组27例,恩度7天组27例。每2个周期评价疗效,每周期记录不良反应。研究主要观察终点为中位无进展生存期(PFS),次要观察终点为中位总生存期(OS)。结果:入组的三组患者基线特征均衡。恩度组对比单独化疗组中位PFS无显著差异(6个月VS 4.5个月,P=0.073),其中恩度7天组中位PFS为6.5个月,对比单独化疗组显著延长(P=0.014),恩度14天组PFS为6个月,无显著差异(P=0.637)。恩度组对比单独化疗组中位OS显著延长(20个月VS 10个月,P0.001),其中恩度14天组和恩度7天组中位OS分别为22个月(P0.001)、14个月(P=0.01),对比单独化疗组均显著延长。恩度组对比单独化疗组ORR无显著差异(33.3%VS 20.6%,P=0.197),DCR 显著提升(83.3%VS 64.7%,P=0.046)。恩度14天组和恩度7天组ORR分别为44.4%(P=0.046)、22.2%(P=0.877),DCR分别为88.99%(P=0.029)、77.8%(P=0.266)。直接对比恩度14天组和恩度7天组,OS无显著差异(P=0.111),PFS差异有统计学意义(P=0.044)。ORR、DCR均无统计学差异(ORR:P=0.074,DCR:P=0.234)。恩度14天组、恩度7天组和单独化疗组严重骨髓抑制的发生率分别为18.5%、11.1%和11.69%,严重恶心、呕吐的发生率分别为7.4%、7.4%和8.8%。结论:1.重组人血管内皮抑制素联合含铂二联化疗方案治疗晚期NSCLC显著提高患者的OS和DCR,未出现不可耐受的不良反应;2.恩度15mg/m2连续7天给药的疗效和安全性不劣于7.5mg/m2连续14天的给药方式,值得进一步研究和推广。
【学位授予单位】:南华大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2018
【分类号】:R734.2
【图文】:

不同给药方式的恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的真实世界研究


恩度组对比单独化疗组OS显著延长

不同给药方式的恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的真实世界研究


恩度14天组对比单独化疗组OS显著延长

不同给药方式的恩度联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的真实世界研究


恩度74夭组对比单独化疗组PFS无显著差异

【参考文献】

相关期刊论文 前1条

1 廖万清;汤新跃;;多西他赛联合重组人血管内皮抑素在初治后进展或毒性反应不可耐受的非小细胞肺癌患者中的应用效果观察[J];安徽医药;2015年09期



本文编号:2786713

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