低剂量与标准剂量卡介苗对非肌层浸润性膀胱癌预防复发及安全性META分析

发布时间：2020-08-14 12:10

【摘要】：目的:本研究的目的在于运用系统评价的方法对大量高质量随机对照临床试验进行研究,为探索BCG膀胱灌注治疗膀胱癌的最佳剂量提供可靠地科学依据。方法:遵循循证医学的原则,运用Cochrane系统评价的方法,从Pubmed、Embase、Cochrane、web of science、CNKI中国知网、万方数据库(自建库至2017年7月1日)检索文献,英文检索词为“Bladder Cancer”、“Vaccine,BCG”、“Bladder Instillation”、“Disease Progressions”、“randomized”及其所对应的全部自由词,中文检索词为“膀胱癌”、“膀胱灌注”、“卡介苗”、“疾病进展”。以膀胱癌复发率、膀胱刺激症、血尿及疾病进展为研究纳入指标,根据制定的纳入与排除标准筛选文献并对纳入文献进行质量评价,最终符合纳入标准的7项随机对照研究采用软件Rev Man5.3对所提取的相关资料进行meta分析。结果:共有2415例患者被纳入研究,其中接受低剂量BCG的患者1199例,接受标准剂量BCG的患者1216例。低剂量组BCG在预防复发(OR=1.19;95%CI,1.00-1.40;P=0.05;I2=0)、疾病进展(OR=1.10;95%CI,0.83-1.44;P=0.51;I2=0)方面的疗效不劣于标准剂量组,差异无统计学意义;在发生膀胱刺激症(OR=0.40;95%CI,0.23-0.71;P=0.002;I2=44)、血尿(OR=0.40;95%CI,0.18-0.90;P=0.03;I2=0)方面均低于标准剂量组,差异有统计学意义。虽然本研究纳入的为高质量的随机对照研究,文献的检索,系统评价的过程,以及结果的得出遵循科学合理的方法,但由于本研究样本量较小,纳入的文献及研究对象数量有限,因此本研究也存在一定的局限性。结论:1、低剂量组与标准剂量组卡介苗进行膀胱灌注对膀胱癌复发率及疾病进展情况的影响无统计学差异;2、低剂量组发生膀胱刺激症及血尿症状与标准剂量组相比明显降低。膀胱癌患者在给予低剂量卡介苗灌注治疗时,对预防患者疾病复发及疾病进展方面的疗效,与给予标准剂量治疗患者有相同的预后;同时低剂量卡介苗膀胱灌注患者不良反应发生率较标准剂量减少。因此,低剂量与标准剂量卡介苗膀胱灌注治疗相比,疗效相似,不良反应发生率更低,因而更适用于临床对膀胱癌患者进行膀胱灌注治疗。
【学位授予单位】：桂林医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R737.14
【图文】：

流程图,流程图

流程图

偏倚,风险,低剂量,效应量

B 偏倚风险总结图图 2：偏倚风险2.3 低剂量与标准剂量 BCG 各测量指标比较结果2.3.1 低剂量与标准剂量复发率的比较纳入的 7 项研究均描述了低剂量与标准剂量 BCG 膀胱灌注在复发率方面的比较，其中 2 项研究为 1/3 标准剂量，5 项研究为 1/2 标准剂量，为证明各研究间效应量的同质性，对 1/3、1/2 标准剂量间做亚组分析比较，1/2亚组合并结果（OR=1.19；95%CI，0.98-1.45；P=0.08；I2=0），1/3 亚组合并结果（OR=1.17；95%CI，0.84-1.62；P=0.36；I2=0），总和并结果（OR=1.19；95%CI，1.00-1.40；P=0.05；I2=0），异质性检验 I2=0，各研究间的效应量无异质性，所以采用固定效应模型分析，P=0.05，比较结果无统计学差异。（见图 3）

复发率,低剂量,异质性,膀胱灌注

图 3：低剂量与标准剂量组复发率的比较2.3.2 低剂量与标准剂量发生膀胱刺激症的比较共有 3 项研究记录了 BCG 膀胱灌注后膀胱刺激症的发生情况，异质性检验 I2=44，各研究间的效应量有轻度异质性，根据 Cochrane 手册，只要I2不大于 50%，异质性尚可接受，采用固定效应模型分析（OR=0.40；95%CI，0.23-0.71；P=0.002；I2=44），P=0.002＜0.05，结果有统计学差异。（见图 4）

【参考文献】