扶正固本法维持治疗结直肠癌的安全性和疗效分析

发布时间：2020-08-18 17:32

【摘要】：目的:(1)通过分析结直肠癌患者治疗前及治疗后5个时点的血常规、肝肾功能、凝血功能、电解质的变化情况,并分析5年研究期间不良反应/事件的发生情况,评价中医扶正固本法维持治疗结直肠癌的安全性;(2)通过分析结直肠癌患者治疗前及治疗后5个时点的症状积分、KPS评分及肿瘤指标的变化情况,并分析典型病例3例,评价扶正固本法维持治疗结直肠癌的疗效;(3)通过本研究为中医运用扶正固本法维持治疗结直肠癌提供一定的临床数据支持。方法:本研究采用回顾性分析的方法。收集2007年8月至2017年8月就诊于广州市中医医院肿瘤科张华教授门诊,并接受扶正固本类中药治疗长达5年的64例结直肠癌患者的临床资料。采用自身前后对照的方法,观察其研究期间的6个时间点(首次就诊,治疗1年、2年、3年、4年、5年后)的安全性指标(血常规、肝肾功能、凝血功能、电解质)以及这5年内的不良反应/事件的发生情况,来分析扶正固本法维持治疗结直肠癌是否安全;并观察研究期间6个时间点(首次就诊,治疗1年、2年、3年、4年、5年后)的肿瘤指标、症状积分的变化情况以及治疗前和治疗5年后KPS评分的变化情况,来分析扶正固本法维持治疗结直肠癌是否有效及其在症状改善方面及行为能力提高方面的疗效如何。采用SPSS22.0统计软件进行统计学分析,检验水平为α=0.05,P0.05时认为差异有统计学意义。结果:(1)安全性指标的变化:治疗1、2、3、4、5年后仅PLT、Na、Cl指标不同时点水平差异差异有统计学意义(P0.05),血常规、肝肾功能、凝血功能、电解质的其余指标均值在不同时点都稳定在正常范围内,且不同时点对其均无显著性的影响(P0.05);研究期间未出现严重不良反应/事件。(2)疗效性指标的变化:肿瘤指标中的CEA、CA199、CA724、CA125、CA153呈现出下降趋势,且其不同时点水平差异具有统计学意义(P0.05);AFP虽未逐年下降,但均值波动在正常范围内,其不同时点水平差异无统计学意义(P0.05);各个单项症状(便溏,大便干结,脘腹痞满,腹痛,恶性呕吐)评分不同时点的比较差异具有统计学意义(P0.05),且各单项症状明显好转者逐年增加;症状总评分方面,治疗1、2、3、4、5年后有效例数逐年增加,有效率分别为45.3%、70.3%、95.3%、98.4%、98.4%,两两比较差异均具有统计学意义(P0.05);KPS评分与治疗前相比有所升高,差异有统计学意义(P0.05),治疗5年后其有效率为96.9%。结论:(1)中医扶正固本法维持治疗结直肠癌5年,64例研究对象未出现肝肾功能损伤,未出现骨髓抑制等毒副作用,也未出现其他的严重不良反应/事件,显示扶正固本法维持治疗结直肠癌患者是安全的。(2)中医扶正固本法维持治疗结直肠癌能够降低肿瘤指标,改善患者临床症状,提高患者行为能力,显示扶正固本法维持治疗结直肠癌患者有效的。
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R735.3

【参考文献】