“通腑泄浊法”联合化疗治疗晚期胰腺癌（湿热瘀结型）的临床研究

发布时间：2022-09-27 18:31

　　目的:本研究使用“通腑泄浊法”联合替吉奥单药对比替吉奥单药治疗晚期胰腺癌的临床疗效,探索晚期胰腺癌采取中西医结合治疗是否有更大的临床获益。方法:本研究纳入了2017年09月01日至2019年12月31日期间在成都中医药大学肿瘤科治疗、中医辨证符合“湿热瘀结证”的48例晚期胰腺癌患者,根据治疗方法分为试验组和对照组,每组各24例患者。其中对照组采用替吉奥胶囊单药化疗,试验组在对照组的基础上加用中药治疗。共治疗4个化疗周期,每10天查血监测血常规、肝功能,每20天评价化疗相关不良反应。研究的主要观察指标为疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）和CA19-9水平,次要观察指标为中医证候疗效、体力状态（KPS评分）、化疗相关不良反应、安全性、化疗完成率,第2周期结束后评价主要观察指标,第4周期结束后评价所有观察指标。结果:剔除或脱落患者共计3例,共45例患者完成观察,试验组与对照组分别为23例和22例。研究结果如下:1.两组在性别、年龄、吸烟史、饮酒史、家族史、重要脏器转移、既往西医治疗、CA19-9水平、病灶最长径之和、中医证候积分、KPS评分等方面基本一致,具有临床可比性（P＞0.05... 

【文章页数】：67 页

【学位级别】：硕士

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中文摘要
abstract
中英文缩写
引言
第一部分 临床研究设计
    1 研究对象
        1.1 病例来源
        1.2 纳入标准
        1.3 排除标准
        1.4 剔除与脱落标准
    2.诊断标准
        2.1 西医诊断标准
            2.1.1 疾病诊断标准
            2.1.2 分期诊断标准
        2.2 中医辨病标准及证候表现
            2.2.1 辨病标准
            2.2.2 辨证标准
    3.研究方法
        3.1 治疗、分组及观察周期
            3.1.1 中医治疗
            3.1.2 西医治疗
            3.1.3 分组及观察方法
        3.2 一般资料
        3.3 疗效评价
            3.3.1 实体瘤疗效
            3.3.2 血清肿瘤标志物CA19-9
            3.3.3 中医证候评分
            3.3.4 卡氏体力状态评分
        3.4 .化疗相关性不良反应
        3.5 安全性评价标准
    4.统计学处理方法
第二部分 临床资料
    1.完成情况
    2 基线资料分析
    3 两周期治疗后
        3.1 CA19-9
        3.2 实体瘤疗效(DCR、ORR)
    4.四周期后疗效
        4.1 CA19-9
        4.2 实体瘤疗效
        4.3 中医证候疗效
            4.3.1 中医证候积分
            4.3.2 中医证候总有效率
            4.3.3 各项中医证候积分情况
        4.4 体力状况
    5.化疗相关不良反应
    6.安全性评价
第三部分 讨论
    1 晚期胰腺癌的西医认识
        1.1 流行病学资料
        1.2 内科治疗下的生存现状
            1.2.1 放化疗
            1.2.2 靶向
            1.2.3 免疫
            1.2.4 联合治疗方案
        1.3 展望
        1.4 化疗方案选择依据
    2 晚期胰腺癌的中医认识
        2.1 病名、病因病机
        2.2 治则治法
    3.“通腑泄浊法”立法依据、组方用药及药理分析
        3.1 立法依据
        3.2 组方用药
        3.3 药理分析
            3.3.1 传统中药理论
            3.3.2 现代药理研究
    4.试验结果讨论
    5.本研究的局限性
    6.展望
结论
致谢
参考文献
综述 晚期胰腺癌的中西医治疗进展
    一、晚期胰腺癌的西医治疗进展
        1.化疗
            1.1 5-FU类方案
            1.2 GEM类方案
        2.靶向
        3.免疫
        4.其他治疗
    二、中医药治疗晚期胰腺癌的研究进展
        1.历史沿革
        2.胰腺癌的病因病机
        3.名医治疗经验
            3.1 刘鲁明
            3.2 周仲瑛
            3.3 郁仁存
            3.4 何裕民
            3.5 孙桂芝
            3.6 周岱翰
            3.7 小结
    三、中西医结合治疗晚期胰腺癌的研究进展
    四、总结
    参考文献
附录
    附录1 美国癌症联合委员会(AJCC)胰腺癌TNM分期标准(2017 年第8 版)
    附录2 《卡氏(Karnofsky)功能状态评分标准》
    附录3 《CSCO胰腺癌诊疗指南(2018.V1)》局部进展或转移性胰腺癌的一线化疗方案
    附录4 《胰腺癌中医症状分级量化评估表》
    附录5 WHO抗癌药物急性与亚急性毒副反应的表现及分度标准
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果


【参考文献】：
期刊论文
[1]2019年胰腺癌研究及诊疗新进展[J]. 刘梦奇,吉顺荣,徐晓武,虞先濬.  中国癌症杂志. 2020(01)
[2]黄芩苷药理作用及新剂型的研究进展[J]. 龙宇,向燕,谭裕君,李楠,杨启悦.  中草药. 2019(24)
[3]中药联合化疗对晚期胰腺癌的临床疗效及安全性研究[J]. 黄霜霜,朱佳敏,赵鹏,沈敏鹤,娄万爽,杨天兴.  浙江医学. 2019(21)
[4]大黄化学成分、药理作用研究进展及质量标志物的预测分析[J]. 王玉,杨雪,夏鹏飞,马肖,杨蕊菁,虎峻瑞,樊秦,靳晓杰,武晓玉,彭雪晶,赵磊.  中草药. 2019(19)
[5]加味乌梅丸联合吉西他滨对胰腺癌移植瘤细胞凋亡机理的实验研究[J]. 张惠子,黄金昶.  中医药学报. 2019(03)
[6]加味扶正抑瘤汤及联合吉西他滨对胰腺癌的抑制作用[J]. 黎旭光,刘开睿,仇成江,张生,余丽,黄有星.  广州中医药大学学报. 2019(06)
[7]胰腺癌的早期诊断现状及GPC-1的研究进展[J]. 李凤飞,郭怀斌,曾凡刚,张万星.  肝胆胰外科杂志. 2019(05)
[8]血清学标志物对胰腺癌早期诊断的研究进展[J]. 苏娇娇,汤海涛.  临床消化病杂志. 2019(02)
[9]晚期胰腺癌的免疫治疗进展[J]. 宋伟,姜曼,张晓春.  临床肿瘤学杂志. 2019(04)
[10]近10年现代医家治疗胰腺癌临床经验总结[J]. 吴超勇,张培彤,刘槟,王苗苗.  辽宁中医杂志. 2019(03)

硕士论文
[1]尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期胰腺癌的临床疗效观察[D]. 王娜.大连医科大学 2017
[2]柴胡皂苷A、黄芩素及其配伍对人肝癌细胞HepG2和SMMC-7721体外作用的实验研究[D]. 杨秀秀.河南中医学院 2014
[3]张仲景柴胡剂药证方证探讨[D]. 方令.南京中医药大学 2013



本文编号：3681396