艾迪注射液与康艾注射液联合化疗用于中老年晚期非小细胞肺癌(气阴两虚证)患者的对比研究
发布时间:2017-06-26 11:01
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【摘要】:目的:通过艾迪注射液联合化疗组(以下简称:艾迪组)、康艾注射液联合化疗组(以下简称:康艾组)及单纯化疗组治疗中老年晚期非小细胞肺癌(以下简称:NSCLC),证型为:气阴两虚证患者的对比,观察患者经治疗前后细胞免疫、凝血功能、KPS评分、中医证候的变化情况及用药毒副反应,探讨艾迪注射液、康艾注射液对中老年晚期NSCLC(气阴两虚证)化疗患者的影响,以期为临床合理选择辅助抗癌中成药提供一定的依据。研究方法:按照纳入标准选取中医辨证为气阴两虚证的中老年(年龄:45~-74岁)晚期NSCLC患者,采取临床随机对照的方法,分为三组:艾迪组、康艾组及单纯化疗组,每组患者20例,化疗方案均采用GP方案,每一疗程用药均为10天,21天为一化疗周期,2个疗程为一观察周期。三组患者分别于第1疗程的第1天、第2疗程的第10天测定细胞免疫功能(CD3、CD4、CD8、CD4/CD8)、凝血功能:活化部分凝血活酶时间(以下简称:APTT)、凝血酶原时间(以下简称:PT)、凝血酶时间(以下简称:TT)、纤维蛋白原(以下简称:FTB)、血浆D-二聚体、血小板(以下简称:PLT)及血常规、肝功、肾功,并观察三组患者治疗前后检测值的变化,同时评估KPS评分变化、中医证候积分变化、化疗毒副反应,第2个疗程的第10天进行疗效判定。所有数据均采用软件SPSS16.0处理。结果:1、三组患者治疗前一般临床资料(包括KPS评分)、细胞免疫功能(CD3、CD4、 CD8、CD4/CD8)、凝血功能(APTT、PT、TT、FIB、血浆D-二聚体、PLT)、中医证候积分比较,差异无统计学意义;2、细胞免疫功能:艾迪组、康艾组CD3、CD4、CD4/CD8治疗后较治疗前上升,CD8较治疗前下降,两组内前后相比差异有统计学意义,前后改变两组间比差异无统计学意义,单纯化疗组CD3、CD4、CD4/CD8治疗后较治疗前下降,CD8较治疗前上升,但组内前后差异无统计学意义;3、凝血功能:艾迪组:APTT、PT、TT较前上升,FIB、血浆D-二聚体、PLT较前下降,组内前后比差异有统计学意义;康艾组:APTT、TT、血浆D-二聚体、PLT均较前下降,PT、FIB较前上升,但组内前后比差异无统计学意义;单纯化疗组:APTT、 PT、TT、PLT均较前下降,FIB、血浆D-二聚体较前上升,均无统计学意义。4、KPS评分:艾迪组改善率:55%,康艾组改善率:60%,单纯化疗组改善率:35%,三组比较,P值为0.040,进一步进行两两比较,艾迪组:康艾组P值为0.469,两者差异无统计学意义,表明两者疗效相当,均优于单纯化疗组。5、中医证候积分:艾迪组改善率:60%,康艾组改善率:70%,单纯化疗组改善率:40%,三组比较,P值为0.045,进一步进行两两比较,艾迪组:康艾组P值为0.548,两者差异无统计学意义,表明两者疗效相当,均优于单纯化疗组。6、化疗毒副反应:三组在恶心呕吐、腹泻、便秘、血红蛋白下降、肌酐上升方面,P值均0.05,差异无统计学意义。在白细胞下降方面,艾迪组与康艾组差异无统计学意义,均少于单纯化疗组。在谷丙转氨酶上升方面,艾迪组与单纯化疗组无明显差异,但康艾组均少于前两组,康艾组与前两组比,差异有统计学意义。结论:1、艾迪注射液、康艾注射液均能改善患者细胞免疫功能、KPS评分、中医证候积分、减少化疗所致的白细胞下降;2、艾迪注射液能改善患者凝血功能,减轻高凝状态;3、康艾注射液在化疗所致的谷丙转氨酶上升方面,少于其他两组,表明对于化疗引起的肝功能损伤,有一定的保护作用。
【关键词】:艾迪注射液 康艾注射液 化疗 非小细胞肺癌
【学位授予单位】:福建中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2015
【分类号】:R734.2
【目录】:
- 中文摘要6-8
- Abstract8-11
- 前言11-13
- 第一章 资料与方法13-16
- 1. 研究对象13-14
- 1.1 病例来源13
- 1.2 诊断标准13
- 1.3 纳入标准13
- 1.4 排除标准13-14
- 1.5 剔除、脱落及中止试验标准14
- 2. 研究方法14
- 2.1 分组方法14
- 2.2 治疗方案14
- 3.观察指标14-15
- 3.1 血液检n,指标14
- 3.2 生活质量状况14-15
- 3.3 中医证候变化15
- 3.4 用药毒副反应15
- 4.统计方法15-16
- 第二章 结果16-22
- 1. 三组患者临床基本资料比较16-17
- 2. 细胞免疫功能变化17-18
- 3. 凝血功能变化18-19
- 4. KPS评分变化19-20
- 5. 中医证候积分变化20
- 6. 化疗毒副作用比较20-21
- 7. 不良反应及安全性方面21-22
- 第三章 讨论22-28
- 1. 西医对NSCLC的认识22-23
- 2. 中医对肺癌的认识23-24
- 3. 艾迪注射液的功效24-25
- 4. 康艾注射液的功效25
- 5. 本研究课题结果综合评述25-28
- 第四章 结论28-29
- 参考文献29-31
- 附录31-36
- 致谢36-37
- 文献综述37-40
- 参考文献39-40
- 作者简历40
【参考文献】
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本文关键词:艾迪注射液与康艾注射液联合化疗用于中老年晚期非小细胞肺癌(气阴两虚证)患者的对比研究,由笔耕文化传播整理发布。
,本文编号:485847
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