益气健脾化积方对胃癌化疗患者临床疗效评价研究

发布时间：2017-08-10 10:11

  本文关键词：益气健脾化积方对胃癌化疗患者临床疗效评价研究

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【摘要】：化疗是治疗胃癌的有效方法之一,但化疗耐药成为了影响疗效的重要因素。益气健脾化积方为刘沈林教授治疗胃癌的经验效方,临床疗效肯定,与化疗药物联合运用能增效减毒。为进一步评价该方在配合化疗中的临床效应,本研究将按GCP规范,采用随机双盲、基础治疗加中药及模拟剂对照方法,评价常规化疗与配合中药效方的疗效差异,为临床推广应用提供客观证据。理论归纳研究首先从理论角度对胃癌的病因、发病及诊治现状进行了总结、概述。胃癌属中医“胃脘痛”、“反胃”、“噎膈”、“伏梁”、“呕吐”、“鼓胀”、“症瘕”、“积聚”等范畴,中医普遍认为,其发病与饮食不节、情志失调、劳倦内伤及外感邪毒内犯等内外因素相关,脾胃亏虚,运化失司,导致食积、痰结、气滞、血瘀、热毒等为其主要病理属性。中医治疗多从辨证论治、基本方加减、中西医结合及针灸外治等方法,综观临床现状,取得了显著的进展。现代医学认为胃癌的发生与HP感染、EB病毒感染、不良的饮食习惯及行为、遗传因素、环境和种族、宿主自身因素等密切相关。多采用手术、化疗、放疗等常规方法,随着科技的进步,运用靶向治疗、生物免疫治疗等新方法的开展,临床获得了肯定的疗效,其研究获得了显著的进展,但骨髓抑制、胃肠道反应、损伤机体免疫机制等毒副反应明显。文献归纳研究表明,配合中医药在改善患者生存质量,提高抗肿瘤效应、减少毒副反映及预防复发转移等方面显示出潜在的疗效优势。益气健脾化积方,临床应用多年,部分样本有研究表明,与化疗药物配合使用能增效减毒,减轻化疗副反应,改善患者生存质量。因此有必要对其疗效作用进行科学的评价。临床研究 目的：按GCP规范进行临床设计,采用随机双盲、基础治疗加中药效方及模拟剂的平行对照方法,进行常规化疗与配合益气健脾化积方差异性疗效评价研究。方法：搜集符合入组标准的胃癌的患者68例,分为试验组(DC方案+益气健脾化积方免煎颗粒)和对照组(DC方案+益气健脾化积方模拟颗粒),观察比较两组化疗2个疗程(56天)后的生命体征、生活质量、中医症状体征状态及体力状态积分的变化情况。结果：试验组在胃癌患者体力状态评分、生活质量评分及中医症状体征分级积分等方面均优于对照组,尤其在症状体征改善方面具有显著优势。结论：益气健脾化积方可明显改善胃癌患者的生存质量。
【关键词】：益气健脾化积方 中医药疗法 胃癌 化疗 临床研究
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R735.2
【目录】：

• 中文摘要7-8
• Abstract8-10
• 前言10-12
• 第一部分 理论与文献研究12-19
• 一、祖国医学对胃癌相关疾病的认识12-16
• 1、古代文献对胃癌相类的病证的记载12
• 2、有关对胃癌相类病症的病因病机认识12-13
• 3、中医对胃癌治法概要13-16
• 二、现代医学对胃癌的认识16-19
• 1、发病机制与因素16-17
• 2、诊治方法17-19
• 第二部分 临床研究19-37
• 一、研究设计19
• 1、试验设计19
• 2、样本量的确定19
• 3、分组方法19
• 4、治疗方法和药物19
• 二、临床研究内容19-37
• 1、临床资料19-21
• 1.1 病例来源19-20
• 1.2 一般资料20-21
• 1.3 访视资料21
• 1.4 药物21
• 2、方法21-29
• 2.1 诊断方法21-22
• 2.2 纳入标准22
• 2.4 脱落及终止标准22
• 2.5 观察指标分级量化方法22-24
• 2.6 随机分组方法24
• 2.7 治疗方法24
• 2.8 观测方法24
• 2.9 疗效评价方法24-25
• 2.10 药物编码与盲法25
• 2.11 药物分配及保存和管理方法25-26
• 2.12 质量控制方法26
• 2.13 不良事件记录与报告方法26-27
• 2.14 病例的脱落与处理方法27-28
• 2.15 伦理原则28-29
• 2.16 临床研究资料记录要求和方法29
• 2.17 统计分析方法29
• 3、结果29-34
• 3.1 病例完成情况29-30
• 3.2 一般生命体征的情况30
• 3.3 两组治疗前后生活质情况比较30-32
• 3.4 两组治疗前后中医症状体征分级量化评分比较32-33
• 3.5 两组治疗前后体力状态评分比较33-34
• 3.6 不良事件34
• 4、讨论34-37
• 4.1 益气健脾化积方的组方结构34
• 4.2 胃癌化疗的证机变化与益气健脾化积方“方证相应”分析34-35
• 4.3 益气健脾化积方的现代药理作用35-36
• 4.4 益气健脾化积方的疗效分析36
• 4.5 益气健脾化积方发生疗效的时间分析36
• 4.6 存在的问题及不足36-37
• 结语37-38
• 参考文献38-42
• 攻读硕士期间发表论文42-43
• 致谢43

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本文编号：650142