壳聚糖碘络合物联合裸花紫珠片治疗宫颈HR-HPV感染临床研究

发布时间：2017-09-26 14:27

  本文关键词：壳聚糖碘络合物联合裸花紫珠片治疗宫颈HR-HPV感染临床研究

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【摘要】：目的：本试验选用随机对照的临床研究方法,探讨壳聚糖碘络合物宫颈抗菌膜联合中成药裸花紫珠片对宫颈高危型HPV (HR-HPV)感染及伴随症状、体征的临床疗效,评价其安全性及有效性,为其以后在临床推广应用提供有力的依据。方法：于广州中医药大学三附院芳村中医医院妇科门诊收集符合条件的90位患者,随机分配到治疗组、对照组,各45位。采集受试病人的基本信息及病史资料,记录高危型HPV检测值,对中医证候、西医体征评分。治疗组采用中成药裸花紫珠片口服同时外用壳聚糖碘络合物宫颈抗菌膜片,对照组单独给予重组人干扰素α-2b栓剂外用。试验过程中两组均用药3个疗程,疗程结束3月后复诊,并对患者进行相关观测指标的评分,根据评分结果归入到不同的疗效等级,最后整理数据,进行统计学分析,得出科学系统的评价。结果：共84例患者完成试验,治疗组43例,对照组41例。两组在年龄、初次性生活年龄、怀孕次数、顺产次数、是否绝经等一般因素比较中,无统计学差异。1.试验疗程结束后3月,两组治疗前后HR-HPV检测值组内比较,差异具有统计学意义(P0.05)；由两组HR-HPV转阴疗效判定标准对比：治疗组痊愈率：11.63%；显效率：25.58%；总有效率：67.44%；对照组痊愈率：12.20%；显效率：19.51%；总有效率：56.10%；两组疗效不具统计学差异(P0.05)。2.试验疗程结束后3月,两组治疗前后中医证候评分组内比较,差异具有统计学意义(P0.05)；由两组中医证候疗效等级判定标准对比：治疗组痊愈率：6.98%；显效率：23.26%；总有效率：62.80%；对照组痊愈率：7.32%；显效率：12.20%；总有效率：68.30%；两组疗效不具统计学差异(p＞0.05)。3.试验疗程结束后3月,两组治疗前后西医体征评分组内比较,差异具有统计学意义(P0.05)；由两组西医体征疗效等级判定标准对比：治疗组痊愈率：9.30%；显效率：23.26%；总有效率：69.77%；对照组痊愈率：2.44%；显效率：12.20%；总有效率：51.23%；两组疗效具统计学差异(P00.05)。结论：壳聚糖碘络合物宫颈抗菌膜、中成药裸花紫珠片联合使用可显著提高HR-HPV感染转阴率,同时能显著改善临床症状和体征；在HPV转阴率以及中医证候改善方面与重组人干扰素α-2b栓剂疗效相当,在治疗宫颈局部体征方面其疗效明显优于单用干扰素α-2b栓剂,且用药方便,无明显毒副作用,有一定临床推广价值。
【关键词】：HR-HPV 裸花紫珠片 壳聚糖宫颈抗菌膜 临床研究
【学位授予单位】：广州中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R737.33
【目录】：

• 摘要3-4
• Abstract4-9
• 引言9-11
• 第一部分 文献研究11-23
• 1.1 概述11
• 1.2 现代医学对HPV病毒的认识11-15
• 1.2.1 HPV病毒结构11
• 1.2.2 HPV病毒分型11-12
• 1.2.3 HPV导致宫颈癌的致癌机制12-14
• 1.2.4 宫颈HPV病毒负荷量与宫颈病变程度相关性14
• 1.2.5 HPV病毒感染后的临床表现14-15
• 1.2.6 慢性宫颈炎与宫颈HPV感染及宫颈癌的关系15
• 1.3 传统医学对宫颈HPV致病的认识15-16
• 1.4 宫颈HPV感染的治疗16-19
• 1.4.1 西医治疗16-17
• 1.4.2 中医药治疗17-18
• 1.4.3 中西医结合治疗18-19
• 1.5 裸花紫珠的研究进展19-22
• 1.5.1 中药裸花紫珠简介19
• 1.5.2 裸花紫珠的药理研究19-21
• 1.5.3 裸花紫珠毒性作用的研究21
• 1.5.4 裸花紫珠治疗妇科疾病21-22
• 1.6 壳聚糖碘络合物宫颈抗菌膜的研究现状及应用22-23
• 第二部分 临床研究23-32
• 2.1 研究对象23-24
• 2.1.1 病例来源23
• 2.1.2 研究内容23
• 2.1.3 诊断标准23
• 2.1.4 纳入标准23-24
• 2.1.5 排除标准24
• 2.1.6 剔除或中止病例标准24
• 2.1.7 中止试验标准24
• 2.2 研究方法24-26
• 2.2.1 分组方法24
• 2.2.2 检查及标本采集方法及设备24-25
• 2.2.3 治疗药物25
• 2.2.4 干预方法25-26
• 2.3 安全性指标26
• 2.4 疗效观察指标26-27
• 2.4.1 中医证候疗效观察指标26
• 2.4.2 中医证候疗效等级判定标准26-27
• 2.4.3 西医体征疗效观察指标27
• 2.4.4 西医体征疗效等级判定标准27
• 2.4.5 高危型HPV转阴疗效等级判定标准27
• 2.5 统计方法27
• 2.6 数据统计结果27-32
• 2.6.1 两组基线比较28
• 2.6.2 两组患者的中医症状评分及疗效比较28-29
• 2.6.3 两组患者的西医体征评分及疗效比较29-30
• 2.6.4 两组患者的HR-HPV检测值及转阴疗效比较30-31
• 2.6.5 安全性指标结果31-32
• 第三部分 讨论与分析32-37
• 3.1 结果与分析32-33
• 3.1.1 基线资料分析32
• 3.1.2 疗效指标分析32-33
• 3.1.3 安全性评价33
• 3.2 小结33-36
• 3.2.1 湿热下注是宫颈HPV感染致“带下病”的主要病因病机之一34
• 3.2.2 裸花紫珠治疗宫颈HPV感染及伴随症状、体征的作用机制初步探讨34-35
• 3.2.3 壳聚糖宫颈抗菌膜对宫颈HPV感染的临床应用及机制探讨35-36
• 3.2.4 中西医结合治疗宫颈HPV感染的前景展望36
• 3.3 不足与展望36-37
• 结语37-38
• 参考文献38-43
• 附录43-47
• 致谢47-48
• 绕计学审核证明48

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本文编号：924017