回顾性探索中医药预防非小细胞肺癌术后复发转移优势人群中医治法

发布时间：2020-04-09 15:03

【摘要】：研究背景:肺癌的发生率和死亡率在恶性肿瘤中居于首位,其中非小细胞肺癌(Non-small cell lung cancer,NSCLC)占肺癌的80%-85%,在Ⅰ-ⅢA期的非小细胞肺癌中,手术作为其主要治疗手段,部分可以做到根治性(R0)切除,然而术后局部复发和远处转移严重威胁着患者生存。术后辅助治疗是延长患者生存期的重要手段,化学治疗、放射治疗是经典的治疗方法,而中医药的疗效在很多前期研究中也已得到证实。目前在肿瘤治疗相关指南中,已经把中医药治疗列入。然而迄今为止,循证医学所提供的研究数据仅能证明中医药能减少肺癌术后的复发和转移,在指南中,仅仅界定了肺癌术后的中医治疗大法,然而中医治疗何种疗法适合何种病人,并无客观依据以供参考。研究目的:本研究旨在总结中医药预防非小细胞肺癌术后复发转移行之有效的中医治疗方法,分析中医治法与病理类型、分期、治疗史等客观因素之间联系,探索最佳中医药干预时间,为中医临床预防NSCLC术后复发转移提供客观依据,促进中医药循证医学规范化发展。研究方法:从中国中医科学院广安门医院住院及门诊系统中按照纳入排除标准筛选病例200例,进行回顾性研究,观察截止2018年12月31日,归纳所采用的中医治疗方法,分析中医治法与病理分型分期等客观因素之间联系,探索中医药最佳干预时间。纳入标准:(1)2006年1月1日之后确诊的Ⅰ-ⅢA期非小细胞肺癌根治术后患者;(2)年龄在18-80周岁之间;(3)术后未联合靶向治疗;(4)中药暴露时间在6个月以上,且DFS≥24个月。排除标准:(1)有严重、未控制的器质性病变或感染;(2)精神病患者,妊娠期或哺乳期妇女;(3)主要资料不全者。研究结果:200例患者中,中位观察时间为50.60个月,共36例发生复发转移。纳入患者中男性112例,女性88例;手术年龄分布在31岁到80岁之间,中位手术年龄为60岁;有吸烟史病例110例,占总数的55%,其中吸烟指数在400以上者67例,占33.5%;有家族史病例75例,占总数37.5%;有放射性物质、毒物、化学物质接触史者共10例,占总数的5%;病理类型为腺癌152例,鳞癌43例,其他共5例(包括腺鳞癌、肉瘤样癌、大细胞癌);原发部位为周围型156例,中心型44例;高分化26例,高-中分化8例,中分化54例,中-低分化19例,低分化31例,不详者62例;病理分期为Ⅰ期114例,Ⅱ期41例,ⅢA期45例;T1有111例,T2有83例,T3有11例,T4有5例;NO为131例,N1为35例,N2为34例;手术后未经化放疗者89例,术后化疗后未经放疗者106例,术后经化疗与放疗者5例。中医治疗原则以扶正为主112例、扶正祛邪77例、祛邪为主11例。具体治则为益气养阴98例次,健脾补肺79例次,益气化痰54例次,化瘀散结21例次,化痰祛湿21例次,健脾和胃10例次,清热解毒7例次,补益肝肾6例次,补气养血2例次,其他(温阳散结、疏肝解郁等)10例次。具体用药为补气160例次,补阴126例次,温阳12例次,补血10例次,化痰134例次,清热119例次,祛瘀102例次,行气83例次,健脾93例次,补肺66例次,补肾52例次,安神43例次,疏肝21例次。中医治法:(1)非小细胞肺癌术后患者最多采用以扶正为主或扶正祛邪并重的治疗原则,与各指标无明显相关性。(2)应用较多的治则有益气养阴、健脾补肺、益气化痰,与各指标无明显相关性。(3)用药方面,扶正方面多使用补气类、滋阴类;祛邪方面应用最多的种类为化痰类,其次为清热类、祛瘀类、行气类;针对脏腑用药规律为健脾类、补肺类。(4)相关性方面:益气类、温阳类、补肺类、疏肝类与观察变量有相关性。Ⅱ期患者使用益气类药物为Ⅰ期患者6.343倍。干预期在2个月内患者使用温阳类药物是2-4月患者的5.780倍;干预期在2个月内患者使用温阳类药物是4-6月患者的6.757倍。干预期在2个月内患者补肺类药物使用是6-18月患者的6.803倍(P0.05)。女性患者疏肝类药物的使用是男性患者的3.894倍(P0.05)(5)治法演变:术后未经化放疗患者中应用变化有统计学意义的为益气养阴。半年后益气养阴的应用较半年内显著减少。化疗后变化有统计学意义的是健脾补肺、益气化痰,2月内健脾补肺、益气化痰应用频率较高。补气养血应用增多(P0.1),清热解毒、化瘀散结等损伤人体正气之品则减少(P0.1)。(6)干预时长:Ⅰ期NSCLC患者,中药干预时长与DFS无相关性,Ⅱ-ⅢA期患者,中药干预时长与DFS显示出较强的相关性。干预时长在36月以上组明显较36月以下组有更长的DFS,而在36月以上组间则无明显差异。研究结论:(1)NSCLC术后中医治法以扶正与扶正祛邪为主,扶正疗法主要为益气养阴、健脾补肺,祛邪主要为清热解毒、化瘀散结、化痰祛湿。具体用药补益类主要为补气类、滋阴类,祛邪类主要为化痰类、清热类、祛瘀类、行气类。(2)中医治疗与客观因素无明显相关性。临床治疗仍以辨证论治为主。(3)补益类在标准治疗后2月内应用增多,术后未经化放疗患者益气养阴类应用显著增多,祛邪类无明显变化;术后化疗后患者需注重健脾补肺、益气化痰,而减少祛邪类如清热解毒、化瘀散结的使用。(4)Ⅰ期患者最佳中药干预时长为6月,Ⅱ-ⅢA期患者最佳中药干预时长为36-48月。
【图文】：

治疗原则,祛邪,非小细胞肺癌,样本

图１初诊患者治疗原则逡逑由图可见，对非小细胞肺癌术后患者的治疗最常用的方式为以扶正为主，占样本总逡逑体的５６％，其次为扶正祛邪，占样本总体的３８．邋５％，而以祛邪为主的治疗方式临床应用逡逑最少，仅占５．５％。逡逑２．邋１．２单因素分析逡逑用卡方检验，检测治疗原则与性别、年龄、家族史、吸烟史、Ｔ分期、Ｎ分期、病理逡逑分期、病理类型、治疗史、干预空白期之间相关性，结果如下表：逡逑表２治疗原则与各变量单因素分析逡逑扶正为主逦扶正怯邪逦祛邪为主逦ｘ２逦Ｐ逡逑性别，，男（％）逦６２（５５．４）逦４４（５７．１）逦６（５４．５）逦０．０６９逦０．９７２逡逑年龄（岁）逡逑３６－６０邋（％）逦６６（５８．９）逦３８（４９．４）逦７（６３．６）逦２．００７逦０．邋３６９逡逑家族史，有（％）逦４３（３８．４）逦３１邋（４０．３）逦１邋（９．邋１）逦４．邋１１１逦０．１３１逡逑

分布情况,治则,核心,患者

逦回顾性探索中医药预防非小细胞肺癌术后复发转移优势人群治法逦逡逑学意义。即治疗原则与性别、年龄、病理类型、干预空白期、病理分期、治疗史无明显逡逑相关性。且在不同分期中均以扶正与扶正怯邪为主，怯邪类应用较少。逡逑２．邋２核心治则逡逑２．邋２．邋１分布情况逡逑核心治则应用例次由高到低依次为益气养阴９８例次，健脾补肺７９例次，益气化痰逡逑５４例次，化瘀散结２１例次，化痰祛湿２１例次，健脾和胃１０例次，清热解毒７例次，逡逑补益肝肾６例次，补气养血２例次，其他（温阳散结、疏肝解郁等）１０例次。逡逑１２０逡逑
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R273

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