妇炎清颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀结型）的随机双盲对照研究

发布时间：2020-04-29 05:53

【摘要】：目的:通过临床试验评价妇炎清颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结型的有效性及安全性,为药物临床应用及推广提供科学依据。方法:采用随机双盲对照多中心研究方法选取2016年10月至2017年6月就诊于荆州市中医院,湖北省妇幼保健院,武汉市中西医结合医院,荆门市中医院,十堰市中医院的SPID湿热瘀结证患者各30例,共计150例。将患者随机分为治疗组75例,对照组75例。治疗组患者口服妇炎清颗粒(一次1包,一天3次)及金刚藤胶囊模拟剂(一次4粒,一天3次);对照组患者口服金刚藤胶囊(一次4粒,一天3次)及妇炎清颗粒模拟剂(一次1包,一天3次),两组疗程均为一个月。治疗一个疗程后进行评定,观察对比各组患者的湿热瘀结症候与局部体征、VAS疼痛评分变化;并对相关数据进行统计学分析,评价疗效及安全性,得出结论。结果:1两组在年龄、孕产次、人流次数及病情分级程度上无统计学差异(P0.05),具有可比性。2治疗组与对照组在盆腔包块、积液改善情况及宫颈分泌物培养改善情况差异不具统计意义(P0.05),但两组均能改善盆腔包块、积液及宫颈分泌物培养情况。3盆腔疼痛疗效比较:治疗组与对照组盆腔疼痛疗效有效率分别率为:85.92%,75.34%,差异具有统计学意义(P0.05)。妇炎清颗粒治疗盆腔疼痛疗效显著优于金刚藤胶囊。4中医症状疗效比较:治疗组与对照组有效率分别为:74.65%,69.86%,差异不具有统计学意义(P0.05),治疗组与对照组中医症候疗效相当,但治疗组疗效稍优于对照组。5局部体征疗效比较:治疗组与对照组有效率分别为:77.46%,72.60%,差异不具有统计学意义(P0.05),说明治疗组与对照组局部体征疗效相当,但治疗组疗效稍优于对照组。6综合疗效比较:治疗组与对照组有效率分别为:76.06%,71.23%,差异不具有统计学意义(P0.05),说明治疗组与对照组综合疗效相当,但治疗组疗效稍优于对照组。7安全性比较:两组治疗前后,血常规、尿常规、肝肾功能及心电图等指标差异无统计学意义(P0.05),两组药物均安全可靠。结论:妇炎清颗粒治疗湿热瘀结型盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结型安全性高,疗效确切。在综合疗效,中医症候疗效,局部体征疗效等方面均妇炎清颗粒与金刚藤胶囊疗效相当,在改善患者盆腔疼痛方面妇炎清颗粒显著优于金刚藤胶囊。适宜将妇炎清颗粒推广用于治疗盆腔炎性疾病后遗症湿热瘀结型。
【学位授予单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R271.9

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