醒脑益寿方治疗肾精亏虚型轻度认知障碍的临床观察

发布时间：2020-09-28 10:08

　　目的:通过观察醒脑益寿方在治疗肾精亏虚型轻度认知障碍患者时治疗前后的中医证候积分、阿尔茨海默认知量表评分、简易精神状态量表评分、日常生活自理能力量表评分的变化,评价其对于肾精亏虚型轻度认知障碍的治疗疗效和临床安全性,并探讨醒脑益寿方的中医依据及作用机理,从而为本方的推广使用提供理论和临床依据。方法:1.一般资料:本试验选取了襄阳市中医院2017年1月1日至2017年12月31日期间就诊的46例符合本试验入组要求的肾精亏虚型MCI患者,通过随机数字法将其分为对照组21例和观察组25例。入组病例在性别、年龄、学历、职业、病程、基础疾病等方面无明显差异(p0.05),所有患者治疗前中医证候积分、简易精神状态评分、阿尔茨海默认知量表评分、日常生活自理能力量表评分经统计学比较差异无意义(p0.05),可进行比较。2.治疗方法:对照组使用银杏叶片(扬子江药业集团有限公司,国药准字Z20027949)口服,一次2片,一日3次。观察组予中药口服(具体组方如下:鹿角霜30g_((冲服))、紫河车10g_((冲服))、枸杞20g、人参10g、天冬15g、麦冬15g、熟地黄10g、当归15g、益智仁_((盐制))15g、石菖蒲20g、酸枣仁_((炒))20g),每付加水煎至400ml,分2次口服,每次200ml,分别于早晚餐后温服,服用前冲入鹿角霜、紫河车粉剂。试验共进行24周,分别在第0周、第4周、第12周、第24周进行安全性及疗效性评价,疗程结束后所有患者随访半年。试验进行期间,患者注意劳逸结合,生活规律,少食辛辣刺激、生冷油腻食物,适度锻炼。3.观察指标:(1)疗效评价主要包括中医证候积分、阿尔茨海默认知量表评分、简易精神状态量表评分、日常生活自理能力量表评分的变化。(2)安全性评价包括血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血糖、血脂、心电图。4.统计方法:试验结果采用SPSS 25.0统计软件进行处理。试验研究所得数据中计数资料以(均数±标准差)即(x?s)表示,符合正态分布及方差齐性的资料,组间采用独立样本t检验、组内采用配对样本t检验进行比较;非正态分布或不符合方差齐性的资料,组间采用秩和检验、组内采用配对样本秩和检验进行比较。实验研究所得数据中计数资料使用频数表示,采用?~2检验进行比较,等级资料采用秩和检验。所有统计结果根据所得p值判断:p0.05则具有统计学意义,p0.05则不具有统计学意义。结果:(1)治疗前所有患者一般资料及治疗前各项评分方面经统计学检验差异无意义(p0.05)。(2)中医证候积分:试验结束时对照组中医证候积分无明显变化(p0.05),观察组中医证候积分较前明显减少(p0.05),与对照组相比具有显著统计学意义(p0.05)。(3)中医疗效评定:根据治疗前后的中医证候积分结果,使用尼莫地平法对患者进行中医疗效评定,对照组总有效率42.9%;观察组总有效率为84.0%;与对照组相比,观察组结果具有显著意义(p0.05)。(4)ADAS-cog评分:结果显示试验结束时对照组前后积分无明显差异(p0.05),观察组实验结束时分数较前下降(p0.05),与对照组相比,其下降情况具有显著统计学意义(p0.05)。(5)认知功能改善情况:根据ADAS-cog评分结果对治疗前后积分进行减分率评价,对照组总有效率为61.9%,观察组总有效率88.0%,与对照组比较,观察组有效率具有显著临床意义(p0.05)。(6)MMSE评分:结果显示对照组患者分数较试验前无明显变化(p0.05),观察组评分较前有下降(p0.05),与对照组相比,观察组分数下降情况具有统计学意义(p0.05)。(7)ADL-R评分:结果两组患者试验结束时分数较试验前均有上升(p0.05),组间比较,观察组分数上升情况与对照组情况经统计学检验,差异无统计学意义(p0.05)。(8)安全性指标:每例患者均在试验前、试验第4周、试验第12周、试验第24周进行血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血糖、血脂、心电图检查。试验结束时,共出现5例血常规结果异常者均为白细胞升高,询问病史均自述有上呼吸道感染情况,予药物对症治疗,2周后复查血常规均恢复正常。出现1例大便白细胞升高患者为出现急性胃肠炎症状,予对症治疗后症状好转,一周后复查结果正常。出现2例大便潜血患者均考虑为饮食所致,一周后复查大便潜血均恢复正常。3例血糖升高患者中,其中1例为降糖方案控制情况不佳,请内分泌科医师协助调整降糖方案后血糖监测情况正常;2例患者因忘记服用降糖药物致血糖升高。4例甘油三酯升高患者考虑与近期饮食情况有关,嘱其注意调整饮食结构,后期访视时血脂复查结果均有下降。结论:醒脑益寿方对于肾精亏虚型MCI患者有明显改善中医证候、认知功能和日常生活能力的作用,且临床安全性较高,无显著不良反应,值得推广使用。
【学位单位】：湖北中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2019
【中图分类】：R277.7
【文章目录】：
中文摘要
Abstract
缩略词表
前言
临床观察
    1.研究资料
        1.1 研究对象
        1.2 诊断标准
            1.2.1 西医诊断标准
            1.2.2 中医证候标准
        1.3 纳入标准
        1.4 排除标准
        1.5 剔除标准
        1.6 脱落标准
        1.7 治疗方法
        1.8 观察指标
        1.9 安全性指标
        1.10 不良反应
    2.统计方法
    3.试验结果
        3.1 一般资料
        3.2 临床试验结果
        3.3 安全性评价
        3.4 不良反应
        3.5 脱落病例
讨论
    1.MCI的中医认识
    2.肾精亏虚型MCI的病因病机
    3.试验方案的选择
    4.醒脑益寿方药物及组方分析
    6.研究结果分析
        6.1 试验结果
        6.2 药物安全性
        6.3 不良反应
    7.问题及展望
        7.1 存在的问题
        7.2 展望
总结
参考文献
附录1 综述轻度认知障碍的中西医研究进展
    参考文献
附录2 阿尔茨海默认知量表(ADAS-cog)
附录3 简易精神状态量表(MMSE)
致谢

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