益气养血法治疗膝骨关节炎疗效评价的临床研究

发布时间：2017-04-16 20:11

  本文关键词：益气养血法治疗膝骨关节炎疗效评价的临床研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的:探讨益气养血法治疗骨关节炎(OA)的理论依据及可行性,评价益气养血法治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效及安全性,为进一步筛选益气养血方药及研发OA中药新药提供理论依据。方法:1.理论分析:查阅相关文献,分析益气养血法治疗骨关节炎(OA)的理论依据及其方药配伍关系;2.临床研究:采用随机、开放、阳性药平行对照临床研究,将60例KOA(气血两虚型)患者,随机分为治疗组30例和对照组30例,分别采用益气养血方、双醋瑞因胶囊治疗8周后,观察两组对KOA患者关节疼痛、肿胀、关节活动、晨僵、关节功能、中医证候积分、Michel Lequesen指数、WOMAC评分、患者生存质量(HAQ)、ESR、CRP及肝肾功能等指标的影响。结果:1.益气养血法治疗骨关节炎从病因病机出发,辨病与辨证相结合,以补中桂枝汤为基础,其方药君臣佐使配伍合理。2.治疗前后比较,治疗组能明显改善患者关节疼痛、肿胀、关节活动、晨僵时间、关节功能、Michel Lequense指数、WOMAC及HAQ评分(P0.01)。其证候疗效、疾病疗效总有效率均为96.67%。治疗2周后,治疗组中医证候总积分、关节疼痛、肿胀、关节活动均有明显改善(P0.01),且治疗组优于对照组(P0.01);治疗4周后,治疗组患者晨僵、WOMAC指数、Michel Lequense指数均得到明显改善(P0.01),治疗组证候总积分仍优于对照组(P0.05)。研究过程中,治疗组醋氯芬酸片服用剂量及服用人数均少于对照组,其使用人数比较,差异有统计学意义(P0.05)。治疗前后,治疗组CRP、ESR均在正常范围内波动。研究过程中,治疗组未出现明显毒副作用和不良反应。结论:1.益气养血法是治疗骨关节炎的有效方法。2.益气养血法能改善KOA(气血两虚型)患者关节疼痛、肿胀、关节活动、晨僵时间、关节功能、Michel Lequense指数、WOMAC及HAQ评分等,是临床治疗OA安全有效的方法,值得进一步推广应用和深入研究。
【关键词】：益气养血法 膝骨关节炎 临床疗效 安全性
【学位授予单位】：云南中医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R274.9
【目录】：

• 缩略词表6-7
• 中文摘要7-8
• ABSTRACT8-10
• 前言10-11
• 第一部分 理论分析11-22
• 一、OA中医病因病机11-13
• （一）肝肾亏虚与OA的关系11
• （二）脾胃虚弱与OA的关系11-12
• （三）气血不足与OA的关系12-13
• 1.气虚与OA的关系12
• 2.血虚与OA的关系12-13
• 二、OA气血两虚辩证要点13-14
• （一）辨证要点13
• （二）气血两虚辩证要点13-14
• 1.血虚失濡13
• 2.气虚失常13-14
• （三） 辨病与辨证相结合14
• 三、OA气血两虚证方药溯源14-16
• （一）OA与肝肾亏虚证方药14-15
• （二）OA与脾虚证方药15
• （三）OA与气血不足方药15-16
• 四、OA益气养血方的提出及组方配伍分析16-21
• （一）益气养血方中各组成药物治疗OA的可行性17-20
• （二）益气养血方的配伍分析20-21
• 五、小结21-22
• 第二部分 临床研究22-49
• 一、临床资料22-27
• （一）诊断标准22-25
• （二）纳入标准25
• （三）排除标准25
• （四）剔除标准25-26
• （五）病例脱落标准26
• （六）中止研究标准26
• （七）患者入选情况26-27
• 二、治疗方法27-34
• （一）方案设计类型27
• （二）样本量27
• （三）随机方法27
• （四）研究药物27-28
• （五）治疗方案28-29
• （六）观测指标及方法29-30
• （七）不良事件观察30-32
• （八）疗效评价32
• （九）统计学方法32
• （十）质量控制与质量保证32-33
• （十一）伦理学原则33-34
• 三、结果34-46
• （一）一般资料情况34-35
• （二）疗效评估35-43
• 1.疾病疗效比较35-36
• 2.证候疗效比较36
• 3.中医证侯变化比较36-37
• 4.关节疼痛（患者评价，VAS）评分37-38
• 5.关节疼痛（医生评价，，VAS）评分38-39
• 6.关节肿胀评分39
• 7.关节活动评分39-40
• 8.晨僵时间评分40-41
• 9.Michel Lequense指数比较41-42
• 10. WOMAC评分比较42
• 11.HAQ指数比较42-43
• 12.关节功能分级变化43
• （三）安全性评价43-44
• （四）醋氯芬酸篇使用量分析44-45
• （五）治疗组中药加减使用分析45-46
• 四、分析与讨论46-49
• 1.病因病机分析46
• 2.益气养血法治疗OA的依据及特色优势46-48
• 3.临床疗效分析48
• 4.展望48-49
• 结论49-50
• 参考文献50-52
• 文献综述52-62
• 参考文献58-62
• 附录62-66
• 附 162-63
• 附 263-64
• 附 364-65
• 附 465-66
• 攻读学位期间发表文章情况66-67
• 致谢67

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本文编号：311578