乳腺增生病的中医全科治疗方法初探及乳康舒胶囊临床疗效评价研究

发布时间：2017-05-13 05:10

  本文关键词：乳腺增生病的中医全科治疗方法初探及乳康舒胶囊临床疗效评价研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：目的：观察分析乳康舒胶囊对于治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)的安全性及临床疗效。方法：选取北京中医药大学第三附属医院乳腺科门诊病人44例作为研究对象。给予乳康舒胶囊每次3粒,每日3次,饭后口服,经期停用。2个月经周期后观察患者的治疗效果。疗效性指标包括：(1)乳房疼痛(一个月经周期内疼痛天数、最痛的程度)。(2)乳房肿块大小、硬度及分布范围单项指标。(3)乳房疼痛、触痛单项指标。(4)中医证候疗效。(5)双侧乳腺彩超。以一个月经周期内乳房疼痛天数、最痛的程度为主要疗效指标。安全性指标包括(1)不良事件／不良反应症状、体征、疾病/综合征。(2)血、尿常规,育龄女性行尿妊娠检查。(3)肝功能(ALT、AST、TBIL、ALP、GGT)、肾功能(BUN和Cr)。(4)心电图。(5)生命体征和体格检查。以不良反应发生率为主要安全性评价指标。观察患者的治疗效果并进行统计学分析。采用IBM SPSS20.0软件进行分析。数值资料的统计描述应用x±S,对重复测量数值资料应用重复测量设计方差分析,显著性水准为0.05,若不符合球形检验,采用Greenhouse-Geisser进行校对。计数资料计算百分比、有效率,配对计量资料差值符合正态分布使用配对T检验,不符合正态分布使用非参检验。结果：根据乳房疼痛、乳腺结节大小及中医症候的分级评分确定疗效。乳康舒胶囊总有效率为75.60%,可以认为有明显疗效。疗效指标分析乳房疼痛、乳房肿块大小、单项证候(包括主症、次症)等均有较好的改善。安全性评估：可能出现的头晕、牙疼等症状。体温、静息心率、呼吸、血压、血常规、尿常规均无异常转变。其不良事件可能与药物中所含滋补中药有关。结论：乳康舒胶囊对于乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)具有较好的临床疗效,认为值得推广应用。
【关键词】：冲任失调证 乳康舒胶囊 乳腺增生病 肾虚肝郁证
【学位授予单位】：北京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：R269
【目录】：

• 摘要4-5
• ABSTRACT5-7
• 第一部分 文献综述7-26
• 综述一：乳腺增生病近代文献研究7-16
• 综述二：乳腺增生病的中医全科治疗方法初探16-21
• 参考文献21-26
• 前言26-28
• 第二部分 临床研究28-46
• 1 资料28-29
• 1.1 病例的来源28
• 1.2 诊断标准28-29
• 1.3 纳入标准29
• 1.4 排除标准29
• 1.5 剔除、脱落和中止试验标准29
• 2 方法29-34
• 2.1 基本研究方法29
• 2.2 试验方案29-30
• 2.3 临床实验步骤30-31
• 2.4 观测指标及观察时点31-32
• 2.5 疗效评定标准32-33
• 2.6 不良反应的记录及处理33
• 2.7 统计学分析33-34
• 3 结果34-44
• 3.1 病例入组情况及基本资料描述34-36
• 3.2 疗效评价36-43
• 3.3 安全性评价43-44
• 4 讨论44-46
• 4.1 基本情况44
• 4.2 疗效指标分析44-45
• 4.3 安全性评估45
• 4.4 结论45-46
• 结语46-47
• 1 乳康舒胶囊治疗乳腺增生病(肾虚肝郁、冲任失调证)结论46
• 2 存在的不足及展望46-47
• 参考文献47-48
• 附录1 中英文对照48-49
• 附录2 病例报告表49-70
• 致谢70-71
• 在学期间主要研究成果71-72
• 个人简历72

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