温阳益气活血汤对慢性心力衰竭患者心率变异性影响的相关性临床研究-徐淑乐

  本文关键词：肠易激综合征中医证候临床流行病学调查研究，由笔耕文化传播整理发布。

第 1 7 卷 ?第 9 期 2015 年 9 月

JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCM

辽宁中医药大学学报

Vol. 17 No. 9 Sep .，2015

DOI： 10.13194/j.issn.1673-842x.2015.09.030

温 阳益气活血汤对慢性心力衰竭 患者心率变 异性影响 的相关性临床研究
徐淑乐， 柳新
（北京中医医院顺义医院， 北京 顺义 101300） 摘? 要： 目的： 观察研究温阳益气活血汤对慢性心力衰竭患者心率变异性的影响。 方法： 将来自于 2014 年 1 月— 2015 年 4 月北京市中医医院顺义医院心内科门诊及住院的心功能Ⅱ ~ Ⅳ级的慢性心衰患者， 随机分成治疗组和对 照组。观察 2 组患者治疗 4 周后在临床疗效， 纽约心功能分级， SDNN、 RMSSD、 PNN50、 HF、 LF 等心率变异性分 析指标的比较。结果： 温阳益气活血汤可以显著改善慢性心衰患者 SDNN、 RMSSD、 LF/HF 数等心率变异性指标 （P <0.05） ， 显著改善慢性心衰患者心功能 （P <0.05） ， 临床疗效肯定。结论： 温阳益气活血汤可改善慢性心衰患者心 率变异性。 关键词： 温阳益气活血汤； 慢性心衰； 心率变异性 (2015) 09-? 中图分类号： R541.6 文献标志码： A 文章编号： 1673-842X?? 0087-?? 03
Clinical Study of the Effect of Wenyang Yiqi Huoxue Decoction on Heart Rate Variability in Patients with Chronic Heart Failure XU Shule， LIU Xin （Shunyi Hospital， Beijing Chinese Medicine Hospital， Beijing 101300， China） Abstract： Objective ： To observe the study Wenyang Yiqi Huoxue Decoction on patients with chronic heart failure heart rate variability. Methods ： From January 2014 to April 2015， Beijing Shunyi hospital of Traditional Chinese Medicine Hospital outpatient and cardiac function in patients with chronic heart 精神和心理因素是引起肠易激综合征的重要 原因， 且导致肠易激综合征患者生活质量下降的并 不仅仅是躯体的不适， 社会心理因素也是重要原因， 其症状的发生和加重也和精神心理因素密切相关。 临床上很多患者对该病存在曲解， 导致症状加重， 最 终形成恶性循环。认知 - 行为治疗通过改变患者的 认知过程、 观念来纠正患者的情绪和行为， 减少对疾 病的恐惧心理， 解除心理负担， 树立战胜疾病的信 心， 缓解胃肠道症状， 减少患者就诊的次数。 经临床观察， 肠舒颗粒联合认知 - 行为治疗治 疗肝郁脾虚证腹泻型肠易激综合征效果好， 值得在 临床上推广， 但本例样本数较少， 缺乏多中心临床观 察， 且其作用机制等也还有待进一步研究。◆
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收稿日期： 2015-01-24 基金项目： 北京市顺义区科技计划项目 作者简介： 徐淑乐 （1983-） ， 男， 山东临沂人， 医师， 硕士， 研究方向： 中西医结合临床。 通讯作者： 柳新 （1956-） ， 男， 北京顺义人， 主任医师， 学士， 研究方向： 中西医结合临床。

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failure- Ⅱ ~ Ⅳ grade level hospital， were randomly divided into treatment and control groups. Comparison of the two groups were observed in clinical efficacy， New York heart association functional class， SDNN， RMSSD， PNN50， HF， LF and other indicators of heart rate variability analysis after 4 weeks of treatment.

Results ： Wenyang Yiqi Huoxue Decoction can significantly improve the chronic heart failure patients
SDNN， RMSSD， LF/HF index and number of heart rate variability， significantly improved cardiac function in patients with chronic heart failure（P <0.05） ， clinical efficacy sure. Conclusion ： Wenyang Yiqi Huoxue Decoction can improve heart rate variability in patients with chronic heart failure. Key words： Wenyang Yiqi Huoxue Decoction； chronic heart failure； heart rate variability 心率变异性 （Heart Rate Variability， HRV） 是指 在一定时间内的窦性心率周期性改变的现象， 心率 变异性 （HRV） 主要反映心脏自主神经功能状态， 同 时也是当前定量反映自主神经活性就调节功能的唯 一检测方法， 因此心率变异性检测在临床中具有较 高的应用价值， 能对患者病情进行准确评估并对高 危患者的病情进行准确鉴定。已证实 HRV 降低是 预测慢性心力衰竭患者死亡的独立危险因子 [1]。本 研究旨在观察温阳益气活血汤对慢性心衰患者心率 变异性的影响， 探讨慢性心衰中西医结合治疗的可 行性。
1? 资料与方法 1.1? 临床资料

恶性肿瘤、 严重肾功能不全、 电解质紊乱以及自 主神经病等患者； 排除治疗前 2 个月内服用可能 影响心率药物的患者， 例如抗胆碱药、 胺碘酮或 者 β 阻滞剂。
1.5? 治疗方法

由经过培训的人员， 以心功能Ⅱ ~ Ⅳ级的中 重度慢性心衰患者为主要研究对象。研究对象 为北京市顺义区中医医院心内科门诊住院的 60 例心力衰竭患者， 按照随机双盲法分成治疗组和 对照组， 每组各 30 例。治疗组 30 例， 男 17 例， 女 13 例， 年龄 （55.6±6.31） 岁， 病程 （4.22±2.28） 年。 对照组 30 例， 男 14 例， 女 16 例， 年龄 （54.8±6.73） 岁， 病程 （5.05±3.22） 年。入组患者在年龄、 病程、 性别等一般性资料均无显著性差异 （P >0.05） ， 具 有可比性。
1.2? 充血性心力衰竭的诊断标准

1.5.1? 对照组治疗方法 给予慢性心力衰竭常规西药基础治疗。 1.5.2? 治疗组治疗方法 在常规西药治疗基础上加用温阳益气活血汤， 西药治疗方法与对照组相同。温阳益气活血汤药物 组成： 人参、 甘草各 10 g， 生黄芪 40 g， 桂枝、 薤白、 丹 参、 当归、 桃仁、 白术、 云苓各 15 g。另外， 针对心阴 不足可加麦冬、 五味子各 15 g； 针对较严重心阳衰微 可加附子 9 g； 针对痰浊壅塞可加瓜蒌 15 g， 法半夏 10 g； 针对心阳虚衰可加大附子、 人参。每日 1 剂， 水煎分早晚 2 次服。 两组 2 周为 1 个疗程， 2 个疗程后统计疗效。
2? 观察指标 2.1? 安全性指标

① 一般体检项目： 心率、 心律、 血压、 体重； ② 血、 尿、 便常规化验； ③ 心电图、 肝功能、 肾功能、 电 解质。
2.2? 效应性指标

心力衰竭诊断标准： 参照 Framingham 的心力衰 竭诊断标准 （1971 年） 及 Boston 心力衰竭定量诊断 标准 （1985 年） 。心功能分级标准： 参照 1994 年纽约 心脏病学会 （NYHA） 第 9 次修订的心脏病心功能分 级标准。 中医辨证分型标准： 参考 《中药新药治疗心力 [2] 衰竭的临床研究指导原则》 （2002 年版） ， 同时参 照中国中西医结合研究会血瘀证专业委员会修订的 血瘀证诊断标准 [3]。疲倦乏力， 动则气喘， 舌淡脉虚 无力是为气虚； 潮热盗汗、 舌红苔少、 脉细数是为阴 虚； 气短喘息、 畏寒、 肢冷、 尿少、 舌质淡胖或淡紫， 脉沉细无力或结代是为阳虚； 脘腹痞满， 肢肿腹水， 舌苔厚腻是为水饮； 咳嗽咯痰， 舌苔腻， 脉弦滑是为 痰浊。
1.3? 纳入标准

①心率变异性分析指标： 在分析心率变异性 时主要需观察以下指标： 所有窦性 RR 间期的标 准差 （SDNN） ， 每 5 min 窦性 RR 间期均值的标准 差 （SDANN） ， 每 5 min 窦 性 RR 间 期 标 准 差 的 均 值 （SDNNindex） ，， 所 有 相 邻 窦 性 RR 间 期 差 值 的 均方根 （RMSSD） ， 相邻 RR 间期的差值大于 50 ms 心搏数占间期总心搏数的百分比 （PNN50） 。② 评价纽约心脏病学会心功能分级。③心脏彩超 检查。
2.3? 疗效评定标准

心功能疗效： 显效： 心衰情况基本得到控制控 制或心功能等级提高幅度超过 2 级； 有效： 心功能等 级提高幅度超过 1 级但小于 2 级； 无效： 心功能等级 提高幅度小于 1 级； 恶化： 心功能等级降 1 级或超过 1 级。
3? 统计分析方法

（1） 符合充血性心力衰竭诊断标准。 （2） 患者 能与人进行正常交流， 可配合完成各项资料的完整 采集。 （3） 临床检查各项资料完整没有缺少。
1.4? 排除标准

应 用 SPSS 18.0 统 计 学 软 件 进 行 统 计 学 处 理。 计数资料以百分表示， 接受 χ2 检验； 计量资料以 — 组间比较接受 t 检验。P <0.05 说明比较差 x±s 表示， 异有统计学意义。
4? 结果

排除心房纤颤患者； 排除心房扑动患者； 排 除Ⅱ度或高度房室传导阻滞； 同时排除糖尿病、

两 组 治 疗 4 周 后， 治疗组在心功能疗效改善

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总 有 效 率 90%， 较对照组心功能得到明显提升 （P <0.05） 。见表 1。同时治疗组患者心率变异性较 对照组同样得到明显改善 （P <0.05） 。 （表 2） 我们还 观察到心功能不同的患者其心率变异性存在明显差 别， 心衰严重者， 心率变异性明显降低， 并注意到以 SDNN、 LF、 LF/HF 最为敏感， 在 3 组间差别存在显著
组别 治疗组 对照组 例数 30 30 SDNN 113.28±10.28a 94.30±8.92 rMSSD 26.38±4.62a 18.22±3.78 PNN50（%） 12.26±3.82 10.24±3.61

性差异 （P <0.05） 。见表 3。
表 1? 两组间心功能分级评估疗效比较 [ 例 （%） ] 组别 例数 治疗组 30 对照组 30 显效 有效 4（13.3） 23（76.7） 3（10） 22（73.3） 无效 3（10） 5（16.7） 总有效 a 26（90.00） 21（83.33）

注： 与对照组比较， aP <0.05。

表 2? 两组间 HRV 的比较 （— x±s ） TP HF（%） LF（%） 331.74±27.34a 241.23±22.13 LF/HF 2.41±0.58a 1.87±0.47 2056.18±375.21 138.63±18.92 1627.50±302.63 129.60±16.28

注： 与对照组比较， aP <0.05。 表 3? 不同程度心力衰竭患者 HRV 的比较 （— x±s ） 组别 Ⅱ级组 Ⅲ级组 Ⅳ级组 例数 12 35 13 SDNN 120.15±10.12 109.22±8.62* 85.26±9.22
#**

rMSSD 27.24±4.58 19.65±5.21* 12.62±6.12
#**

PNN50（%） 13.56±4.24 11.56±4.12 9.12±2.83
*

TP 2231.56±421.02 1987.60±409.23 1455.82±275.60
*

HF（%） 156.25±18.05 128.30±12.56 89.28±7.35
#*

LF（%） 348.32±36.22 243.60±22.05* 139.25±9.82
#**

LF/HF 2.21±0.62 1.95±0.38* 1.58±0.39#**

注： 与Ⅱ级组比较， *P <0.05， **P <0.01； 与Ⅲ级组比较， #P <0.05。

5?

不良反应

两组患者的血、 尿常规， 肝、 肾功能等检查， 治 疗前后比较大致相同， 服药过程中均未见明显不良 反应
6? 讨论

现代医学研究发现： 慢性心力衰竭患者的 HRV 水平会降低， 其本身心脏自律性功能发生紊乱 [4-5]， 致使心脏自主神经调节功能异常成为慢性心衰的重 要特征之一。心脏自主神经调节功能异常患者在心 衰早期其交感神经张力增大， 迷走神经张力降低， 这 些神经系统的异常激活会导致慢性心衰患者的新功 能严重恶化。当心力衰竭发展到进展阶段， 患者的 交感神经和迷走神经张力均会受到较大损伤， 其中 以迷走神经损害更重 [7]， 而在此次治疗中我们观察 到随着心功能的逐渐下降， 其心率变异性明显降低， 并以 SDNN、 LF、 LF/HF 最为敏感， 这与我们结果是 一致的。 中医学认为， 心气虚渐及心阳虚是导致心衰的 重要原因。心气虚则不能行血， 心阳虚则不能温通 血脉， 心脉日久瘀阻以致脾肾阳虚； 脾肾阳虚则不 能化气行水， 轻则上凌心肺， 重则阴阳离绝、 心阳欲 脱。因而， 中医认为慢性心衰本虚标实， 以气虚阳虚 为本， 以瘀血饮邪为标， “阳气极虚” 是为该病主要 病机。阐明了此病的发病机制是由内脏虚损、 阳气 不足、 瘀血饮邪寒凝所致。根据这一理论， 治疗上我 们运用以温阳益气活血为主的温阳益气活血汤， 经 过多年的临床观察， 此方疗效肯定， 温阳益气活血汤 由人参、 生黄芪、 桂枝、 薤白、 丹参、 当归、 桃仁、 白术、 云苓、 甘草等组成具有温阳益气、 强心、 活血通脉之 功效 [8]， 是我院心内科名老中医崔德成的经验方， 已 运用于临床近 40 年。该方中人参、 生黄芪有补气益 气指功效， 桂枝有温通心阳之功效， 丹参、 当归、 桃仁 有活血补血之功效， 白术、 云苓有健脾利水之功效； 且心阳虚严重者加附子可起到回阳救逆之功效。现 代药理学研究发现： 人参、 黄芪、 桂枝、 白术、 云苓等 药可有效增强心肌收缩力、 降低心率、 减轻心脏前后 负荷， 并且还有减慢心律的作用。因此使用该方能

够显著降低心肌氧耗， 改善心脏泵功能， 增加心排血 量， 增强心肌收缩及心肌对缺氧的耐受性。同时该 方还有温阳利水、 益气活血、 温通心脉的作用。本文 利用使用该方对治疗组患者进行为期 4 周的治疗后 发现： 多数患者不但心功能得到显著提高， 其心率 变异性同样得到明显改善。 现代研究已证实慢性心衰患者自主神经功能 失调与其心血管存在密切关系， 其中 UK-heart 研究 发现： SDNN 降低可作为预测心衰进展死亡危险的 指标 [9-11]。本文通过研究发现： 温阳益气活血汤可 以显著改善慢性心衰患者 SDNN、 RMSSD、 LF/HF 数 等心率变异性指标， 显著改善慢性心衰患者心功能， 临床疗效肯定。◆
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