临床试验中受试者知情同意权的保护——以美国C.E.A诉临床试验研究人员案为例

发布时间：2017-10-13 20:33

  本文关键词：临床试验中受试者知情同意权的保护——以美国C.E.A诉临床试验研究人员案为例

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【摘要】：在医学人体试验的过程中,研究者对受试者负有一种关爱责任,其直接体现在研究者要尊重患者的知情同意权,向受试者告知其病情、试验的研究背景、研究的目的和方法、受试者有随时退出临床试验的权利等等。文章通过对美国C.E.A诉临床试验研究人员案的详细介绍,指出在任何情况下,研究人员都不能将科学研究的利益置于受试者的生命健康利益之上,且都应当履行详尽的告知义务,以最大限度地保证受试者的权益。
【作者单位】： 四川警察学院;西南医科大学;
【关键词】： 非治疗性临床试验 知情同意 受试者利益
【基金】：2013年国家社科基金项目“以医疗纠纷为视角完善和创新社会建设管理研究”(项目编号:13XSH009) 2014年泸州医学院基金项目“美国人类基因信息隐私权法律制度研究”(项目编号:2014SKZD-002) 2014年四川省教育厅项目“人类基因技术背景下人格权保护研究”(项目编号:14SB0112)的阶段性成果
【分类号】：D90-052;R969.4
【正文快照】： “药物的临床试验”是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和或,其他药效学方面的作用、不良反应和/或,吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。[1]其是新药上市的必经环节,在这个过程中,必须要遵循

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本文编号：1026935