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药品专利反向支付协议的反垄断法规制研究

发布时间:2020-11-11 05:59
   药品专利反向支付协议是创新药和仿制药在竞争与博弈环境下难以回避的情形,我们不能期待专利权人为了公共利益而甘愿放弃自己可以获得的垄断利益。协议出现的根本原因在于专利制度本身的缺陷,它虽发端于美国医药行业,但是却并不是只会出现于这个国家这个行业,其他国家其他行业在满足一定条件的前提下也会出现这样的协议。我国目前正在构建药品专利链接制度,随着世界范围内专利悬崖期的到来,药品专利反向支付协议也会在我国频繁出现。专利法与反垄断法要双管齐下,共同规制药品专利反向支付协议。反垄断法以维护交易公平、保障社会公共利益为目的,将反垄断法引入到反向支付协议的规制中,能更好地保证药品竞争市场的公平,保持药品价格的稳定,防止专利药企业对药品价格的垄断,这不仅维护了药品市场正常的竞争秩序,也保障了消费者的权益。本文在分析境外规制药品专利反向支付协议的实践的基础上,对我国如何应对药品专利反向支付协议提出建议。执法层面上应确立专利诉讼和解协议备案制度,司法层面上法院在案件审理中需要首先对药品专利反向支付协议涉及专利的有效性进行审查,如果专利是无效的,则运用本身违法原则来判断其是否违法,如果专利是有效的或部分无效的,则运用合理原则来判断其是否违反反垄断法,并进一步提出法院在运用合理原则时应考虑的相关因素和审理思路。
【学位单位】:华中科技大学
【学位级别】:硕士
【学位年份】:2019
【中图分类】:D922.294;D923.42
【文章目录】:
摘要
Abstract
绪论
    一、研究背景
    二、研究目的与意义
        (一)目的
        (二)理论与现实意义
    三、研究现状
        (一)国内研究现状综述
        (二)国外研究现状综述
    四、研究思路与方法
        (一)研究思路
        (二)研究方法
    五、重难点及创新点
        (一)研究重点
        (二)研究难点
        (三)研究创新点
第一章 药品专利反向支付协议概述
    一、药品专利反向支付协议的内涵
        (一)含义
        (二)性质
        (三)表现形式
    二、药品专利反向支付协议的合理性与弊端
        (一)合理性
        (三)弊端
    三、国内药品领域反向支付协议的发展态势
        (一)从药品专利反向支付协议产生的根本原因的角度
        (二)世界范围专利悬崖期的影响
        (三)我国药品专利反向支付协议的现状
        (四)我国正在构建的药品专利链接制度的影响
第二章 药品专利反向支付协议反垄断法审查的必要性
    一、专利法规制药品专利反向支付协议的局限性
    二、反垄断法规制药品专利反向支付协议的必要性与理论基础
        (一)必要性
        (二)理论基础
    三、药品专利反向支付协议专利法与反垄断法规制的协调
第三章 境外药品专利反向支付协议反垄断法规制的司法实践
    一、境外药品专利反向支付协议的反垄断审查原则
        (一)本身违法原则
        (二)专利排他测试原则
        (三)合理原则
        (四)小结
    二、境外药品专利反向支付协议的违法性认定
        (一)药品专利反向支付协议的相关市场界定
        (二)隐蔽性药品专利反向支付协议的认定步骤
        (三)境外药品专利反向支付协议违反反垄断法的考量因素
第四章 我国应对药品专利反向支付协议的建议
    一、我国药品专利反向支付协议违法性认定的基本原则
    二、我国对药品专利反向支付协议认定时的法律依据和考量的特殊因素.
        (一)法律依据
        (二)考量的特殊因素
    三、我国反垄断法规制药品专利反向支付协议的完善措施
        (一)建立专利诉讼和解协议备案制度
        (二)法院在药品专利反向支付协议垄断纠纷中可采用的审理思路
        (三)将药品专利反向支付协议的审查规则纳入知识产权的反垄断指南
结论
致谢
参考文献

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本文编号:2878843

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