现行欧盟医疗器械指令及与新法规对比浅谈

发布时间：2017-08-29 09:07

  本文关键词：现行欧盟医疗器械指令及与新法规对比浅谈

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【摘要】：该文主要介绍了现行欧盟医疗器械指令MDD(93/42/EEC),并与提案中的欧盟医疗器械新法规做了简要对比。
【作者单位】： 上海理工大学;
【关键词】： 欧盟 医疗器械 指令 法规
【分类号】：D95;DD912.29
【正文快照】： 0引言　　当前,我国医疗器械发展十分迅速,许多医疗器械制造商已不满足于仅在本国销售产品,而是希望在世界范围内打造“中国制造”的品牌。医疗器械产品进入欧盟市场之前需要符合相应的欧盟医疗器械指令,并根据符合性评估流程进行CE认证。一个带有CE标识的医疗器械产品,才可以

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本文编号：752439