浅析我国特殊医学用途配方食品监管概况

发布时间：2018-09-14 08:58

【摘要】：长期以来,我国特殊医学用途配方食品一直采用药品审批制度,严重制约了该类产品的使用与发展,不能满足临床需要。2015年颁布的《食品安全法》将特殊医学用途配方食品列为特殊食品,2016年3月7日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》出台,表明我国特殊医学用途配方食品由“药品”正式转为“食品”进行监管。本文归纳国内外对特殊医学用途配方食品的管理现状,对容易混淆的两类特殊食品“特殊医学用途配方食品”与“保健食品”比较区分,并分析制约我国特殊医学用途配方食品发展的因素,展望我国特殊医学用途配方食品发展趋势。随《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施,我国特殊医学用途配方食品产业必将飞速发展。
[Abstract]:For a long time, prescription foods for special medical purposes in China have been using the drug approval system, which has seriously restricted the use and development of this kind of products. The Food Safety Law promulgated in 2015 listed formula foods for special medical purposes as special foods. On March 7, 2016, the measures for the Registration and Administration of formulations for Special Medical purposes were issued. It shows that the formula food for special medical use in our country is changed from "medicine" to "food". In this paper, the management status of special medical prescription food at home and abroad is summarized, and two kinds of special food, "special medical prescription food" and "health food", which are easy to be confused, are distinguished from each other. The factors restricting the development of formulations for special medical purposes in China are analyzed, and the development trend of formulations for special medical purposes in China is prospected. With the implementation of the Administration measures for the Registration of formulations for Special Medical purposes, the industry of formula foods for special medical purposes in China will develop rapidly.
【作者单位】： 国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心;
【分类号】：TS201.1

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本文编号：2242211