医疗机构儿童用药的法律监管研究

发布时间：2021-04-20 19:27

　　近年来,我国儿童药害事故频发,不安全使用药物问题凸显。2017年,由全球儿童安全组织、药品安全合作联盟、北京药盾公益基金会与首都医科大学附属北京儿童医院共同发布的《儿童用药安全现状报告》显示,每5名中毒儿童中,就有2名儿童因药物使用不当而中毒。儿童是祖国的未来和希望,儿童的身体健康深刻影响着我国未来的发展,不安全用药问题严重影响了儿童的身体健康。长期以来,我国将较多注意力放在了儿童药品质量安全的问题上,而对于儿童药物使用的适宜性问题关注度较低,导致在对儿童合理安全使用药品方面缺乏一定的法律监管。医疗机构作为与患者接触的最终端环节,其履行安全用药的职责相对较大。尽管国家也在逐步改革医疗机构的用药情况,对医疗机构的临床药物使用做出了一些规定,但是相关法律法规并没有将儿童专门列为需要保护的特殊群体,对医疗机构用药适宜性工作的监管也不到位,导致这些法律法规存在规定过于原则、法律层级太低、监管内容不全面、监管手段不具体等问题。是故,国家应尽早对医疗机构儿童药品使用的法律监管体系加以优化,通过有效监管医疗机构的药品安全使用,最大限度地降低药害事故的发生率,保障儿童身体健康不受不当使用药物的危害。本... 

【文章来源】：西南科技大学四川省

【文章页数】：49 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
绪论
    一、研究目的与意义
        （一）理论意义
        （二）现实意义
    二、国内外研究现状
        （一）国内研究现状
        （二）国外研究现状
    三、研究方法
        （一）文献分析法
        （二）跨学科研究法
        （三）比较分析法
        （四）法社会学研究方法
    四、研究创新点
        （一）选题的创新
        （二）研究角度的创新
        （三）研究方法新颖
第一章 医疗机构儿童用药法律监管概述
    一、本文相关概念界定
        （一）医疗机构的范围
        （二）儿童药品的界定和作用
        （三）儿童药品安全使用的界定
    二、医疗机构对儿童用药的现状
        （一）医疗机构对儿童不安全用药的表现形式
        （二）医疗机构对儿童不安全用药的成因
    三、医疗机构儿童用药法律监管存在的问题
        （一）监管依据不完善
        （二）监管主体无法有效监管
        （三）监管客体不全面
        （四）监管内容不具体
        （五）监管手段缺失
第二章 域外医疗机构儿童用药法律监管经验借鉴
    一、监管依据视角借鉴域外医疗机构儿童用药监管经验
        （一）法律规范的制定途径以注意力机制为特征
        （二）法律体系完备
        （三）儿童用药指南性文件完善
    二、监管主体视角借鉴域外医疗机构儿童用药监管经验
        （一）监管机构专门化
        （二）监管机构独立
        （三）监管人员素质匹配监管需要
    三、监管客体视角借鉴域外医疗机构儿童用药监管经验
        （一）重视药师的作用
        （二）将药师纳入监管范围
第三章 完善我国医疗机构儿童用药法律监管的思考
    一、完善我国医疗机构儿童用药法律监管应把握的原则
        （一）科学性原则
        （二）可行性原则
    二、完善我国医疗机构儿童用药法律监管的建议
        （一）完善医疗机构儿童用药监管的立法
        （二）完善医疗机构儿童用药监管的组织机构
        （三）完善医疗机构儿童用药监管的客体
        （四）完善医疗机构儿童用药监管的内容
        （五）完善医疗机构儿童用药监管的手段
结论
致谢
参考文献
攻读学位期间取得的研究成果


【参考文献】：
期刊论文
[1]《医疗机构管理条例》中监督管理相关问题的探讨[J]. 魏亮瑜,樊荣,赵慧,刘宇.  中国卫生法制. 2020(01)
[2]《国家基本药物目录（2018年版）》中儿童用药的分析与思考[J]. 卢梦情,陈亮江,何思瑜,席晓宇.  中国药房. 2019(17)
[3]构建我国《最佳儿童药品法》的社会认知初步调查[J]. 李浩,黄诗颖,施芳红,顾智淳,张顺国,陈敏玲.  中国药师. 2019(06)
[4]WHO、英国、中国国家处方集儿童版的比较研究与借鉴[J]. 孟鑫如,霍记平,史卫忠,赵志刚.  中国药房. 2019(09)
[5]我国儿童药品在临床使用中存在的问题及对策分析[J]. 王雪韵,苏巍巍,丁宏,郭文,华雪蔚.  中国药房. 2019(02)
[6]生产、销售假药罪司法认定若干问题研究[J]. 李晓龙,陶孟英.  检察调研与指导. 2018(06)
[7]临床药师参与合理用药管控的药学服务模式及效果分析[J]. 周庆,邓艾平,程刚英,李元元,李萌.  中国药师. 2018(04)
[8]儿童用药安全研究评价体系的初步思考[J]. 张靖,秦丹,靳洪涛.  中国药物警戒. 2017(11)
[9]全球儿童合理用药国家药物政策现状分析[J]. 陈敏,张伶俐,曾力楠,李汶睿,刘丹.  中国药房. 2017(24)
[10]医疗机构药品使用信息透明的内涵与概念框架[J]. 杨春艳,刘剑敏,张新平.  医学与社会. 2016(04)

博士论文
[1]医疗机构用药透明机制及其效果研究[D]. 向小曦.华中科技大学 2014
[2]医疗机构法律制度研究[D]. 刘志博.中国政法大学 2011
[3]中国药品安全规制研究[D]. 王淑娟.辽宁大学 2010

硕士论文
[1]基层医疗机构不合理用药干预体系构建研究[D]. 杨泽华.南京中医药大学 2019
[2]我国儿童药品安全法律规制问题研究[D]. 王阳.中国矿业大学 2018
[3]我国儿童药品安全法律规制问题研究[D]. 汤玲洁.华东师范大学 2017
[4]我国药品不良反应监管法律问题研究[D]. 陈建军.安徽财经大学 2016
[5]H县食品药品监管方式的研究[D]. 周福龙.安徽大学 2014



本文编号：3150263