美国的新药审评制度

发布时间：2017-08-23 13:21

  本文关键词：美国的新药审评制度

  更多相关文章： 新药审评 新药申请 药品注册 技术审评 新药注册 新药审批 行政许可 临床前 技术指导原则 程序性规定

【摘要】：正新药注册申请制度是对药品上市安全性和有效性进行技术审评和行政许可的首要环节,其重要地位和作用不言而喻。美国是当今世界上新药研发能力最强的国家,其药品注册监管制度相对完善。新药临床前试验、新药临床研究申请、新药申请以及上市审批的程序性规定等,都在世界范围内有着普遍的示范效应。可以说,美国是世界上新药审批最严格的国家。
【作者单位】： 中央党校报刊社;
【关键词】： 新药审评;新药申请;药品注册;技术审评;新药注册;新药审批;行政许可;临床前;技术指导原则;程序性规定;
【分类号】：D971.2;DD912.1
【正文快照】： 新药注册申请制度是对药品上市安全性和有效性 进行技术审评和行政许可的首要环节,其重要地位和 作用不言而喻。美国是当今世界上新药研发能力最强的国家,其药品注册监管制度相对完善。新药临床前试 验、新药临床研究申请、新药申请以及上市审批的程序 性规定等,都在世界范围

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本文编号：725264