我国药品强制专利许可制度实施研究

发布时间：2017-08-29 11:37

  本文关键词：我国药品强制专利许可制度实施研究

  更多相关文章： 药品专利 强制许可制度 TRIPS协定 国内法研究

【摘要】：随着国际化进程的不断深入,各国之间的技术交流也逐渐增加。专利权作为保护专利权人的重要手段,不仅有利于促进先进技术在国际间的流通,同时可以激励企业和个人,不断研究和开发新的技术造福人类。然而与此同时,全球公共健康问题也在近些年有着明显的加深的趋势并愈发地引起世人的关注。以艾滋病为代表的多种传染性疾病,如大家熟知的禽流感的多种变体病毒,非洲近日爆发的埃博拉病毒,都会给医疗技术不发达的欠发达国家和发展中国家带来毁灭性的打击。正因如此,对于药品专利权强制许可制度的使用成为了保护这些国家公共健康的重要手段之一。然而显而易见的是,在使用这样的制度的过程中,实则是个人的专有权与公众权益的对抗。这与知识产权领域通常意义上对于专利权人的保护有所不同,之中涉及到公众权益与个人权益的权衡,从法理学的角度来说,关乎不同法律价值之问的选择。2012年1月我国出台了《生物产业“十二五”发展规划》,显示出国家对医药工业在内的生物产业的重视,预示着未来的数年将是我国医药产业结构转型升级的重要时期。而如何完善知识产权保护和医药行业配套制度,必然是一个日益重要的话题,药品专利强制许可制度则是其中必不可少的重要环节之一。因此,对于此制度的研究,有着深远的意义。目前对于这个题目的研究有着很多的角度。比如说有的文章试图通过法理学的角度进行分析,从而论证药品专利强制许可制度的法理学依据。这一角度的主要观点是,社会契约论中对于个人所有制的主张是将个人所有制严格限定在一定的范围内,目的是使它能够更好地服务于社会公益。而学者认为专利垄断权的滥用正是忽视社会公益而倾向于个别的,特定的目标的表现,这就使其“丧失了天然的公正性”。同时在针对这一问题的法理学研究中,也有学者提出了对于不同法律价值的对比。在这一方面进行研究的学者,主要的角度是认可专利权对于促进科技的发展,保护专利人合法的权利的方面所起到的积极作用,而与此同时,不可避免地提出了当专利权与生命权、健康权发生冲突时的价值位阶原则。也有的文章希望从行政法的角度来研究专利强制许可制度的准确定义,负责部门,启动程序等等。而从国际经济发的角度则更多的是将我国的药品专利强制许可制度放到国际大环境下分析,比如与世界贸易组织的接轨与完善,比如与TRIPS协议的契合度等等。这一方面的研究,主要是从立法技术上去考虑,如何使我国的相关领域的法律制度可以更好地与WTO相接轨,从而使我国在国际贸易或国际交往中占据有利地位。与此同时,这也需要国内建立相配套的机制提供帮助,比如对于药品专利的评估,审批等问题。综合来看,在这一问题的研究上,不同的学者和研究者已经提出了很多自己的看法,如上文中所述,不管是从法理学的角度去论证强制专利许可的可行性,还是从国际经济法的角度去试图完善相关的制度。但是笔者认为,这些研究内容还不够实用,因为最关键的一个问题是,一个被其他国家,尤其是其他与中国发展水平类似的新兴的发展中国家所使用的,用来保护自己国家免受重大疾病伤害的法律手段,为何在我国一直停留在纸面层面而从未真正的实施。这就需要从两个角度去进行探讨,第一,是什么原因导致了专利强制许可制度在我国无法真正实施。第二,是否可以从定量分析的角度给出解决方案。本文试图通过对于与药品专利权强制许可制度相关的国际条约,以及国内相关法律的研究,探究我国在相关制度上的法律规定情况,存在哪些可以改进的问题,如何去完善。具体来说,即TRIPS协议,《多哈宣言》,《修订TRIPS协议议定书》等文件以及我国自有的,以《专利法》,《专利法实施细则》,《专利实施强制许可办法》为主的法律体系的内容。同时,通过对比与中国类似的发展中国家的相关制度,经典案例,来分析在我国真正实施药品专利权强制许可的准备条件有哪些,并作出相应的建议。本文将会以对于相关文件及案例的查阅和比较为主,结合国内的立法背景进行分析。同时,在一些关键问题上也希望可以结合统计学的方法进行定量的研究。比如说,在药品专利权强制许可的问题上,一个重要的问题就是,所谓专利权的强制许可并不是免费的,无偿的,申请人仍然要向权利人支付合理的经济补偿,那么经济补偿的数额如何去认定,很大程度上决定着此类药品是否可以真正意义上地降低需要帮助的国家的开销和成本,从而有力地改善公共健康情况。而这种数额的确定,其实是可以通过对于相关案例的研究,对于与经济因素有关的数据的合理分析,拟合出一个合理的计算方法的。由于这个题目与药品相关,研究过程中可能会涉及到相关的专业知识。甚至有可能因为对于药品相关内容的关注而忽略了论文本身的出发点。笔者将尽可能回避药品方面的专业问题,而从法律专业的角度去审视专利权强制许可的问题,并以法律的视角给出自己的观点。同时,如果希望在文章中涉及定量分析的因素,则拟合过程中所需的数据可能会有所不足,这需要笔者在论文的完成过程中,根据实际出现的情况不断去修正自己的研究方向。通过对于相关国际条约、法律规定的研究,对药品专利权强制许可制度从国际和国内两方面都能够有一个清晰的认识和论证。并且通过对于案例的分析,对于法律内容的分析,提出有效地改进我国相关领域制度的方案。
【关键词】：药品专利 强制许可制度 TRIPS协定 国内法研究
【学位授予单位】：中央民族大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：D923.42
【目录】：

• 摘要3-7
• ABSTRACT7-13
• 第一章 药品强制专利许可制度的法律基础13-27
• 第一节 药品强制专利许可制度概述13
• 第二节 健康权与知识产权的冲突13-15
• 第三节 相关国际立法15-27
• 一、《与贸易有关的知识产权协定》15-16
• 二、《TRIPS》协定对药品专利权的特殊保护制度16
• 三、《TRIPS》协定对药品专利强制许可的影响16-17
• 四、《TRIPS协定与公共健康多哈宣言》17-18
• 五、《关于实施多哈宣言第6段的总理事会决议》18-21
• 六、《修改TRIPS协定议定书》21-22
• 七、国际相关条约中对“公共健康”的解读22-27
• 第二章 我国药品专利强制许可制度现状27-34
• 第一节 国内相关法律体系27-29
• 第二节 我国药品专利强制许可相关内容29-31
• 一、药品专利强制许可主体29-30
• 二、对公共健康与紧急状态的定义30
• 三、药品专利权强制许可的客体30
• 四、药品专利权强制许可程序30-31
• 五、药品专利权强制许可的行政救济31
• 第三节 我国在药品专利强制许可制度上的不足31-34
• 一、“垄断行为“概念模糊31-32
• 二、补偿金规定不清32
• 三、“执行时间”与“终止时间”模糊32
• 四、程序复杂,效率低下32-33
• 五、制度建设层面的不足33-34
• 第三章 相关国家对药品专利权强制许可的实践34-43
• 第一节 涉及公共利益的法律实践34-39
• 一、“罗氏制药”主动授权34-35
• 二、印度35-39
• 第二节 涉及专利权滥用的实例研究39-41
• 第三节 专利交叉许可41-42
• 第四节 上述案例对我国的启示42-43
• 第四章 完善我国药品专利强制许可制度的建议43-47
• 第一节 制度层面上的完善43-45
• 一、相关法律概念予以明确43-44
• 二、规范主体地位44-45
• 第二节 程序层面的完善45-47
• 一、缩短审批时间45
• 二、给予合理的补偿45-46
• 三、建立特别诉讼程序46-47
• 结语47-49
• 参考文献49-51
• 致谢51

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本文编号：753103