昆明市药品安全监管研究

发布时间：2020-11-13 02:26

　　 在人类进步的历程中,保证药品质量和健康治疗始终是人类社会为维持自身繁衍和发展的最重要、最基本的条件之一。当前,我国正处于社会转型期,药品安全风险呈高发态势。国家提出了树立和实践科学监管的新理念,全面提升监管能力与服务水平。昆明市作为云南省政治经济和文化中心,聚集着全省70%以上的药品生产企业和80%以上的药品经营企业,既是云南省药品生产和流通枢纽,也是全省假劣药品最大的集散地和源头。对昆明市药品安全监管进行研究,目的是通过分析昆明市的药品安全监管现状,探讨存在的问题及其原因,提出解决问题的对策措施,这为完善昆明市药品安全监管和保障人民大众用药安全有效,促进医药行业健康发展,对加快推进以改善民生为重点的社会建设具有非常重要的意义。 本文以昆明市的药品安全监管为研究对象,首先从药品监管的必要性出发,在我国药品安全监管现状的大背景下,提出对昆明市的药品安全监管进行研究势在必行。进而根据自己工作实践和相关资料的搜集分析,认为昆明市的药品安全工作取得了明显的成效和长足的进步,但仍存在药品市场秩序欠规范,假劣药品不断等问题,制约着昆明市药品安全事业的发展。紧接着运用政策分析的方法,对昆明市药品安全监管存在的问题,对照相应公共政策进行剖析,认为造成问题存在的主要原因,有监管部门监管乏力的问题,有医药产业发展水平不高的问题,有监管对象自律意识不强和诚信缺失的问题,也有行业组织不健全和人民大众药品安全意识不足等问题。最后通过比较分析方法,采用理论与实践相结合,以药品安全理论为基础,遵循药品安全监管发展的一般规律,借鉴其它国家、其它地区的监管经验,综合前人的研究成果和本人多年工作实践,从公共管理学的角度,提出一系列解决问题的对策措施。 在分析解决问题的对策措施时,着重强调保证公众用药安全有效,企业、政府、社会、消费者各有其责,企业自律是根本,执法监管是保障,全社会的共同努力是关键。创造性地提出了建立昆明市药品检验机构,加大技术支撑,提高监管效能；组建昆明市医药行业协会,充分发挥行业监管作用；提出了对企业法定代表人实行职业准入,强化企业法律意识,提高自律性。指出要用科学发展的观念指导药品安全监管,完善监管机制、理顺监管职能、加强队伍建设、创新监管模式,形成政府统筹有力、相关部门监管高效、企业诚信自律、药品产业健康发展、公众参与意识全面增强的药品安全监管工作新格局。
【学位单位】：云南大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2010
【中图分类】：F203
【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
一、绪论
    （一） 研究的目的及意义
    （二） 基本思路和研究方法
    （三） 国内研究现状
    （四） 国外现状
二、药品安全监管的基础理论
    （一） 药品相关概念
    （二） 政府规制理论
    （三） 公共服务理论
    （四） 政府对药品进行规制的必然性
三、我国的药品安全监管状况
    （一） 我国药品监管的发展历程
    （二） 我国药品安全监管的体制
    （三） 我国药品安全监管的法制
    （四） 我国药品安全监管的政策措施
    （五） 我国药品安全现状
四、昆明市的药品安全监管
    （一） 昆明市药品安全监管机制
    （二） 昆明市药品监管取得的成就
    （三） 昆明市药品安全存在的问题
五、昆明市药品安全问题存在的原因分析
    （一） 监管乏力
    （二） 医药产业发展水平不高
    （三） 企业自律性不足
    （四） 缺乏行业组织监督
    （五） 公众药品安全意识差
六、完善昆明市药品安全监管的对策思考
    （一） 科学监管
    （二） 发展与监管并重
    （三） 强化企业法律意识
    （四） 健全行业组织
    （五） 提升公众监督作用
结束语
参考文献
致谢

【引证文献】

相关硕士学位论文 前1条

1 方雪;多中心治理理论视角下药品安全治理问题研究[D];辽宁大学;2013年

本文编号：2881590