吴江区药品安全监管研究

发布时间：2017-04-29 19:17

  本文关键词：吴江区药品安全监管研究，由笔耕文化传播整理发布。

【摘要】：人们在生病时首先想到的是用什么药品治疗,对症下药才能药到病除,可见药品在人类的健康环节扮演者不可或缺的重要角色。然而药品安全却往往令人担忧,层出不穷的假药劣药等问题将药品安全监管推上了风口浪尖,如何做好药品安全监管工作,成为了当今政府工作研究的重要。本论文将研究对象选定于吴江区药品安全监管,在国内外文献研究的基础上,以公共管理理论为基础理论,阐述了政府规制理论和市场经济的诚信理论,借助这些理论,结合吴江区药品安全监管的现状,找出日常监管中药品各环节存在的问题,从中分析问题原因,并借鉴国内外一些发达国家药品安全监管的先进宝贵经验,从管理体系、监管措施和手段等方面着手研究,提出制定《药品使用质量管理规范》和推行信用等级评定等创新性建议,完善吴江区药品安全监管。论文的开始部分首先是介绍了一下吴江区药品安全监管研究的背景和目的以及意见,并描述了国内外对药品安全监管的研究文献概况,提出了本文研究的思路和方法以及创新点；其次引述了本文所研究的基本理论,包括药品、药品安全以及药品安全监管的概念和理论基础等内容,为吴江区药品安全监管研究提供理论支撑；然后重点阐述了吴江区药品安全监管的现状,从药品生产环节、流通环节以及使用环节三个方面找出吴江区药品安全监管存在的问题；接着分析了吴江区药品安全监管存在问题的原因,包括法律法规不健全、监管体制的缺陷、监管的力量严重不足以及企业存在严重的信用缺失四个方面；然后重点介绍欧美国家药品安全监管的成功经验,包括药品监管机构明确且具有独立性、法律法规相对完善以及严格的药品召回制度等,学习和借鉴他们的成功经验,有助于完善吴江区药品安全监管。最后分别从健全法律,加强体系建设、增强意识,提高人员素质、建立机制,提升监管水平以及创新方式,提高监管效率四个方面提出完善吴江区药品安全监管的建议和对策。
【关键词】：药品安全 监管体系 信用等级评定 监管信息化
【学位授予单位】：西北农林科技大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2015
【分类号】：F203
【目录】：

• 中文摘要5-6
• abstract6-10
• 第一章 导论10-17
• 1.1 研究背景10-11
• 1.2 研究目的及意义11
• 1.2.1 研究目的11
• 1.2.2 研究意义11
• 1.3 国内外研究综述11-14
• 1.3.1 国外研究综述11-12
• 1.3.2 国内研究综述12-14
• 1.4 研究内容14
• 1.5 研究思路及方法14-15
• 1.5.1 研究思路14-15
• 1.5.2 研究方法15
• 1.6 论文的创新点15-17
• 第二章 药品安全监管及其理论依据17-19
• 2.1 相关概念17
• 2.1.1 药品17
• 2.1.2 药品安全17
• 2.1.3 药品安全监管17
• 2.2 相关公共管理理论基础17-19
• 2.2.1 政府规制理论17
• 2.2.2 新公共管理理论17-18
• 2.2.3 市场经济的诚信理论18-19
• 第三章 吴江区药品安全监管现状分析19-25
• 3.1 吴江区药品安全监管现状19-21
• 3.2 吴江区药品安全监管中存在的问题21-25
• 3.2.1 药品生产环节21-22
• 3.2.2 药品流通环节22-24
• 3.2.3 药品使用环节24-25
• 第四章 吴江区药品安全监管存在问题的原因25-28
• 4.1 国家层面25-26
• 4.1.1 监管的法律法规不健全25-26
• 4.2 地方层面26-27
• 4.2.1 监管体制的缺陷26
• 4.2.2 监管力量严重不足26-27
• 4.3 企业层面27-28
• 4.3.1 企业存在严重的信用缺失27-28
• 第五章 欧美国家药品安全监管经验借鉴28-30
• 5.1 监管机构28
• 5.1.1 明确和独立28
• 5.2 监管法律法规28-29
• 5.2.1 成熟和完善28-29
• 5.3 监管制度29
• 5.3.1 药品召回制度29
• 5.4 监管形式29-30
• 5.4.1 专家咨询委员会29-30
• 第六章 解决吴江区药品安全监管问题的对策30-35
• 6.1 加强监管30-31
• 6.1.1 健全法律法规30
• 6.1.2 完善监管体系30-31
• 6.1.3 提升队伍素质31
• 6.2 提高素质31-32
• 6.2.1 提高用药安全意识31
• 6.2.2 增强从业人员素质31-32
• 6.2.3 推行信用等级管理32
• 6.3 建立机制32-33
• 6.3.1 建立联合协作机制32-33
• 6.3.2 建立市场退出机制33
• 6.4 创新方式33-35
• 6.4.1 促进监管标准化33-34
• 6.4.2 实现监管信息化34-35
• 结语35-36
• 参考文献36-39
• 致谢39-40
• 作者简介40

【参考文献】

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本文编号：335472