互联网药品信息监管研究

发布时间：2017-09-09 08:38

  本文关键词：互联网药品信息监管研究

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【摘要】：互联网药品信息是新生事物,作为一种药品信息,它能帮助医生、药师、患者了解药品的性能、用途和特点等,有助于人们正确地选择药品。通过互联网这个载体,更方便公众便捷快速地获取信息。对互联网药品信息监管,《互联网药品信息服务管理办法》等作了相应规定。但是,我国互联网药品信息的发布现状却不容乐观,违法发布信息的现象屡禁不止,互联网甚至成为假药发布的重灾区,从全国近年来查办的大案要案来看,通过互联网发布信息进行销售占据了一定比例。 互联网虚假药品信息的充斥,严重影响和谐社会的建设。如何加强互联网药品信息监管,实现药品宣传之目的,又不会危害社会公众用药安全,是亟待解决的问题。 本文从互联网药品信息监管的现状出发,评述了互联网药品信息的特点,介绍了互联网药品信息监管体系。通过对浙江省取得互联网药品信息服务资格证书的企业及药品监管人员的调研,摸清了全省从业人员及监管人员对互联网药品信息服务监管的认知程度；分析了违法互联网药品信息的发布形式,从消费者对信息真实性缺乏辨别能力、未经审批严重违法成本过低、互联网络特性违法查处难度大、网站唯利是图缺乏必要管控、执法手段有限追根溯源困难等五方面剖析违法发布互联网药品信息的原因。提出加强互联网药品信息监管的解决思路：一方面从完善立法缺陷入手,明确“药品信息”的分类,界定需要办理《互联网药品信息服务资格证书》方可发布的药品信息类型；对“药品广告”重新定义,明确“互联网药品信息”、“互联网药品广告”的区分和监管思路：增加互联网站对为他人发布广告或链接的责任；明确未取得《互联网药品交易服务资格证书》的网站不得发布直接撮合药品交易的信息；明确电子证据的取证方式及效力,为执法提供利器；加大违法处罚力度；建立违法发布药品信息互联网站黑名单管理制度。另一方面从完善执法缺陷入手,提出成立专门的监测机构,明确互联网药品信息监管的处理原则,完善部门间协作机制,加强对监管人员的培训,健全数据库网站信息和建立合作治理模式等措施。从立法执法二方面有针对性地辨析互联网药品信息监管中的难题,完善监督约束机制,强化职能,以利于监管部门有效实施监管,规范互联网药品信息发布秩序,保障人民群众的用药安全,使药品信息在药品生产经营活动产生积极作用,促进我国医药事业健康发展。
【关键词】：互联网药品信息 互联网药品广告 违法信息 监管
【学位授予单位】：山东大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2012
【分类号】：R95;F203;F49
【目录】：

• 目录4-7
• CATALOGUE7-10
• 中文摘要10-12
• ABSTRACT12-14
• 第一章 绪论14-17
• 1 研究背景14
• 2 加强互联网药品信息监管的必要性14-15
• 2.1 遏制利用互联网违法销售药品的需要14-15
• 2.2 完善互联网药品监管法律法规的需要15
• 2.3 规范药品市场的需要15
• 3 研究方法15-16
• 3.1 归纳分析法15
• 3.2 案例研究法15-16
• 3.3 问卷调查法16
• 4 研究思路16-17
• 第二章 互联网药品信息监管基本理论17-24
• 1 互联网药品信息的监管法律体系17-21
• 1.1 互联网药品信息监管17
• 1.2 互联网药品广告监管17-18
• 1.3 互联网药品交易监管18-21
• 2 互联网药品信息的监管机构体系21-22
• 2.1 横向监管机构及职能分工21-22
• 2.2 药品监管机构纵向职能分工22
• 3 药品监督管理部门对违法发布行为的监管措施22-23
• 4 国外互联网药品信息监管启示23-24
• 4.1 美国互联网药品信息监管23
• 4.2 日本互联网药品信息监管23
• 4.3 欧盟互联网药品信息监管23-24
• 第三章 我国互联网药品信息发布的现状24-51
• 1 互联网药品信息发布的表现形式24
• 2 违法发布互联网药品信息的表现形式24-27
• 2.1 取得资格证书的网站24-25
• 2.1.1 实质性违法24-25
• 2.1.2 形式上违法25
• 2.2 未取得资格证书的网站25-27
• 3 利用互联网违法发布药品信息的典型案件分析27-30
• 3.1 刘某销售假药案27-28
• 3.2 大丰网络销售假冒知名品牌药品案28
• 3.3 长兴网络生产销售假药案28-30
• 4 对互联网药品信息监管的问卷调查结果分析30-48
• 4.1 调查对象的基本情况31-33
• 4.2 调查内容和结论33-48
• 5 违法发布互联网药品信息的原因分析48-51
• 5.1 消费者对信息真实性缺乏辨别能力48
• 5.2 未经审批严重,违法成本过低48-49
• 5.3 联网络特性,违法查处难度大49
• 5.4 网站唯利是图,缺乏必要管控49-50
• 5.5 执法手段有限,追根溯源困难50-51
• 第四章 加强互联网药品信息监管的对策51-58
• 1 从立法上完善互联网药品信息监管的对策51-54
• 1.1 明确“药品信息”的分类51-52
• 1.2 对“药品广告”重新定义52
• 1.3 增加互联网站的相应责任52-53
• 1.4 对“直接撮合”加以细化53
• 1.5 明确电子证据的取证方式及效力53-54
• 1.6 加大违法处罚力度54
• 1.7 建立黑名单管理制度54
• 2 从执法上完善互联网药品信息监管的对策54-58
• 2.1 成立专门的监测机构54-55
• 2.2 明确相关处理原则55-56
• 2.3 完善部门间协作机制56
• 2.4 加强监管人员的培训56
• 2.5 健全官方数据库信息56-57
• 2.6 建立多元共治模式57-58
• 总结与创新58-60
• 附件60-67
• 参考文献67-69
• 致谢69-70
• 攻读硕士学位期间发表的学术论文70-71
• 学位论文评阅及答辩情况表71

【参考文献】

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1 李云梅;中美大学工商管理本科课程比较研究[D];华中科技大学;2010年

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本文编号：819409