兽药生产质量管理规范（一）（2020年修订）

发布时间：2021-07-01 19:10

　　<正>第一章总则第一条为加强兽药生产质量管理,根据《兽药管理条例》,制定兽药生产质量管理规范（兽药GMP）。第二条本规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合注册要求的兽药。第三条企业应当严格执行本规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 

【文章来源】：畜牧产业. 2020,(07)

【文章页数】：11 页

【文章目录】：
第一章总则
第二章质量管理
    第一节原则
    第二节质量保证
    第三节质量控制
    第四节质量风险管理
第三章机构与人员
    第一节原则
    第二节关键人员
    第三节培训
    第四节人员卫生
第四章厂房与设施
    第一节原则
    第二节生产区
    第三节仓储区
    第四节质量控制区
    第五节辅助区
第五章设备
    第一节原则
    第二节设计和安装
    第三节使用、维护和维修
    第四节清洁和卫生
    第五节检定或校准
    第六节制药用水
第六章物料与产品
    第一节原则
    第二节原辅料
    第三节中间产品
    第四节包装材料
    第五节成品
    第六节特殊管理的物料和产品
    第七节其他
第七章确认与验证



本文编号：3259708