PDCA循环在医院临床试验质量管理中的应用

发布时间：2022-10-11 17:27

　　＜正＞近年来,药物及医疗器械临床试验不断发展,医院对临床试验质量的管理也越来越重视。临床试验的质量直接关系到新药及新的医疗器械上市后的使用,关系到人民群众的生命健康安全。如何更有效的管理临床试验质量,保证临床试验数据的真实性及可靠性,是医院临床试验管理中的工作重点。PDCA循环是一种管理学上的通用模型,指在一切管理活动中,为提高管理质量和效益所进行包括计划（P）、实施（D）、检查 

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【文章目录】：
1 临床资料
2 研究方法与结果
    2.1 计划阶段
    2.2 实施阶段
        2.2.1 加强培训, 提高研究水平
        2.2.2 明确质控员职责, 细化质控管理工作
        2.2.3 明确项目检查标准
    2.3 检查阶段
    2.4 处理阶段
    2.5 结果
3 讨论
    3.1 加强培训及沟通, 增强研究者临床试验意识及积极性, 提高研究水平
    3.2 加强临床试验过程管理, 提高临床试验质量


【参考文献】：
期刊论文
[1]药物临床试验机构管理体系构建中存在的问题与思考[J]. 孙蔚雯,龚岚.  临床医药文献电子杂志. 2017(05)
[2]药物临床试验机构对临床试验项目质量管理的实践与体会[J]. 刘利妍,吴忠均.  现代医药卫生. 2017(01)
[3]PDCA循环方法在静脉输液质量管理中的改进效果[J]. 张翠华,王洪彬,朱礼姣.  中国冶金工业医学杂志. 2016(04)
[4]PDCA循环管理在护理质控中的应用[J]. 孙丹凤.  中国冶金工业医学杂志. 2016(03)



本文编号：3690985