Y公司医学实验室质量管理体系优化方案研究

发布时间：2023-05-31 03:45

　　Y公司医学实验室,是为了完善该公司在实验室研发、研究生产服务平台服务而新成立的实验室。医学实验室质量管理体系的有效运行,是不断提高其质量管理水平和保证检验结果准确性的根本保障,也是提高实验室核心竞争力的关键因素。但是在实验室质量管理体系运行一段时间后,发现实验室的质量管理体系存在多方面的问题,实验室的质量管理水平与其它同类实验室比较存在较大差距,第一年度的部分质量目标也未达到要求,因此必须优化和改进实验室质量管理体系,以确保持续满足服务对象的需求。随着国外同类医学实验室的不断涌入和国内其它医学实验室的快速发展,未来的市场竞争必然会非常严峻,只有通过不断完善并有效运行质量管理体系,才能持续改进实验室的质量管理水平,保证实验室在在激烈竞争中的有利地位。Y公司医学实验室必须借鉴国际和国内先进的医学实验室质量管理体系理论和实践经验,对本实验室质量管理体系存在的问题进行优化和改进,不断提高实验室的质量管理水平,保证实验室服务的公正、准确、科学、高效、满意,通过优质服务不断获得服务对象的信任。本文首先对Y公司医学实验室质量管理体系进行了深入的分析,总结出实验室目前的质量管理体系运行中存在的主要问题...

【文章页数】：77 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
Abstract
第一章 绪论
    1.1 选题背景及意义
    1.2 研究目的
    1.3 研究方法
    1.4 研究的主要内容
第二章 理论基础和文献综述
    2.1 理论基础
        2.1.1 全面质量管理的概念
        2.1.2 全面质量管理的发展历史
        2.1.3 全面质量管理的指导思想
        2.1.4 全面质量管理的特点
        2.1.5 全面质量管理的基本方法
        2.1.6 全面质量管理的基础工作
        2.1.7 全面质量管理与ISO 15189 的关系
    2.2 国内外研究综述
        2.2.1 国外全面质量管理研究综述
        2.2.2 国外医学实验室质量管理研究综述
        2.2.3 国内全面质量管理研究概述
        2.2.4 国内医学实验室质量管理研究综述
    2.3 本章小结
第三章 Y公司医学实验室质量管理体系现状评价
    3.1 Y公司医学实验室简介
        3.1.1 Y公司简介
        3.1.2 Y公司医学实验室简介
    3.2 Y公司医学实验室质量管理体系现状评价
        3.2.1 组织和管理现状
        3.2.2 文件管理现状
        3.2.3 检测过程管理现状
        3.2.4 设备设施管理现状
    3.3 本章小结
第四章 Y公司医学实验室质量管理体系问题分析
    4.1 管理层重视程度不足
    4.2 人员质量管理意识欠缺
    4.3 组织架构和管理职责不合理
    4.4 文件管理流程不健全
    4.5 缺乏对影响检验全程各种因素的有效控制
    4.6 设备设施管理参照标准不适用于实验室
    4.7 本章小结
第五章 Y公司质量管理体系优化方案
    5.1 ISO 15189《医学实验室质量和能力专用要求》简介
        5.1.1 管理要求
        5.1.2 技术要求
    5.2 实验室质量管理体系优化方案
        5.2.1 强化质量培训
        5.2.2 组织架构和管理职责优化
        5.2.3 文件管理流程优化
        5.2.4 检验过程管理优化
        5.2.5 设备设施管理优化
    5.3 本章小结
第六章 Y公司医学实验室质量管理体系优化方案效果评价
    6.1 优化方案实施过程策划
        6.1.1 优化方案实施的领导保障
        6.1.2 优化方案实施的思想保障
        6.1.3 制定质量方针和质量目标
        6.1.4 优化方案实施的步骤
    6.2 优化方案实施后效果评价
        6.2.1 组织管理优化效果评价
        6.2.2 文件管理优化效果评价
        6.2.3 检测过程管理优化效果评价
        6.2.4 设备设施管理优化效果评价
        6.2.5 实施优化后实验室质量目标完成情况
    6.3 本章小结
结论
参考文献
致谢



本文编号：3825621