药品研发质量管理体系分析和对策研究

发布时间：2024-03-27 23:55

　　本次提出了我国药品研发的特点和研发质量管理体系现状,并与药品生产质量管理进行对比分析,提出进行药品研发质量管理的具体要求,在此基础上提出有效的建议,以提升药品研发质量管理水平。

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 引言
2 中国药品研发的特点
3 药品研发质量管理体系现状及比较分析
4 药品研发质量管理的要求
    4.1 遵循药品注册法规
    4.2 遵循研究标准和操作规范
    4.3 菲临床和临床研究符合标准
    4.4 其他方面
5 提升药品研发质量管理体系的建议
    5.1 优化组织流程
    5.2 注重风险管理
    5.3 建立项目管理体系
    5.4 强化人才队伍建设
6 结语



本文编号：3940688