探讨制药行业质量管理中存在的薄弱环节及应对措施

发布时间：2024-05-30 20:17

　　本文对于制药行业中质量管理方面的内容进行简要分析研究,而且以生产质量管理为基础对制药行业质量管理中所存在的薄弱环节进行分析,提出了有效合理的解决方案以及措施,进而使得制药行业的质量管理能力得到有效提升。

【文章页数】：2 页

【文章目录】：
1 引言
2 制药领域中对于质量管理的理解
3 制药领域的质量管理之中所存在的薄弱环节
    3.1 GMP规范的实施是不到位的, 且法规的符合性较弱
    3.2 药品质量管理体系建设不完善
    3.3 药品的生产过程不规范, 药品工艺关键控制点执行性不强
    3.4 药品批记录缺乏可追溯性
    3.5 对于药品生产工作人员培训是比较少的
4 制药领域质量管理的优化措施
    4.1 建立完备的质量保障制度
    4.2 加强质量管理体系建设, 完善质量管理体系
    4.3 强化生产过程管理
    4.4 完善供应商管理体系
    4.5 厂房设施布局设计中体现质量管理的理念
    4.6 明确职能部门职责
    4.7 做好产品质量技术攻关工作, 保证产品的质量稳定
5 结束语



本文编号：3984749