新GMP实施后CM公司药品质量管理的研究.pdf

  本文关键词：新GMP实施后CM公司药品质量管理研究，由笔耕文化传播整理发布。

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新GMP实施后CM公司药品质量管理研究工商管理专业研究生:邹华容指导教师:王冲摘要:药品作为特殊商品,其质量关系着人民的生命健康,近年来频发的药品质量安全事故以及外环境影响,不得不让人们重新审视现有药品质量管理规范的局限性和不足。在参考借鉴欧盟、FDA、.WHO(世界卫生组织)GMP基础上,结合我国国情,国家食品药品监督管理局对1998版GMP进行了修订和完善。新版GMP的颁布与实施,作为药品生产企业不得不重新面对和研究现有质量管理的不足及应对措施。本文以CM公司为研究对象,通过对CM公司质量管理中存在的问题及与新版GMP的差距进行对比研究,提出了相应的质量管理改进方案。同时,通过对“药品质量管理宗旨是什么’’问题的思考,本文提出了“以保障人民用药安全为目的的药品质量管理延伸将赋予药品质量管理新内涵"的新论点。关键词:新GMP 药品质量管理AbstractDnlgs aS a modi吼the qual时of mgs is related to people’s liVesand health.We haVe to re—ex锄ine t11e 1imitations a11d ings ofⅡ1e eXistingGMP because of也e仔equellcy of dmgs’qualny and safety accidents iIl recentvears.as well aS the eXtemal enviroI皿ental hpact.AcCOrding to也e situation ofChi... 内容来自转载请标明出处.

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