泉州市医疗器械监管改革研究

发布时间：2017-08-12 22:33

  本文关键词：泉州市医疗器械监管改革研究

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【摘要】：医疗器械是医疗服务的重要支撑,直接影响人民群众健康和社会稳定。伴随着我国经济迅速发展,人民生活水平的提高以及人口的老龄化的加快,整个社会对医疗器械的需求大幅度上涨,我国医疗器械市场年均增长率将近23%。但医疗器械市场乱象丛生,质量参差不齐,政府就医疗器械监管的革新也进行多次探索,但效果却不尽理想,因此加强医疗器械监管改革至关重要。为了促进泉州市医疗器械市场健康有序地发展,既充分发挥市场配置资源的决定性作用,又更好地发挥政府作用,本文在调查泉州市医疗器械监管现状的基础上,运用政府监管理论和整体性治理理论,分析医疗器械行业存在的政府监管职能分散；专业监管人员缺乏；医疗器械生产经营者的社会责任不强；消费者维权意识不强；投诉举报奖励制度没有落实；法律法规不完善等问题及其产生原因,从新时期对医疗监管的新要求出发,在分析医疗器械监管改革利益相关者之间关系的基础上,提出政府部门协作整合,行业自律,社会共治的医疗器械市场整体性治理思路,以及完善政府间合作沟通、整合多方资源共同监管等建议。
【关键词】：泉州市 医疗器械监管 改革
【学位授予单位】：福建农林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2016
【分类号】：F203
【目录】：

• 摘要7-8
• Abstract8-9
• 1 绪论9-15
• 1.1 研究背景与研究目的9-10
• 1.1.1 研究背景9-10
• 1.1.2 研究目的10
• 1.2 研究意义10
• 1.2.1 理论意义10
• 1.2.2 现实意义10
• 1.3 国内外研究进展10-13
• 1.3.1 国外研究进展11
• 1.3.2 国内研究进展11-13
• 1.4 研究方法和研究步骤13-14
• 1.4.1 研究方法13-14
• 1.4.2 研究步骤14
• 1.5 研究创新与研究不足14-15
• 2 概念界定和理论基础15-19
• 2.1 概念界定15-16
• 2.1.1 医疗器械15
• 2.1.2 监管与政府监管15-16
• 2.1.3 医疗器械监管16
• 2.2 理论基础16-19
• 2.2.1 政府监管理论16-17
• 2.2.2 整体性治理理论17-19
• 3 泉州市医疗器械监管现状19-31
• 3.1 泉州市医疗器械体制改革回顾19-20
• 3.2 泉州市医疗器械监管体系框架20-21
• 3.3 泉州市医疗器械监管对象情况21
• 3.4 泉州市医疗器械取得成效21-22
• 3.5 泉州市医疗器械监管存在问题及原因分析22-28
• 3.5.1 泉州市医疗器械监管中存在的问题22-26
• 3.5.2 泉州市医疗器械监管问题成因分析26-28
• 3.6 泉州市医疗器械监管深化改革的必要性28-29
• 3.6.1 全面深化改革的需要28
• 3.6.2 适应当前监管形势的需要28-29
• 3.6.3 食品药品监管事业发展的需要29
• 3.7 新形势下医疗器械监管的新要求29-31
• 4 泉州市医疗器械监管改革的基础条件和外部环境分析31-34
• 4.1 泉州市医疗器械监管改革基础条件31-32
• 4.2 泉州市医疗器械监管改革外部环境分析32-34
• 5 泉州市医疗器械监管改革的利益相关者识别与分析34-41
• 5.1 医疗器械监管主体34-36
• 5.2 医疗器械监管客体36-37
• 5.3 其他利益相关者37-38
• 5.4 各利益相关者在医疗器械监管改革中的利益需求分析38-39
• 5.5 医疗器械监管改革中利益相关者分析39-41
• 6 泉州市医疗器械监管改革的总体思路与政策建议41-46
• 6.1 泉州市医疗器械监管改革的总体思路41
• 6.2 促进泉州市医疗器械监管改革的政策建议41-46
• 6.2.1 针对医疗器械监管主体改革建议41-43
• 6.2.2 医疗器械监管客体的建议43-45
• 6.2.3 监管改革其他利益相关者的意见和建议45-46
• 结束语46-47
• 参考文献47-50
• 致谢50

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本文编号：664026