基于QFD理论的BE研究所研发质量管理模式研究

发布时间：2020-07-05 06:45

【摘要】：随着社会进步,科技发展,医疗器械行业已逐渐成为一个新兴产业,其发展既依赖于工业技术水平的提升,同时也促进着其他相关基础学科的进步。该行业是集知识密集型、资金聚集型、多学科交叉、质量要求高等诸多特点于一身的高科技产业,BE研究所即致力于研发出具有自主知识产权的医疗器械产品,故而该产品类型的研发质量管理对研究所生存发展起到决定性作用。因此本文以该研究所为研究对象,分析了其研发质量管理相对薄弱的环节,并对具体研究内容和研究方法进行了描述。本文首先就研究应用的主要基础理论质量功能展开(QFD)进行了论述,介绍了其中核心的应用方法质量屋构建,并就相关联合应用方法,层次分析法(AHP)以及故障模式、影响及危害性分析(FMECA)等方法进行了介绍。而后结合该研究所实际情况,详细分析了研究所现行管理现状中存在的几点问题,重新优化形成了新的组织架构模式和工作流程,建立了适用于该所医疗器械项目研发质量管理模式。该模式共包括三个阶段六个步骤,首先通过市场调研以及客户问卷等方法获取市场需求信息,并利用AHP法明确各项需求信息的重要度排序;然后归纳设计产品开发技术要点,利用QFD理论中的质量屋构造模式建立需求信息与技术要点一一对应的“需求-技术”展开模式,并依据需求信息的重要度确定各技术要点的优先级顺序;最后结合QFD理论与FMECA方法建立失效模式及危害性分析的定性评估方法,并在后续产品开发过程中建立了危害性定量评价方法,形成了产品研发的持续改进评价机制。该管理模式完全满足该所研发管理改革需求,确保了产品研发以市场需求为导向,并保障了研发设计的一致性。后期所内专项小组运用所内研发项目医用防护型口罩产品开发为实践应用对象,验证了该模式在所内的实操性,通过应用该管理模式使得此项目取得了很好的收益。与原项目管理方法相比该模式提升了技术研发针对性,减少了不必要的技术规划,有效缩短了产品研发周期,并在后期持续改进环节中保障了设计研发的一致性,满足了顾客需求,全面改善了该所研发管理存在的问题,增强了部门间的沟通协作,提升了研发效率。该产品研发应用情况,在研究所内得到了一致好评。该模式满足了所内医疗器械研发质量管理的相关需求,具备一定的示范意义。
【学位授予单位】：天津大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：F426.72;F273.2
【图文】：

天津大学硕士学位论文品定位。（7）技术竞争能力评估技术竞争能力评估矩阵位于质量屋的地下室，该矩阵主要由专业技术人员或技术专家收集整合相关技术资料信息，通过对比本公司产品与其他竞争对手的产品在技术层面上的差异，来合理确定产品技术目标值或明确自身产品设计上的技术差距，从而为产品设计的进一步优化、质量的进一步提升提供信息基础。根据质量屋应用的具体阶段的不同，在产品设计阶段应用完毕后，还可将质量屋扩展至零部件展开、工艺计划、生产计划这三个阶段，形成四阶段的质量屋展开模式。其展开结构模式如图 2-2 所示。

图 2-3 层次结构图（2）构造判断矩阵通过第一步建立的评价模型，将处于同一层级的各个因素，以上一层级中的某一控制因素作为评价标准，进行两两比较，如方案 1 与方案 2 依据标准 1 进行比较，判断其对于实现顾客需求的重要度高低。以C 来表示同一层级中第 个方案相较第 个方案的重要性高低，将同一层次的全部因素两两比较后的情况总结形成该层级的判断矩阵，重复上述步骤，即可得到每个层级的判断矩阵。C 的取值一般以 1 至 9 的整数及其倒数组成，形成比较判断矩阵C = {C }。其中C 取值规则及其含义如下：C = 1，表示以上一层某一标准为判断依据，本层级中第 个方案与第 个方案相比重要程度相似。C = 3，表示以上一层某一标准为判断依据，本层级中第 个方案比第 个方案稍显重要。

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本文编号：2742247