药品生产外包质量风险管理研究

发布时间：2021-04-20 01:22

　　近几年,随着创新驱动战略的实施,我国一直在寻找新的经济增长点,科学技术的不断发展和经济全球化逐步深入,令企业之间竞争的方式逐渐多样化,竞争程度日益加深,而供应链则成为他们竞争的关键所在。医药行业作为能够拉动GDP增长的重要部分,整个行业的发展会给国家经济带来增长机遇,医药生产外包可以提升制药企业的核心竞争力,实现药物研发企业和生产企业的优势互补,是一项成功的举措。但是,药品生产外包在我国起步较晚,整个市场不够成熟,存在许多问题,而药品质量又关乎消费者的生命安全,一直是各领域关注的重点。因而,本文聚焦药品外包生产过程中的药品质量风险问题,探讨减少该风险的对策。本文立足于三个方面研究了药品生产外包过程中的质量风险问题:首先介绍药品生产外包的概念及服务范围,分析了该种外包方式的优势与必要性,对国内外的药品生产外包现状作出介绍,指出外包过程中的质量风险问题并探讨其产生原因。然后从事前、事中、事后的三种时间节点以企业风险管理的微观角度研究了减少生产外包质量风险的对策。从政府规制的宏观调控角度介绍了对药品生产外包实践规制的必要性和存在的缺陷,提出相应的对策。最后从设计契约角度探讨如何通过对合同参数... 

【文章来源】：南昌航空大学江西省

【文章页数】：77 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
abstract
第1章 绪论
    1.1 研究背景及意义
        1.1.1 研究背景
        1.1.2 研究意义
    1.2 研究内容及技术路线
        1.2.1 研究内容
        1.2.2 研究技术路线
    1.3 拟解决的问题和创新之处
第2章 文献综述与相关理论基础
    2.1 国内外文献综述
        2.1.1 供应链质量风险
        2.1.2 药品生产外包质量风险
        2.1.3 供应链质量风险契约设计
        2.1.4 生产外包质量风险契约设计
        2.1.5 关于国内外现状的简要评述
    2.2 相关理论基础
        2.2.1 供应链质量契约相关理论
        2.2.2 委托代理理论
        2.2.3 动态博弈理论
        2.2.4 剩余价值理论与内外因辩证原理
    2.3 本章小结
第3章 医药CMO行业现状与质量风险分析
    3.1 医药外包概述
    3.2 CMO的概念及服务范围
    3.3 药品CMO的必要性及优势
    3.4 药品CMO的现状
    3.5 药品CMO质量风险的概念及原因
    3.6 降低药品CMO中质量风险的对策
        3.6.1 企业内部质量风险管理
        3.6.2 政府对CMO质量风险的规制
    3.7 本章小结
第4章 基于双边道德风险的生产外包质量契约
    4.1 模型概述
    4.2 参数设置及模型假设
    4.3 契约模型构建
        4.3.1 双方为同一利益体时的契约模型
        4.3.2 存在双边道德风险的契约模型
        4.3.3 减少双边道德风险的契约模型——提前定价
        4.3.4 提前定价契约的特殊情况
    4.4 数值例子
    4.5 本章小结
第5章 基于单边道德风险的生产外包质量契约
    5.1 参数设置及模型假设
    5.2 契约模型构建
        5.2.1 双方为同一利益体时的契约模型
        5.2.2 两部制合同契约模型
        5.2.3 减少单边道德风险的契约模型——指定质量函数
        5.2.4 减少单边道德风险的契约模型——指定价格函数
    5.3 数值例子
    5.4 本章小结
第6章 结论与展望
    6.1 主要结论
    6.2 研究不足与展望
参考文献
发表论文和参加科研情况
致谢



本文编号：3148697