病毒灭活技术及产业发展报告

发布时间：2022-07-27 21:06

　　<正>1国际病毒灭活技术及产业发展现状1.1产业规模和产值生物制品的原材料主要来源于血液及哺乳动物细胞培养产物。由于其具有病原体传播的风险,因此在生产过程中需要应用病毒灭活工艺来保障生物安全。不同的制品因工艺的差异也决定了病毒灭活策略的选择。血液是一种不可替代的重要的治疗资源。血液的采集方 

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【文章目录】：
1 国际病毒灭活技术及产业发展现状
    1.1 产业规模和产值
    1.2 主要企业及市场份额
        1.2.1 光化学病毒灭活技术
        1.2.2 有机溶剂/清洁剂病毒灭活技术
        1.2.3纳滤除病毒
    1.3 病毒灭活验证服务
    1.4 产业发展趋势
2 国内病毒去除/灭活验证行业发展研究
    2.1 生物制品病毒污染事件回顾
        2.1.1 血液制品病毒污染事件
        2.1.2 治疗用生物制品病毒污染事件
    2.2 国内外病毒去除/灭活验证相关法规
        2.2.1 国外病毒去除/灭活验证相关法规
        2.2.2 国内病毒去除/灭活验证相关法规
    2.3 病毒去除/灭活技术介绍
        2.3.1 有机溶剂/去污剂病毒灭活法
            2.3.1. 1 技术原理
            2.3.1. 2 工艺参数
            2.3.1.3注意事项
        2.3.2 低p H孵放技术
            2.3.2. 1 技术原理
            2.3.2. 2 工艺参数
            2.3.2. 3 注意事项
        2.3.3 纳米膜过滤技术
            2.3.3. 1 技术原理
            2.3.3. 2 工艺参数
            2.3.3. 3 注意事项
    2.4 国内外病毒去除/灭活验证申报差异
        2.4.1 指示病毒的差异
        2.4.2 工艺选择上的差异
        2.4.3 工艺重复性方面的差异
    2.5 我国病毒清除/灭活验证技术第三方服务机构
        2.5.1 中国医学科学院北京协和医学院输血研究所
        2.5.2 国药中生上海生物制品研究所有限责任公司
        2.5.3 中科世生（北京）医药科技有限公司
        2.5.4 上海药明生物技术有限公司
        2.5.5 北京义翘神州科技股份有限公司
        2.5.6 苏州良辰生物医药科技有限公司
        2.5.7 武汉珈创生物技术股份有限公司



本文编号：3666175