晋江市药品安全监管研究

发布时间：2020-10-29 09:40

　　 改革开放以来,我国医药行业快速发展,药品安全形势稳定向好,但同时也不断面临新的困难和挑战,药品安全监管体制为适应新的变化,也不断发生着变革。县(市、区)是我国基层行政单位,县(市、区)药品安全监管工作是党中央、国务院关于药品安全公共政策和战略决策贯彻落实情况的直接体现和最终落脚点,直接关系人民群众切身利益、经济社会健康发展。县(市、区)级药品安全监管部门是我国药品安全监管体制的基层组织,是基层药品安全监管工作执行者、落实者,基层药品安全监管体制机制是否顺畅、高效运作,直接关系药品安全监管工作的落实成效。因此,探讨研究基层药品安全监管工作,尤其是体制机制问题显得尤为重要。本文以县级市—晋江市药品安全监管工作为研究对象,在对药品安全监管的研究背景与意义、国内外研究动态、研究方法、相关概念及研究理论等方面分析后,介绍了晋江市基本情况,并回望了晋江市药品安全监管体制变革历程及现状,从加强日常监管、查处违法行为、定期监督抽检、规范行政许可、试点信用体系及畅通渠道建设等六个方面总结晋江市药品安全监管的实践经验,指出在监管力量、稽查成效、监管重心、企业主体落实、医疗机构监管及社会共治等六个方面存在的问题,并分析存在问题的原因,包括监管资源“挤压化”、监管专业“削弱化”及监管体制机制不健全等因素。通过介绍江西省鹰潭市、湖北省咸安区、安徽省马鞍山市及河南、四川省及地方政府领导兼任市场监督管理局主要领导案例等地方药品监管经验,探讨和借鉴这些地区先进的药品安全监管经验和做法,结合本地区实际,从深化体制改革、发达地区高配机构主要领导提出深化改革的建议;从树立信心、优化人员结构、加强培训、强化风险防控提出队伍建设的建议;从绩效考核办法、信用等级管理、社会参与机制及联合协作机制提出机制创新的建议;从规范执法行为、经费装备保障、技术保障体系提出保障措施的建议;从督促企业落实主体责任、扎实行动提出日常监管的建议;从稽查执法力度、重点、软实力提出稽查执法的建议。
【学位单位】：华侨大学
【学位级别】：硕士
【学位年份】：2018
【中图分类】：F203
【文章目录】：
摘要
abstract
第一章 导论
    第一节 研究背景与意义
    第二节 国内外研究动态
        一、国外研究动态
        二、国内研究动态
    第三节 研究方法
    第四节 研究思路
    第五节 创新之处
第二章 相关概念与理论基础
    第一节 相关概念
        一、药品
        二、药品安全
        三、药品安全监管
    第二节 我国药品安全监管体制变革历程
    第三节 研究理论
        一、政府管制理论
        二、风险管理理论
第三章 晋江市药品安全监管现状分析
    第一节 晋江市基本情况
    第二节 晋江市药品安全监管机构
        一、晋江市药品安全监管机构演变
        二、晋江市药品安全监管机构现状
    第三节 晋江市药品安全监管实践
        一、不断规范市场秩序
        二、稳步加大查处力度
        三、监测药品安全形势
        四、持续优化审批服务
        五、建立安全信用等级
        六、推动社会共同治理
第四章 晋江市药品安全监管中存在的问题及其原因分析
    第一节 晋江市药品安全监管存在问题
        一、监管力量不够充足
        二、稽查成效不够明显
        三、监管重心不够平衡
        四、督促企业主体责任落实不够到位
        五、医疗机构监管不够深入
        六、社会共治氛围不够浓厚
    第二节 晋江市药品安全监管存在问题的原因
        一、药品安全监管资源“挤压化”
        二、药品安全监管专业性“削弱化”
        三、药品安全监管体制机制不健全
第五章 国内药品安全监管经验与借鉴
    第一节 国内药品安全监管的经验
        一、江西省鹰潭市深化行政执法改革
        二、湖北省咸安区镇食品药品安全监管工作一体化管理体系建设..
        三、安徽省马鞍山市以社会共治拉长监管链条
        四、河南省建立专职检查员队伍
        六、地方政府领导兼任市场监督管理局主要领导
    第二节 借鉴与启示
第六章 完善晋江市药品安全监管的建议
    第一节 深化改革方面
        一、深化市场监管体制改革
        二、发达地区高配市场监管机构主要领导
    第二节 队伍建设方面
        一、树立监管执法干部信心
        二、优化市场监管人员结构
        三、加强药品业务专业培训
        四、强化内部风险防控工作
    第三节 机制创新方面
        一、制定实施绩效考核办法
        二、健全完善信用等级管理
        三、完善社会参与机制
        四、深化联合协作机制
    第四节 保障措施方面
        一、统一规范执法行为
        二、加强经费装备保障
        三、提升技术保障体系
    第五节 日常监管方面
        一、督促企业落实主体责任
        二、扎实开展日常监管
    第六节 稽查执法方面
        一、加大稽查执法力度
        二、落实稽查执法重点
        三、提升稽查执法软实力
参考文献
致谢
附录
个人简历、在学期间发表的学术论文与研究成果

【参考文献】

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本文编号：2860720