政府药品监管问题研究 ——以长春长生疫苗事件为例
发布时间：2021-01-12 22:33
药品质量安全关系到公民的生命健康,合格的药品能够为使用者提供健康保护,但假药劣药也会直接威胁到使用者的生命安全。药品生产企业在生产活动中对于利益的追求,致使部分生产企业逐利枉法,不顾公民生命健康安全,随意践踏道德底线。面对市场内部调节功能失灵,政府作为监管机构需要为公民提供保护。完善监管机制,加强监管能力,利用合理的机构设置,有效的监管手段不断填补现行监管体系下暴露出的问题。本次长春长生问题疫苗事件,除企业自身违法违规,无视道德底线等问题外,更暴露出政府作为监管者在工作中的不足之处。本文通过回顾分析长春长生问题疫苗事件始末,将问题事件中政府监管行为配合事件全过程进行单独分析。从中找出问题事件的关键点,及政府在整个事件中应该着重处理却出现监管不力的症结所在。根据暴露出的问题,分析发生原因,涉及现有监管体系不合理,监管方式有待完善,监管人力不足且综合素质有待提高,处罚力度及信息沟通不畅等具体原因。对比美国现有的药品监管经验,结合本国实际情况,总结出针对性对策建议,希望能为政府完善监管体系,提升监管能力,弥补监管漏洞提供帮助。2018年,随着国家机构改革的完成,食品药品监督管理总局被合并进了...
【文章来源】：郑州大学河南省 211工程院校
【文章页数】：42 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
abstract
一 绪论
（一）选题背景及意义
1.选题背景
2.选题意义
（二）国内外研究综述
1.相关国外研究
2.相关国内研究
（三）理论工具和研究方法
1.理论工具
2.研究方法
（四）研究思路及创新与不足
1.研究思路
2.创新与不足
二 长春长生疫苗事件案情回顾
（一）事件概述
（二）政府应对
三 长春长生疫苗事件案情分析
（一）长春长生疫苗事件政府监管环节所存在的问题
1.问题初现政府处置简单
2.监管部门失职失察造成灾难
3.重视事前审批忽略生产监管
4.行政处罚力度太轻缺乏时效性
（二）长春长生疫苗事件中监管问题出现的原因
1.疫苗生产环节与审批环节监管手段不合理
2.监管体制不合理使监管职能受影响
3.形式化检查造成监管漏洞
4.属地负总责监管方式诱发地方保护主义
四 美国药品安全监管经验与启示
（一）美国药品安全监管先进经验
1.监管机构体制设置
2.机构人员设置
3.药品全流程监管经验
4.监管信息公开透明化
（二）美国药品安全监管经验对于我国药监工作的启示
五 完善我国药品监管的建议
（一）继续改革完善药品监管模式
（二）监管队伍规模需扩大,综合素质需提高
（三）强化信息公开意识,引入协同管理模式
（四）建立长效监督体系,加大惩处力度
结语
参考文献
致谢
【参考文献】：
期刊论文
[1]我国药品安全监管体制存在的问题及对策研究[J]. 魏文亮,刘杰,孙悦. 化工管理. 2019(02)
[2]与时代同行──改革开放40年药品监管历程回顾[J]. 孔艳铭,郑善爱. 中国食品药品监管. 2018(12)
[3]瑞典如何确保疫苗质量[J]. 任晓远,王江蓉,徐媛. 中国食品药品监管. 2018(11)
[4]药品监管应进一步强化企业主体责任和地方政府属地监管责任[J]. 韩晓武. 中国人大. 2018(21)
[5]我国联合疫苗产业发展现状、问题及对策[J]. 赵杨升,孙青,王琳琳,褚淑贞. 中国医药工业杂志. 2018(09)
[6]国家市场监管总局对问题疫苗案件相关工作人员问责[J]. 中国质量与标准导报. 2018(09)
[7]美国药品安全监管机制改革研究[J]. 郗昊,姚蕾. 中国药事. 2018(08)
[8]问题疫苗:理应对标准心存敬畏[J]. 雷钟哲. 标准生活. 2018(08)
[9]全方位提升我国药品监管能力[J]. 胡颖廉. 中国党政干部论坛. 2018(08)
[10]我国药品安全监管效率的实证研究[J]. 蔡万青,孙利华,高勇博. 现代商贸工业. 2018(19)
硕士论文
[1]中国预防性二类疫苗的安全监管问题研究[D]. 马嘉阳.东北财经大学 2017
[2]药品安全治理研究[D]. 宋闽明.华侨大学 2017
[3]疫苗安全监管问题研究[D]. 简国斌.安徽大学 2017
[4]药品垂直监管体制研究[D]. 赵宇炯.上海交通大学 2013
[5]医药经济发展中的政府监管研究[D]. 肖帆.华中师范大学 2012
[6]药品安全监管制度的完善研究[D]. 陈亚元.华东政法大学 2010
本文编号：2973666
【文章来源】：郑州大学河南省 211工程院校
【文章页数】：42 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
abstract
一 绪论
（一）选题背景及意义
1.选题背景
2.选题意义
（二）国内外研究综述
1.相关国外研究
2.相关国内研究
（三）理论工具和研究方法
1.理论工具
2.研究方法
（四）研究思路及创新与不足
1.研究思路
2.创新与不足
二 长春长生疫苗事件案情回顾
（一）事件概述
（二）政府应对
三 长春长生疫苗事件案情分析
（一）长春长生疫苗事件政府监管环节所存在的问题
1.问题初现政府处置简单
2.监管部门失职失察造成灾难
3.重视事前审批忽略生产监管
4.行政处罚力度太轻缺乏时效性
（二）长春长生疫苗事件中监管问题出现的原因
1.疫苗生产环节与审批环节监管手段不合理
2.监管体制不合理使监管职能受影响
3.形式化检查造成监管漏洞
4.属地负总责监管方式诱发地方保护主义
四 美国药品安全监管经验与启示
（一）美国药品安全监管先进经验
1.监管机构体制设置
2.机构人员设置
3.药品全流程监管经验
4.监管信息公开透明化
（二）美国药品安全监管经验对于我国药监工作的启示
五 完善我国药品监管的建议
（一）继续改革完善药品监管模式
（二）监管队伍规模需扩大,综合素质需提高
（三）强化信息公开意识,引入协同管理模式
（四）建立长效监督体系,加大惩处力度
结语
参考文献
致谢
【参考文献】：
期刊论文
[1]我国药品安全监管体制存在的问题及对策研究[J]. 魏文亮,刘杰,孙悦. 化工管理. 2019(02)
[2]与时代同行──改革开放40年药品监管历程回顾[J]. 孔艳铭,郑善爱. 中国食品药品监管. 2018(12)
[3]瑞典如何确保疫苗质量[J]. 任晓远,王江蓉,徐媛. 中国食品药品监管. 2018(11)
[4]药品监管应进一步强化企业主体责任和地方政府属地监管责任[J]. 韩晓武. 中国人大. 2018(21)
[5]我国联合疫苗产业发展现状、问题及对策[J]. 赵杨升,孙青,王琳琳,褚淑贞. 中国医药工业杂志. 2018(09)
[6]国家市场监管总局对问题疫苗案件相关工作人员问责[J]. 中国质量与标准导报. 2018(09)
[7]美国药品安全监管机制改革研究[J]. 郗昊,姚蕾. 中国药事. 2018(08)
[8]问题疫苗:理应对标准心存敬畏[J]. 雷钟哲. 标准生活. 2018(08)
[9]全方位提升我国药品监管能力[J]. 胡颖廉. 中国党政干部论坛. 2018(08)
[10]我国药品安全监管效率的实证研究[J]. 蔡万青,孙利华,高勇博. 现代商贸工业. 2018(19)
硕士论文
[1]中国预防性二类疫苗的安全监管问题研究[D]. 马嘉阳.东北财经大学 2017
[2]药品安全治理研究[D]. 宋闽明.华侨大学 2017
[3]疫苗安全监管问题研究[D]. 简国斌.安徽大学 2017
[4]药品垂直监管体制研究[D]. 赵宇炯.上海交通大学 2013
[5]医药经济发展中的政府监管研究[D]. 肖帆.华中师范大学 2012
[6]药品安全监管制度的完善研究[D]. 陈亚元.华东政法大学 2010
本文编号：2973666
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