褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议

发布时间：2021-03-15 10:25

　　旨在通过对以褪黑素为主要原料的保健食品产品注册审评审批状况分析,为该类保健食品申报及监督管理提供依据及政策建议。1996—2015年,国家共批准含褪黑素保健食品164个,其中91. 3%产品配方原料为褪黑素或褪黑素复配维生素B6,84. 8%产品剂型为片剂和硬胶囊,94%产品每日食用量为褪黑素1～3 mg/d。综合分析国内外褪黑素的研究表明,中短期食用1～3 mg/d褪黑素的安全性较高,改善睡眠功效确定,加之原料生产工艺可控,适合制定专属褪黑素的保健食品原料标准,建议将褪黑素类保健食品纳入备案制管理。 

【文章来源】：食品与发酵工业. 2020,46(07)北大核心

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 材料和方法
    1.1 材料来源
    1.2 指标选择
    1.3 统计分析方法
2 结果与讨论
    2.1 褪黑素产品的安全性
        2.1.1 含褪黑素保健食品批准情况
            2.1.1. 1 含褪黑素保健食品批准历史沿革
            2.1.1. 2 产品配方较为固定
            2.1.1. 3 褪黑素服用剂量限制
        2.1.2 褪黑素原料的安全性
            2.1.2. 1 褪黑素在体内不易蓄积
            2.1.2. 2 中短期使用未见不良反应报道
    2.2 褪黑素的有效性
        2.2.1 国内外官方报道
        2.2.2 文献报道
    2.3 褪黑素原料及产品生产工艺的可控性
        2.3.1 褪黑素标准在国内外的收录情况
        2.3.2 褪黑素原料生产工艺明确可控
        2.3.3 产品工艺简单成熟可控
    2.4 褪黑素纳入保健食品原料目录的可行性
3 结论与建议
    3.1 结论
    3.2 政策建议


【参考文献】：
期刊论文
[1]褪黑素对睡眠的生理作用及研究进展[J]. 张文,吴军林,王玲,甘明,李峰华.  食品与发酵科技. 2017(03)
[2]褪黑素代谢模式的研究进展[J]. 刘哲宇,孙铮.  生命科学. 2017(02)
[3]N-乙酰基-5-甲氧基色胺的化学合成[J]. 胡松林,蔡瑾,须辑.  化学世界. 2016(11)
[4]褪黑素的化学合成方法[J]. 李清彬.  化学与生物工程. 2012(09)
[5]强化褪黑素超高温灭菌牛奶对改善睡眠的功效研究[J]. 龚广予.  乳业科学与技术. 2012(03)
[6]褪黑素改善睡眠功能实验研究[J]. 孟佳,徐彩菊,傅剑云,鹿伟,陈玉满,章荣华.  中国卫生检验杂志. 2010(10)
[7]褪黑素改善睡眠功能实验研究[J]. 梁慧莉,赵鹏,覃辉艳,黄超培,姚思宇.  中国卫生检验杂志. 2010(02)
[8]褪黑素合成方法研究进展[J]. 崔成红,谭新旺,臧恒昌.  食品与药品. 2009(09)
[9]药理试验中动物间和动物与人体间的等效剂量换算[J]. 黄继汉,黄晓晖,陈志扬,郑青山,孙瑞元.  中国临床药理学与治疗学. 2004(09)
[10]褪黑激素调节免疫和改善睡眠作用的研究[J]. 魏涛,唐粉芳,张鹏,何峰,潘丽颍,金宗濂.  食品科学. 2003(03)



本文编号：3084025