泰州医药高新技术产业园区药品监管研究
发布时间：2021-04-24 17:26
药品在人们的日常生活中扮演着不可或缺的角色,随着经济条件和物质生活水平的不断提升,人们更加关注药品的安全问题,然而现实情况却不尽如人意,层出不穷的假药、劣质药问题将药品安全监管推向风口浪尖,如何做好药品监管也成为了政府和社会所关心的重大问题。加强监管技术,着力解决当前药品监管中存在的问题,改善当前药品监管现状,是确保人民群众生命健康的基础条件,对于我国未来社会健康稳定发展具有非常重要的意义。本文选取泰州医药园区为研究对象,对其药品监管现状和对策进行研究。首先对国内外药品监管相关文献研究进行查阅和总结,对药品、药品监管理论进行阐述,在此基础上对泰州医药园区的药品监管现状进行分析,寻找监管中存在的问题,主要表现为人才队伍建设存在问题、基层监管和审批手续不完善、社会参与机制不健全、监管职责划分不清、缺少对医疗机构的监管制度等。形成此类问题的原因包括机构改革的影响、药品监管方式落后、药品监管机构主体地位不明确、服务意识和安全意识薄弱、监管队伍综合能力有待提高等。在借鉴国内外药品监管经验的基础上,可通过完善行政机构建设、健全监管法律法规体系、提升监管队伍能力、创新监管模式、完善监督机制等措施来提...
【文章来源】：南京理工大学江苏省 211工程院校
【文章页数】：55 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
1 绪论
1.1 选题依据和背景
1.2 研究目的和意义
1.2.1 研究目的
1.2.2 研究意义
1.3 国外研究现状
1.4 国内研究现状
1.5 主要研究内容与方法
1.5.1 研究内容
1.5.2 研究方法
1.5.3 论文的难点和创新点
2 药品安全监管及其理论依据
2.1 药品的概念界定
2.2 药品的特征
2.3 药品监管的涵义和特征
2.3.1 药品监管的涵义
2.3.2 药品监管的特征
2.3.3 药品监管的意义
2.3.4 药品监管的必要性和理论依据
3 泰州医药园区药品监管现状分析
3.1 泰州医药园区总体概况
3.2 泰州医药园区药品监管流程和相关制度
3.3 泰州医药园区药品监管体制特点
3.4 泰州医药园区药品监管的效果
4 泰州医药园区药品监管中存在的问题及成因
4.1 泰州医药园区药品监管中存在的问题
4.1.1 基层监管和审批手续不完善
4.1.2 监管职责划分不清
4.1.3 社会参与机制不健全
4.1.4 人才队伍建设不足
4.1.5 缺少对医疗机构的监管制度
4.1.6 诚信环境亟待规范
4.2 泰州医药园区药品监管中存在问题的成因
4.2.1 药品监管方式落后
4.2.2 药品监管机构主体地位不明确
4.2.3 服务意识和安全意识薄弱
4.2.4 监管队伍综合能力有待提高
4.2.5 机构改革负面影响较多
4.2.6 药品监管法制不健全
5 强化药品监管的对策和建议
5.1 创新监管模式
5.1.1 完善协调联动机制
5.1.2 搭建群防群策监督平台
5.1.3 优化审批流程
5.2 完善行政机构建设
5.3 增强药品生产经营企业的自律意识
5.3.1 加强信用体系建设
5.3.2 引导药品从业者提高自身水平
5.4 提升监管队伍能力
5.4.1 提高监管队伍准入门槛
5.4.2 加强人才培训
5.4.3 完善人事激励
5.5 完善监督机制
5.5.1 完善监管部门职能划分
5.5.2 强化上下级监督和接受社会监督
5.5.3 提高安全宣传意识
5.6 健全监管法律法规体系
5.6.1 加快食品药品监管法制建设
5.6.2 整合执法队伍
5.6.3 界定执法自由裁量权标准
5.6.4 健全执法装备
6 总结
致谢
参考文献
【参考文献】：
期刊论文
[1]省级药事质控中心在重点监控药品监管中的作用[J]. 刘翌,闫峻峰. 中国药房. 2017(04)
[2]探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用效果[J]. 刘海峰. 中国卫生标准管理. 2017(02)
[3]推动统计管理创新服务食品药品监管[J]. 安抚东. 中国医药导刊. 2017(01)
[4]深化改革 筑牢舌尖防线——贵州省食品药品监管体制机制改革扎实推进[J]. 宋宇峰. 当代贵州. 2017(01)
[5]药品监管渎职罪的证成与确立[J]. 李雪媛. 社会科学研究. 2016(06)
[6]我国药品监管中的生物统计学技术审评[J]. 王骏,曾新,潘建红,黄钦. 中国新药杂志. 2016(18)
[7]我国药品不良反应监管机制问题及对策——以欧盟经验为借鉴[J]. 刘益灯,朱志东. 政治与法律. 2016(09)
[8]戴明循环管理法在降低自动化药房快速出药系统出药差错率中的应用[J]. 马佩杰,马聪,马俊强,张妍,钟波,赵婷,王莉. 中国医院药学杂志. 2016(15)
[9]我国药品安全监管改革路径探析[J]. 王波,江春芳. 中州学刊. 2016(07)
[10]药品安全监管的演化博弈与对策分析[J]. 宋燕,甄天民. 中国药房. 2016(19)
本文编号：3157764
【文章来源】：南京理工大学江苏省 211工程院校
【文章页数】：55 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
1 绪论
1.1 选题依据和背景
1.2 研究目的和意义
1.2.1 研究目的
1.2.2 研究意义
1.3 国外研究现状
1.4 国内研究现状
1.5 主要研究内容与方法
1.5.1 研究内容
1.5.2 研究方法
1.5.3 论文的难点和创新点
2 药品安全监管及其理论依据
2.1 药品的概念界定
2.2 药品的特征
2.3 药品监管的涵义和特征
2.3.1 药品监管的涵义
2.3.2 药品监管的特征
2.3.3 药品监管的意义
2.3.4 药品监管的必要性和理论依据
3 泰州医药园区药品监管现状分析
3.1 泰州医药园区总体概况
3.2 泰州医药园区药品监管流程和相关制度
3.3 泰州医药园区药品监管体制特点
3.4 泰州医药园区药品监管的效果
4 泰州医药园区药品监管中存在的问题及成因
4.1 泰州医药园区药品监管中存在的问题
4.1.1 基层监管和审批手续不完善
4.1.2 监管职责划分不清
4.1.3 社会参与机制不健全
4.1.4 人才队伍建设不足
4.1.5 缺少对医疗机构的监管制度
4.1.6 诚信环境亟待规范
4.2 泰州医药园区药品监管中存在问题的成因
4.2.1 药品监管方式落后
4.2.2 药品监管机构主体地位不明确
4.2.3 服务意识和安全意识薄弱
4.2.4 监管队伍综合能力有待提高
4.2.5 机构改革负面影响较多
4.2.6 药品监管法制不健全
5 强化药品监管的对策和建议
5.1 创新监管模式
5.1.1 完善协调联动机制
5.1.2 搭建群防群策监督平台
5.1.3 优化审批流程
5.2 完善行政机构建设
5.3 增强药品生产经营企业的自律意识
5.3.1 加强信用体系建设
5.3.2 引导药品从业者提高自身水平
5.4 提升监管队伍能力
5.4.1 提高监管队伍准入门槛
5.4.2 加强人才培训
5.4.3 完善人事激励
5.5 完善监督机制
5.5.1 完善监管部门职能划分
5.5.2 强化上下级监督和接受社会监督
5.5.3 提高安全宣传意识
5.6 健全监管法律法规体系
5.6.1 加快食品药品监管法制建设
5.6.2 整合执法队伍
5.6.3 界定执法自由裁量权标准
5.6.4 健全执法装备
6 总结
致谢
参考文献
【参考文献】：
期刊论文
[1]省级药事质控中心在重点监控药品监管中的作用[J]. 刘翌,闫峻峰. 中国药房. 2017(04)
[2]探讨药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中的应用效果[J]. 刘海峰. 中国卫生标准管理. 2017(02)
[3]推动统计管理创新服务食品药品监管[J]. 安抚东. 中国医药导刊. 2017(01)
[4]深化改革 筑牢舌尖防线——贵州省食品药品监管体制机制改革扎实推进[J]. 宋宇峰. 当代贵州. 2017(01)
[5]药品监管渎职罪的证成与确立[J]. 李雪媛. 社会科学研究. 2016(06)
[6]我国药品监管中的生物统计学技术审评[J]. 王骏,曾新,潘建红,黄钦. 中国新药杂志. 2016(18)
[7]我国药品不良反应监管机制问题及对策——以欧盟经验为借鉴[J]. 刘益灯,朱志东. 政治与法律. 2016(09)
[8]戴明循环管理法在降低自动化药房快速出药系统出药差错率中的应用[J]. 马佩杰,马聪,马俊强,张妍,钟波,赵婷,王莉. 中国医院药学杂志. 2016(15)
[9]我国药品安全监管改革路径探析[J]. 王波,江春芳. 中州学刊. 2016(07)
[10]药品安全监管的演化博弈与对策分析[J]. 宋燕,甄天民. 中国药房. 2016(19)
本文编号：3157764
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