HZ市药品监督管理问题及对策研究

发布时间：2024-03-09 02:59

　　药品是“特殊商品”,其生产、加工的安全性直接关系到人类生命健康,其作为人们生命安全的重要保障,在维护人类生命健康和生命安全方面发挥着重要作用。但近年来,随着市场经济不断发展,重大药品事件也频频发生,特别是2016年3月,山东破获的价值5.7亿元的庞某非法疫苗案,再次将药品监管部门推上了风口浪尖,深刻的暴露了我国药品监管体系存在的问题,造成了不良的社会影响。党的十八大以来,党中央、国务院高度重视食品、药品工作,习近平总书记多次作出重要批示指示,并且提出了食品药品安全“四个最严”要求,即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,并把这作为“十三五”时期食品药品安全工作的根本标准和根本要求。李克强总理在今年三月《政府工作报告》中又强调,食品药品安全事关人民健康,必须管的严而又严。由此可以看出党对食品药品安全工作的认识达到了一个新的高度。HZ市是医药产业大市,2017年,医药工业总产值达到669.8亿元,医药规模位居全国第五,是全国重要的生产供应基地,做好HZ市药品工作,不仅关系山东自身,而且影响全国。而当前药品安全仍处于问题“多发期”与监管“薄弱期”两碰头的特殊时期。从药品监管...

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图３．１基层队伍职业化建设方面存在的主要问题??构已经整合，实际运行中，制度还不够完善，监管队伍的工作作风和能一定的差距。由于跨专业、跨行业，带来行政许可、行政执法和行政处同，加上一个人不可能在那么短的时间内把各种法律法规、专业知识都学在执法时要带好几套法律文书，由此造成执法力量....

图３．２基层监管人员专业化建设方面存在的主要问题??（２）专业化队伍建设基础薄弱

：?６５％??图３．２基层监管人员专业化建设方面存在的主要问题??（２）专业化队伍建设基础薄弱。从图３．２可知，专业技术人员少，缺乏专业的??监管知识，基层监管人员大部分从工商、质监部门划转过来，执法人员素质参差不??齐，专业知识结构不合理，药品安全监管、检验检测专业人才匮乏，工....

图４．１美国联邦政府卫生与人类健康服务部具体机构设置情况??（１）从管理监督体制来看，ＦＤＡ采取“以品种监管为主、分环节监管为辅”??

图４．１美国联邦政府卫生与人类健康服务部具体机构设置情况??（１）从管理监督体制来看，ＦＤＡ采取“以品种监管为主、分环节监管为辅”??多部门协调的综合性食品药品监督体系。美国政府成立了由总统药品安全管理委??综合协调，横向由卫生和公众服务部（ＨＨＳ）、农业部（ＵＳＤＡ）、环境保护....

图４．２美国新药审批制度实施具体流程??（３）广告管理制度

１＾１领士学位论文??ＭＡＳＴＥＲ＇Ｓ?ＴＨＥＳＩＳ??助性文件，建立了庞大的文件体系，保证了法律法规落地执行。??（２）新药审批制度。美国的新药审批分为ＩＮＤ和ＮＤＡ两个不同阶段，主要??过新药生产和上市批准，促进新药在美国各个州进行流通。在药品临床试验过程??中，主要分为四个....

本文编号：3922795