欧盟转基因食品法律管制制度研究

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域外法苑 ? 　

欧盟转基因食品法律管制制度研究　
王　 迁　

【 内容摘要］ 对转基因食品的法律管制具有特殊的复杂性和敏感性。 自１９ 　 ９０年开始， 　 欧盟基于“ 预防原则” 的理念， 对转基 因食 品进行法律管制 ，

要求其在上 市前必须接 受风险评　 估和审批 ， 在上市时以特殊标签加 以标识。２０ ９月欧盟又通过新 的立法 ， ０３年 实施更为严格　 的管制制度 。欧盟的做 法一方面有利于保护环境和 消费者健康 ， 另一方面又为转基 因食品的 　
进 口设置 了技术壁 垒。 　

【 键 词］ 转基因 转基 因食品 关 　 　

法律管制　 高科技 法　

转基因技术， 又称为基因工程技术、 基因改良 技术、 Ｄ Ａ技术， 重组 Ｎ 是一种改变生物的基因片断， 或将　
一

种生物的基因片断植入， 从而改变受体生物的基因构成， 使其具有人们所希望特征的现代生物技术。转　

基因技术可以使农作物具有抗旱、 抗霜、 抗酷热、 抗病虫害、 耐除草剂、 提高经济作物中淀粉和油的含量、 改　 善蔬菜与果实的口味、 营养和颜色并延长其保存的时间。这对发展提高世界农作物产量、 提高质量、 减少　 化学肥料和杀虫剂的使用、 解决发展中国家的粮食缺乏、 饥饿和营养不 良问题具有重大意义， 有可能引发　
第二次“ 绿色革命”① 。　

目 转基因 前， 植物品种已在全球范围内大规模种植。据“ 国际农业生物工程应用技术采购管理局” 发　 表的报告称： 全球转基因作物种植面积 ２０ 年达５７ 万公顷。全球种植大豆、 ０２ ８０ 玉米、 棉花和油菜籽中有　 １５ ／ 以上是转基因作物， 市场销售额达４ ． 亿美元。 转基因作物、 ２５ ② 蔬菜和水果等“ 转基因食品” 也早已开　 始上市销售， 包括由 转基因油菜籽和转基因大豆制成的食用油、 由转基因玉米制成的玉米粉、 淀粉、 玉米　
油 、 因西红柿等。 转基 　

然而， 由于转基因技术是人为地改变了生物经过数亿年进化而形成的稳定基因结构， 对于“ 转基因食　 品” 的安全性仍然存在一定争议。例如， 向转基因作物植入新的基因时， 往往会同时使用能耐受抗生素的　 “ 标记基因”用于判断植入新基因是否成功。有人担心转基因作物中残留的耐抗生素基因可能会通过食　 ， 物链转移到人体， 使抗生素对人类疾病丧失作用。 　 ③

虽然迄今为止， 尚未有得到科学界公认的证据证明已被批准上市的转基因食品确实会导致上述不利　
后果， 但由于转基因食品的潜在影响可能需要相当长的时间才能显现出来， 许多国家的政府都采取谨慎态　
度， 通过法律手段管制转基 因食 品， 防止其对人类健康产生危害。其 中 ， 欧盟基于种种政治 、 经济和文化 因　

① Ｎｆ ｄＣｕｃ ｏ　ｉｔｅ， ｅｅｃｌＭ ｄ ｅ ｃ ｐ：ｈ　ｈ ａａｄ ｏｉ ｉｕ ， ９ ， ．７ 舳． ｕｉ 　ｏｎｉ ｎ ｏｈ ｓ Ｇｎｔａｙ ｏｉ ｄ ｒ ｓ ｔ ｅ ｉｌｎ　 ｃｌｓ ｅ １ ９Ｐ ５ 一 　 ｄ ｌ Ｂ ｅｉ 　 ｉｌ　 ｆ 　 ｉ ｏ ｅ ｔｃ　 ｓ ａ ｓ ｓ ９ Ｐ 　 ② 参见新华社 ２ ３ ０ 年９ ０ 月４日讯：２ｏ 年全球转基因作物种植面积持续增长＞资料来源：ｔ： ｗ ＇ ｐ ｐ ．ｏ ．ｎＧ ／ ｐ　 （０２ ， ｈｐ／ ｗ ．ｅ ｌ ｔ ｃ Ｂｔ ｉ ｔ ／ ｗ ｏｅ ｍ ／ ｕ—
ａ／０ ８２７０ ９ ｈ ｌ ｎ １９／ ０４０ ．ｔ ， ｍ 上网时问为 ２０ 年 ９ １ 　 ０３ 月 ０日。

③ 郑晓春：充满争议的转基因作物研究＞ 资料来源：ｔ： ｂ ｓｃｉ ． ｍ ｃ／ｈ ｅ ／ Ｅ －ｃ４６８ｈ 上网时间为２０ 年　 ＜ ， ｈｐ／ ｉ．ｈ ａｔ ．ｎｃｉｓ Ｔ Ｃ－／７５．ｔ ｔ ／ｇ ｎ ｏ ｎｅ － ｍ， ０３
９月 １ ０日。 　

９　 １

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华东政法学院学报　

２０ 年第 ５ 总第 ３ 期） ０４ 期（ ６ 　

素， 对转基 因食品采取了严格的法律管制措施 。２０ ０３年 ９月 ２ ２日， 又顶住 了美 国等转基 因产品 出口 欧盟 　

大国的压力， 通过了两部新立法以加强对转基因食品的管制， 从而使欧盟成为世界上管制转基因食品最为　 严格的地区。我国是全球种植转基因作物面积最大的国家之一， 同时也是转基因作物的进１大国。 如何　 ２ １ ①

对转基因食品进行有效和合理的管理、 保障我国人民的健康 ， 这是摆在我国政府面前的一项重要课题。本　
●　

文旨在深入研究欧盟转基因食品法律管制制度， 为我国今后立法的完善提供借鉴。 　
一

、

“ 预防原则” 欧盟管制转基因产品的理论基础　 ：

在如何管制转基因食品的问题上， 世界各国的态度和方法相去甚远。与美国和加拿大对转基因食品 　
的乐观立场截然相反 ， 欧盟对转基因食品持相 当谨 慎和怀疑的态度。尽管包括 “ 世界卫生组织 ” Ｗ ）　 （ ＨＯ 、 “ 联合国粮农组织 ” Ｆ Ｏ 和“ （Ａ ） 经济合作与发展组织” Ｏ Ｃ ） （ Ｅ Ｄ 的研 究报告 ， 甚至欧盟 自己组织的科 学调查　 都发现 目前上市的所有转基因食品都是安全的 ，但 欧盟仍然坚持 ： （ 　 科学是存在局限的 ， 对科学评估转基因　 食品所需 的完整数据要等到许多年后才能获得 ； 无论研究方法多么严格 ， 结论总会具有某些 不确定性 ， 而　

政府不能等到最坏的结果发生后才采取行动。 为了最大限度地保护消费者的健康和环境， ③ 欧盟采用了 　
“ 预防原则 ” ｐ ｃｕｏａ 　ｒｃ ｌ 作为管制转基 因食品的理论基础 。 （ｒ ａｔｎｒ ｐｎｉｅ ｅ ｉ ｙ ｉ ｐ） 　

“ 预防原则” 原本是环境法中的一项基本原则， 它原义是“ 当一项行为可能对人的健康或环境造成威胁　
时， 应当采取预防措施 ， 即使因果关系尚未得到科学证明”④ 欧盟 则将 这项原则应用到对转基 因食 品的　 。

法律管制上， 这意味着管制并不是建立在转基因食品的风险已有科学证据证明的 基础上， 而是根据“ 可能” 　
产生的风险以及“ 其他合理因素” 采取预防措施 。 　 ⑤

“ 预防原则” 为欧盟在无法提出科学证据证明转基因食 品具有风险的情况下 ， 对转基 因食品的生产、 进　 口和上市进行法律管制提供了理论论据 。 然而 ， ⑥ 根据“ 预防原则 ” 采取 的风险管理措施毕竟 不是以科学　

证据为基础的， 而是取决于决策者对风险的主观判断。特别是欧盟还明确宣称还要考虑“ 其他合理因素” ， 　 这大大增加了 决策的不确定性， 为以预防风险为借口干涉贸易 自 保护本国市场留下了很大余地。这也　 由、
正是美国、 加拿大等 国与欧盟在转基 因食 品贸易上的纠纷的根源之一。 　

二、 欧盟管制转基因食品的现有法律框架： 从审批程序到标签要求 　
“ 转基因食品” 可以分为两大类 。第 一类是 可直接被食用 的“ 转基 因生 物”如转基因西红柿 。 ， 或包含　 “ 转基因生物” 的食品。“ 转基因生物” 是具有繁殖能力的， 因此可以说这类转基 因食 品中包含着“ 活的” 转　

基因生物。 第二类是由“ 转基因生物” 加工制造而成， 但在最终产品中不再包含“ 活的” 转基因生物。如使　

①　 中国转基因作物的种植面积占 全球的４ ， ％ 仅次于美国、 阿根廷和加拿大， 参见新华社 ２０ 年 ９ ４日讯：２０ 年全球转 基因　 ０３ 月 （０２ 作物种植面积持续增长》 资料来源：ｔ： ｗ ｗｐｏｌ ｃｒ ｅ／ Ｂｔ ｉ／０８２７０９ｈ ｌ ， ｈｐ／ ｗ ．ｅｐ ． ｎ ｎＧ ／ ｐ １９／０４０ ． ｍ， ｔ ／ ｅ ｏ． ｕａ ｎ ｔ 上网时间为 ２０ 年 ９ １ １ 　 ０３ 月 ０３ 　。
② Ｆ Ｏ ＷＨ ： ａ ｔ ａ ｅｔ ｏｇｎｔａｙ ｏｉ ｄ ｏ 　 　 ａｔｒ ｉ Ｒ ｐ ｔｆ 　 ｉ　Ａ ／ Ｈ 　ｘｅ　 ｏ ｕａ ｏ　 　ｏ ｓ ｅ Ａ ／ Ｏ Ｓｆｙ ｓ ｃ 　 　 ｅ ｌ　 ｄ ｅ ｆ ｄｏｐ ｎ ｏ ｇ ｅ 　 ｐ ｓ ｆ ｅ ｉ ｌ ｍ ｆ 　 ｏ ｆ ｌ 　 ｉｎ（ ｅｏ　 　 Ｊ ｎ Ｆ Ｏ Ｗ Ｏ ＥｐｒＣ ｎ ｌｔ ｎ ｎ ｏ 　 － ｃ ｉ ｒｏ ａ ｏ ｔ ｔ ｓｔ ｏＦ ｄ Ｄ 　 ｉ
ｒ ｅ　 　ｉｔ ｈｏ ｇ），０ １Ｐ ．０— ２ Ｅ Ｄ： ｅｏ　 ｔ 　ａｋＦ ｒ ｏ ｔｅ ａ ｔ ｏ Ｎ ｖｌ ｏｄ　 ｄＦ ｅｓ。００ Ｐ ． ６ Ｅ ： 　 ｉ ｆ Ｂｏ ｃ ｎｌ ｙ ２０ ， ２ ２ ；Ｏ Ｃ Ｒ ｐｒｏ ｈ Ｔ 　ｏｃ ｒｈ　 ｆ 　 ｏｅ Ｆｏｓ 　ｅｄ ２０ ，Ｐ ４— ： Ｃ Ａ ｖ ｍｍ ｄ ｅ ｏ Ｐ ｔｆ ｅ ｓ ｅｆ Ｓｅ ｆ ｙ 　 ｎ ａ
Ｒｅｉｗ ｏ　 ｓｌ — ＥＣＳ ｎ ｏｅ 　 ｓ ａｃ 　ｎＧｅ ｅｉａｌ　 ｄｆｅ　 ｇｎｉ ｖｅ 　 Ｒｅｕｔ ｆ ｓ 　 ｐ ｓｒ Ｒｅｅｒｈ ｏ　 ｎ ｔ ｌ Ｍｏ ｉ ｄＯｒａ ｓ ｏ ｄ ｃ ｙ ｉ ｍｓ ．０ ， ． ． ２ ０１ Ｐ １ 　

③

参见欧盟健康和消费者保护委员会总干事 ＲｂｒＪ ｏ ｍ 的讲话 ：ｈ Ｕ ， ｕ ｐ， ｄ ｒ ａｔｎ ＡＣｍａ ｔｅＣｓ ＳＩ ｏｅ　 Ｃｌ ａ ｔ 　 ｅｎ Ｔｅ Ｓ Ｅｒ ｅ ａ 　 ｅ ｕｏ： 　ｏ ｐｒ ｖ　ａ 　ｔ 　 ｏ ｎ Ｐｃ ｉ ａ ｉ ｅ Ｉ 曲　

Ａ ａｙｉｏ ｔｅＭａａｅ ｅｔ 　 ｉ 　 　　ｏ ｐ ｘＷｏｌ， ａｓ ８ ９（０２ ． ｎｌｓ　 ｈ　 ｎ ｇｍ ｎ ｏ Ｒｓ ｉ ａＣ ｍ ｌ 　 ｒ Ｐｒ　 ， ２０ ）　 ｓｆ 　 ｆ ｋｎ ｅ ｄ ７，

④　 Ｃ ｒｙ　 ａｅｓ ｒ ｒ Ｊ ｌ ｉ ｎｒ ａ 　 ｅ Ｊ ｋ ｎ（ ８ ． Ｐ ｔ ｔ ｇ ｕｌ　 ｅ ｔ ａｄ ｅＥｖ ｏｍ ｎ： ｍ ｌ ｅｔ ｇ ｅ ｒ 　 ａ ｌ Ｒ ｆｎｐ ｇ ， ｏ 　 ｅ ｅ ｎ Ｗ 　 ｃ ｏ ｅ ） ， ｒｅ ｎ　 ｂ ｃ ａ 　 　 　ｎｉｎ ｅｔ Ｉｐ ｍ ｎｎ　 　 ｅ ｏｎ ｅ ｅ ｅＴ ｋ ， ｄ ｓ ａ ｓ ｄ ｏｃ Ｐ ｉＨ ｌ ｎ ｔ ｉ ｈ ｈ ｒ ｅ ｉ ｔ Ｐ— ｈ
ｃｕｉｎ ｒ　ｒｎ ｉｌ ｓ ｄ Ｐｅｓ ，９ ９，． ． ａ ｔ ａｙ Ｐｉｃｐｅ，Ｉｌ 　ｒｓ １ ９ Ｐ １　 ｏ ｎ ａ

⑤

参见 ２０ 年欧盟理事会和欧洲议会通过的“ ０２ 食品法通则” Ｒｇｌｉ Ｅ ）Ｎ　 ８２０　 　ｅＥｒ ｅ 　ａｉ ｅｔ ｄｏ ｔ　 ，ｅ ａｏ ｕ ｔｎ（ Ｃ ｏ ７／０２ ｔ 　ｕ ｐ ｎＰｒ ｍ ｎ ａ 　 　ｅ １ ｆ ｏｈ ｏａ ｌ ａ 　 ｆｈ ｎ

Ｃ ｕ ｃ 　 　８Ｊ ｕ ｒ ０ ２ ｌ ｉｇｄ ｗ 　 ｅｇ ｎｒｌ ｒ ｃ ｌ 　ｎ 　ｅ ｕ ｅ ｅ ｔ ｏ ｆ ｄ ｌ ｏ ｎ ｉｏ ２ 　ａ ａ ２ ０ 　ａ ｎ 　ｏ ｎ ｔ 　ｅ ｅａ ｐｉ ｉ ｅ ａ ｄｒｑ ｉ ｍ ｎ 　 　 ｏ 　 ｗ， ｔ ｌ ｈ ｇｔ 　 ｕｏ ｅ 　 ｏ ｄ Ｓｆｔ Ａ ｔｏ ｔ ａ ｄ ｌ ｆ ｎ ｙ ｙ ｈ 　 ｎ ｐｓ ｒ ｓ ｆ ｏ ａ ｅ ａ ｉ ｉ 　 ｅ Ｅ ｒｐａ Ｆ ｏ　 ａ ｙ ｕ ｒ 　 　 ｓ ｂｓｎ ｈ ｎ ｅ 　 ｈ ｉ ｎ ｙ ｌ ｎ 　ｏ 　 ｒｃ ｕｅ ｎｍ ｔ ｍ ｏ ｆ ｄｓｆ ， ｒｃ 　 ． ￣ｉｇｄ ｗ ｐ ｏｅ ｒｓｉ ａ ｅ ｆ ｏ 　ａ ｔ Ａ ｉ ｅ 　 ｎ ｄ 　 ｔ ｏ ｅ ｙ ｔ ｌ７

⑥

在欧盟管制转基因生物和产品方面最重要的立法——“ 有关有意向环境排放转基因生物的指令” 在前言部分说明：本指令在　 “

起草时考虑了预防原则 ， 在指令的实施中也必须考虑预防原则”在正文第 １ ； 条更是开宗明义地宣布：根据预防原则 ， “ 本指令……旨在保　 护人类健康和环境”第 ４ ； 条规定“ 成员国应当根据预防原则 ， 确保采取所有适当的 措施避免向环境释放转基因生物或转基因生物上市对　
人类健康和环境造成的不利影响” 。参见 Ｄ ｅ ｖ ２０／ ８Ｅ 　 　 ｅ ｕ ｐａ Ｐ ｌ ｅｔ ｄ 　 ｅ ｏｎ ｌ ｆ ２ ａ ｈ ０ １ ｎ ｅ ｅｂｒ ｉ ｃ ｅ ０ １１／ Ｃｏｔ 　 ｒ ｅ 　ａ ｉ ｎ ａ 　 ｔ 　 ｕｃ　 　 　 ｒ 　 ０ ｏ ｔ 　 ｌｅ 　 ｒｔ 　 ｉ ｆｈ Ｅ ｏ ｎ ｒ ａ 　 ｏｈ Ｃ ｉｏ１ Ｍ ｃ ２ 　 　 ｄ ｉ ． ｍ ｎ ｆ ｈ
ａ 　 ｌ ｓ　 ｔ ｔｅｅ ｖ ｏ ｍｅ ｔ 　 ｎ ｔ ａ ｙ ｍ ｍ 　ｒ ｎ ｍｓ ｄｒｐａｉ 　 ｏｎ ｉ Ｄｒｃ ｖ 　０ ２ ０ Ｅ Ｃ． ｅｉ 　 ． ｒｃ 　． ｔ ｒ ｅ ｅｉ ｏ 　ｎ ｉ ｎ ｎ ｏ ｇ ｅｉ ｌ 　 ｅ ｅ ｏ ａ ｉ 　 　 ｅ ｎ Ｃ ｕ ｃ 　 ｉ ｔ ｅ ／ ２ ／ Ｅ Ｒ ｔ ８ Ａ ｔ ｌ １ ｅｅ ａ ｎ 　 ｈ ｒ 　 ｅ ｃｌ ｄ ｄ ｇ ｓ ａ ｅ ｌ ｇ ｆ ｎ ｌ ｅｉ ９ ｃ ａ ｌ ｉｅ 　

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欧盟转基因食品法律管制制度研究 　
用转基因大豆加工的食用油、 用转基因玉米制成的玉米粉等。其中有些食品经过深度加工， 也不再含有转　 基因生物的 Ｄ Ａ和蛋白 Ｎ 质了。这两类转基因食品可能产生的风险类型是不同的。对于第一类转基因食　
品而言 ， 由于其中的“ 转基因生物” 仍然存活、 具有繁殖能力 ， 有可能在进入 自然环境后 ， 继续繁殖 生长 、 或　 将 自身的基因转移到其他生物体中， 从而对其他生物或生态系统造成负面影 响。因此 ， 对这类转基 因食 品　 进行法律管制的目标 ， 不仅是保护人类健康 ， 同时也包括保护环境和生态系统 。而第二类转基因食品并不　 含有“ 活的” 转基因生物”不再具有 繁殖和传播基因能力， “ ， 只可能影响人类健康 ， 而不会影 响环境 ， 因此　 法律只需要防止其对人类健康产生不利影响。 　

据此， 欧盟对转基因 食品的法律管制框架也分为两个层次。第一层次并不是仅仅管制转基因食品， 　 而 是针对有可能对环境和生态系统造成损害的“ 转基因生物” 。含有“ 转基因生物” 的食品 自 然也是管制对　 象。第二层次则专门针对转基因 食品的特殊问题进行管制。 　
第一层次法律管制的内容最初由 １９ ９０年通过的“ 有关向环境 中有意释放转基因生 物的 ９／２ ０２０号指　

令” 确定， 后来被２０ 年 １ 月生效的２０／８ 　 ） ０２ ０ ０１１ 号指令替代。该指令的管制对象是任何可能导致“ 转基因 　
生物 ” 与环境接触 的行为 ， 包括对“ 转基因生物” 和包含 “ 转基 因生物” 的产品进行野外 实验 、 商业化 种植 、 　 进 口和上市销售（ 向环境 中释放转基因生物 ” 。第二层次的立法专门针对转基因食品 ， 即“ ） 包括 １９ 年第　 ９７ ２８９ ５／７号“ 有关新食品和新食品成份的条例”２０ 的 ５／００号“ 、００年 ０２０ 有关 含有 由转基 因生物或经基 因改　

变制成的添加剂和调味素的食品和食品成份的标签条例” 以及 １ ８ ９ 年经 １ ９９ 号条例规定， ９ １ ／８ ３ 后经 ２０　 ００ 年的４／００号同名条例所部分修改的“ ９２０ 有关由转基因生物制成的特定食品的强制性标签标识条例” 。第　
一

部条例是规定转基因食品上市的条件、 风险评估标准和审批程序， 及转基因食品的标签制度。后三部　 以 第２８９ ５／７号“ 有关新食品和 新食品成份的条例” 对欧盟管制转基因食品的原则进行了规定： 转基因食　

条例则对标签制度予 以补充。 　

品不能对人体健康和环境带来不可接受的风险、 不得误导消费者、 其营养价值不得比现有传统食品大为降　
低； 只有经过风险评估、 获得批准的转基因食品才能上市销售。 为此， ② 欧盟两个层次的立法规定了严格的 　 审批程序和标签制度， 其主要内容和特点可总结为以下几点。 　
在审批程序方面 ， ， 首先 欧盟规定了成员国和欧盟两个层次的审批手续。 申请转基 因食 品上 市的公 司 　

应当首先向一个成员国的主管机构提出申 由该主管机构对转基因食品进行风险评估。成员国如同意　 请， 这种转基因食品上市， 需要通过欧盟委员会通知其它成员国。如果其它成员国没有提出反对意见， 则经该　
成员 国正式批准， 这种转基因食品可在全欧盟境 内上市销售 。如果其它成员 国反对上市 ， 欧盟委员将启　 则 动“ 附加评估” 程序 ， 首先咨询欧盟 “ 食品科学委员会 ”Ｓｉ ｔｃ ｏ ｍｔｅｆ　ｏｄ 的意见 ， （ｃ ｎｆ　 ｍ ｉ 　ｒ ｏ） ｅｉ Ｃ ｉ ｔ ｏＦ ｅ 并根据该委员　

会的意见做出批准或不批准转基因食品上市的决定草案， 并交给由各成员国代表组成的“ 食品常务委员　 会” Ｓ ｎｉ 　ｏ ｍｔｅｏ Ｆ ｄ ｕｓ投票表决。如果“ （ｔ ｄ ｇ ｍ ｉ 　ｒ ｏ ｓｆ） ａ ｎＣ ｔ ｆ　 ｏ ｔ ｅ 食品常务委员会” 投票否决了欧盟委员会的决定草　 案， 则欧盟委员会应将决定草案提交欧盟理事会， 由欧盟理事会投票表决， 如欧盟理事会在 ３ 个月内没有　 进行表决 ， 则欧盟委员会的决定草案将自动变为正式决定而将生效。 　 其次 ， 对特定的转基因食品的上市规定了“ 简易程序” 。根据 Ｏ Ｃ 颁布的评估转基因食品安全性的 ＥＤ 　
指南 ， 因食 品和与其相对应的传统食 品是否“ 转基 实质性相似” 是评估转基因食品安全性的关键 。 据此 ， ③ 　

２８ ７ ５／ 号条例规定： ９ 对于由“ 转基因生物” 制成、 但不再包含“ 转基因生物” 同时与传统食品在构成、 ， 营养　 价值、 用途、 有害物含量等方面“ 实质性相似” 的转基因食品， 开发商无需申请成员国的管制机构对其进行　
正式风险评估 ， 而只需在上市时通知欧盟委员会 ， 并呈交这种转基因食品与传统食品“ 实质性相似” 的科学　

证据或由成员国管制机构颁布的认可意见。 　

①

Ｃｕｃ　ｉｃｖ９／２／ Ｅ 　　 　ｐｌ９０ｏ ｔ 　 ｌｅ ｔｒｅｓｉｏ ｅ ｎｉｎ ｅ　 　ｎｔａｙ ｏｉｄｏ ａｉ ｓ ｏｎｌ ｒ ｔｅ ０２０ＥＣｏ２ Ａ ， １ 　ｎｈ ｄ ｉ ｒｅｅａ 　 ｔｔ 　 ｖｏｍ ｎｏｇ ｅｅｌｍ ｄｉ　 ｇ ｓ ． ｉＤ ｅ ｉ　 ｆ３ ￣ ９ 　 ｅ ｅｂ ａ　ｌ ｅｎ 　 ｅ ｒ 　 ｈ ｔｆｅ ｌｌ　 ｆ ｒ ｎ ｍ 　 ｅ ② Ｒ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ）Ｎ　 ８９　 　ｅ ｕ ｐａ Ｐｒａｅｔ ｄ ｆｈ　ｏｎｉｏ２　ａｕｙ１９　 ｎ ｒｉ 　 ｖｌｏ ｓ ｄ ｏｅ Ｅ ＵＡ ＩＮ（Ｃ ｏ ５／７ｏｔ　 ｒ ｅｎ ａｉ ｎａ 　　ｅＣｕｃ ｆ７Ｊ ａ 　 ７ｃ ｃ ｎ ｇｎ ｅｆｄ ａ 　 ｖｌ ２ ｆ Ｅｏ 　 ｌｍ 　 ｏｔ ｈ ｎ ｌ 　 ｎ ｒ ９ ｏ ｅ ｎ ｏ 　ｏ 　 ｎ 　 　 ｎ
ｆ ｄｉ ｎ ｉ ｔ Ａｔｌ ３（ ） ｏ 　 ｇ ，ｅ ｓ ｒ ｅ １ ． ｏ ｎ ｄｎ ， ｉ 　 ｃ 　

③ Ｏ Ｃ ： ａ ｔＥａ ａｏ ｏＦｏ 　ｅｖ 　ｙ ｏｅ 　ｉｅ ｎｎｙ Ｃｎｅｔ ｄＰｎｉｅ １ ７ ． Ｅ Ｄ Ｓｆｙ ｖｕｔｎ ｆｏｄ Ｄｒｅ ｂ　 ｄｒ Ｂ ｔｈｎ ｇ， ｏｃ 　 　ｒｃ ｌ ９ ） ｅ　 ｌ ｉ　 　 ｓ ｉ ｄ Ｍ ｎ ｎｃ ｌ ｐａ ｉ ｐｓ（ ９ 　 ｎ

９　 ３

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２０ ０４年第５ 总第 ３ 期 ） 期（ ６ 　

第三 ， 赋予了各成员 国临时限制或禁止 已被批 准上市 的转基 因食 品在本 国流通的权力。９／２ ０２０号指　

令和． ８９ 号条例均规定了“ ２ ／７ ５ 安全防范条款” 即当一个成员国根据新的科学信息或重新评估风险的结　 ， 果， 认为已经被批准上市的转基因 食品会危及人类健康或环境时， 可以在其境内临时限制或禁止这种转基　
因食品的贸易和销售 。并将其决定和依据通 知欧盟委员会和其它成员 国。欧盟委员会接 到通知后 ， 将立　

即咨询“ 食品常务委员会” 并按上文所述的“ 附加评估程序” 做出是否允许这种转基因食品继续上市销售　
的决定。 　 ①

２８９ ５／７号条例生效后， １ 有 ３种与传统食品具有 “ 实质性相似 ” 的转基 因食品根据上述“ 简易程序 ” 而　

上市销售， 包括由转基因油菜种子加工成的食用油、 由转基因玉米制成的玉米粉、 淀粉、 玉米油和由转基因 　 棉花加工成的食品等。 由于欧洲消费者对转基因食品安全性表示强烈担忧， ② 各成员国政府出于政治考虑　 保护本国产品的需要， 运用欧盟法赋予自 己的最初评估权和对其他成员国批准意见的反对权， 拖延风险评　 估和审批时间， 自１ ８ １ 月起 ， 导致 ９ 年 ０ ９ 欧盟再没有对新的转基因食品上市申请完成审批手续。同时， 奥地　 利、 卢森堡、 法国、 希腊、 德国和意大利引用欧盟立法中的“ 安全防范条款” 以转基因产品可能对人体健康　 ， 和环境产生危害为由， 禁止已获欧盟批准上市的转基因产品在本国境内销售。 这极大地影响了美国、 ③ 加　 拿大等转基因产品出口国的利益， 并引发了贸易纠纷。 　 ④ 在标签要求方面， 欧盟认为消费者的知情权和选择权非常重要， 因此必须使消费者知晓市场上出售的　 食品是否来源于转基因生物， 并做出是否购买的自主决定。 第 ２８９ 号“ ⑤ ５／７ 新食品和新食品成份条例” 　 曾 规定 ： 对于在构成、 营养价值和用途方面与传统食品不具有“ 实质性相似” 的转基因食品和食品成份必须贴　

有标签， 告之消费者转基因技术改变了哪些原有食品的特征、 新特征对人类健康可能产生的影响、 新特征　
与宗教伦理观念可能发生的冲突。 这也就意味着， ⑥ 与传统食品“ 实质性相似” 的转基因食品不需要贴标　
签。 　

然而， ９ 年之后， １７ ９ 美国、 加拿大等国用转基因大豆和玉米生成的食品和食品原料开始在欧盟上市。 　 其中许多是与传统食品和食品原料“ 实质性相似”因而无需贴标签的， ， 这引起了许多欧洲消费者的反对。 　 鉴于此， 欧盟第 １３／８ 有关由 １ ９ 号“ ９ 转基因生物制成的特定食品的强制性标签标识条例” 规定由转基因大　 豆和转基因玉米制成的食品必须使用特别标签加以清楚地说明， 而不再考虑这些食品是否与传统食品“ 实　 质性相似” 第 ４／００ 。 ９２０ 号条例对此做出了一项例外规定： 如果食品生产者已尽力避免食品接触转基因生　 物和产品， 但在农作物的栽培、 收获、 运输、 储存和加工食品过程中， 转基因成份仍然意外地混入食品成份　 中， 只要该成份中的转基因材料总量不超过这种食品成份的 １ ， ％ 就不需要加以特殊的标签予以标识。 但　 生产商必须提出证据证明他已采取了适当 措施避免转基因生物的混入。 这一规定表面上看是放松了标　 ⑦

①

Ｄ ｅ ｉ 　 ０／ ８ Ｅ 　 　 ｅ ｕ ｐａ　ａｌ ｅｔｎ　 　 ｅ ｏｎｉ ｆ ２ ａ ｈ ０ １ ｎ ｅ ｅ ｅ ｔ ｒ ｅ ｅｎ 　 ｅ ｎｉ ｎ ｅｔ ｆ ｉ ｃｖ ２ １１ Ｃｏ ｔ 　 ｒ ｅ Ｐｒ ｍ ｎ ａｄ ｆ 　 ｕｃ　 　 　 ｒ 　 ０　 　 　 ｌ ｒｅ ｅ ａ 　 ｔ ｔ 　 ｖｏｍ ｎ ｏ ｒ ｔｅ ０ ／ ｆｈ Ｅ ｏ ｎ ｌ ａ 　 ｏｔ Ｃ ｈ ｌ １ Ｍ ｃ ２ ０ ｔ ｄ ｉ ａ 　 ｌ ｓ ｉｏ ｅ ｒ ｏ ｈ ｂ ｈ 　　

ｇ ｎｔ ａ ｙｍ ｉｅ 　ｒａ ｉ ｓａ ｄｒｐ ａ ｎ 　 ｏｎ ｉＩ ｒ ｔ ｅ ０ ２ ０ Ｅ Ｃ Ｒ ｃｔ　 ， Ａｔ ｅ１；Ｒ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ）Ｎ 　５／７ｏ　ｅＥｒ－ ｅ ｅ ｃ ｌ 　 ｏ ｆ ｄ ｏ ｎ ｍ 　 　ｅｅ ｌ ｇ ｕ ｃ 　 ｉ ｃ ｖ 　 ／ ２ ／ Ｅ ， ｅ ｉｌ ｉ ｌ ｄ ｉ ｇ ｓ ｎ ｉ Ｃ ｌ）ｅ ｉ ９ ａ ８ ｒｃ 　７ Ｅ Ｕ Ａ ＩＮ（ Ｃ ｏ ８９　ｆ 　ｕｏ　 ｉ ｌ ２ ｈ ｔ ｐａ 　 ａ ｌｍ ｎ ａ ｄ ｏ ｔｅＣ ｕ ｃ 　ｆ ７Ｊ ｕ ｒ １ ９ 　ｏ ｃ ｍｉ 　 ｏｅ ｆ ｄ 　 ｄ ｎｖ ｌｏ ｄｉｇ ｄｅ ｔ Ａ ｌ ｅ １ ． ｅｎ Ｐ ｄａ ｅ ｔ 　ｆ 　 ｏ ｎ ｉ ｏ　 　ａ ａ 　 ９７ ｃ ｎｅ ｎ ｎ ｖｌ ｏ ｓａ 　ｏｅ ｆ 　 ｒ ｉ ｓ ｒｄ 　 ７ 　 ｎ 　 ｈ ｌ ２ ｎ ｙ ｇ 　ｏ ｎ 　ｏ ｎ ｅ ｎ ｌ 　
．

②　 Ｅｒ ｅ 　ｏ ｍ ｓ ｎ Ｑ 髑 ０ ａｄ ｎ ｅ 　 　 ｅ ｅ ｌ ｏ　 Ｇ Ｏ 　 　 ｅ Ｕ Ｍ Ｍ ／ ２／６ （ ０３ 。 ５ ｕ ｐａ Ｃｍ ｉ ｉ ： ｕ ｄ ｎ 　 ｓ ｒ ｏ ｔ 　 ｇ ａ ｎ ｏ ｎ ｓｏ 　 Ａ ｗ ｓ ｎ ｒｕ ｔ ｎ ｈ ｉ Ｍ ｓ ｔ 　 ， Ｅ Ｏ ００ １０ ２０ ）Ｐ ． ｎ ｉｈ Ｅ ．　 ⑧ Ｅ ｒ ｅ 　ｏ ｍ ｓ ｎ Ｑ ｅ ｉ 　 ｄ ｎ ｅ 　 　 ｅ ｅｕ ｔｎｏ Ｇ Ｏ 　 　 ｅ Ｕ Ｍ Ｍ ／ ２／６ （０ ３ 。 ．． ｕ ｐａ Ｃｍ ｉ ｉ ： ｕ ｔ ｎ 　 ｓ ｍ ｏ ｔ 　 ｇｌ ｏ　 　 Ｍ ｓ ｔ 　 ， Ｅ Ｏ ００ １０ ２０ ） Ｐ４ ｏ ｎ ｓｏ ｓｏ ａ Ａ ｗ ｎ ｒ ａ ｎ ｈ ｉ ｆ ｎ ｉｈ Ｅ 　

④

美国向欧盟的大豆出口 量从 １９ 年的 １０ 万吨一下降到了１９ 年的 ６０ ９８ １ ０ ９９ ０ 万吨 ， 而棉花的出口 量则从 １９ 年的２０ ９８ ０ 吨降到了 　

１９ ９９年的 ｌ 万吨 ， ３ 原因是美国的 大豆和棉花大部分为转基因品种 ； 加拿大也被迫停止向欧盟出口 玉米， 因为加拿大种植的一半玉米为转　 基因品种。见 Ｂｉ 　ｅ ｅ ，， ｏｒｔｆ 　 ｄｓｙｉＴ ｕｌ， ｏｄａｈＮｗ　ｆｆ ， Ｏ ， ｒ Ｈ ｌ ｉ Ｐｒａ　 　 Ｉ ｕｒ ｎ ｒ ｂ Ｗ ｄｗｔ 　ｅｓ ｉｉ ２ Ｏ资料来源：ｔ ： ｎ ａ ｗ ｌ ｔｉｏａ ｎ ｔ　 　ｏ ｅ ｎ ｃ ８ｅ ０ ｈｐ ＂ｍ． ｏｄａ ｈ０／ ｌｔ　 ｔ ｗｒｗｔ ．ｒ ａｒ／ ｌ ｃ ｅ ｅｓ
０ ２７ ｈ ｌ 上网时间为２ 年９ ８日。 ０ １ ．ｔ ， ｍ ∞３ 月 　

⑤　Ｃ Ｕ ＣＬ Ｇ ＬＴＯ Ｅ ）Ｎ　 ３ ９　 ２　 ａ １ ８￣ ｅ ｉ 　ｅ ｏ ｐｌｒｉ ｉｔｎ ｆ ｅ　 ｉ 　　 ｒｉｆｄｕｓ Ｏ Ｎ Ｉ　 Ｕ Ｉ Ｎ（Ｃ ｏ １９ ８ ｆ６Ｍ ｙ ９ Ｅ Ｒ Ａ １ ／ ｏ 　 ９ ｎ ｍｎ ｔ　 ｍＩ ｏ　 ｄａｏ　 ｔ　 ｃ ｇ ｃ １ ｙｎ ｃｌ ｏｈ ｌ ｎ ｏｃ ｔ 　ｏ ｔ 　 ｈ ８ ｇ ｆｅａ ｏ ｓ ｆ ｎ
ｐｏ ｕ ｅ ｒｍ ｇ ｎ ｔａｌ ｏ ｉｅ 　ｒ ｎ ｍ 　ｆ ａ ｉ ｌｒ ｏ ｅ ｔａ ｔ０ｅ ｒｖ ｅ ｆｒｎＤ ｒｃ ｖ　９ １ ２ Ｅ Ｃ Ｒ ｉ ｌ ； Ｏ ＭＩＳＯ Ｒ Ｇ 　 ｒ ｃｄｆ 　ｅ ｅ ｃ ｌ ｄ ｏ ｉ ｙｍ ｄｆ ｄ ｏ ａ ｉ ｏ ｐ ｒｃ ａ 　ｔ ｒ ｎ ｌ ８　 ｏ ｉ ｉ ｇ ｓ ｓ ｔｕ ｓ ｈ ｈ ｌ ｐ ｄ ｏ ｉ ｉ ｔ ｅ ／ １／ Ｅ ｄ ｅｉ ７ ｃ ａ ｅ ｔ ９ Ｃ Ｍ Ｓ ＩＮＥ －
。

Ｕ Ｔ Ｎ（ ｃ Ｎ 　 ／０ ０ ｆ ０Ｊ ｕ ｙ ００ｏ ｔ 　ｂ ｌ ｇ ｆｏ ｓ ｆ　 ｄｆ ｄｉ ｒ ｉ ｔ ｃｎ ｉｎ 　 ｄ ｉ ｓ ｎ　ａｏ ｌ ｓ ｈ 　ａ 　 Ａ Ｏ ｇ ） ｏ ０ ２０　 　 　 ａ 　 ０ 　 　 ｅ ａ ｌ 　 ｆ ｄｔ ｓ 　 ｏ　 ｇ ｄ ｎ 　 ｔｎ ｇ ｄｉ ｅ ａｄ ｖ ｒ ｇ ｔ ｔ ｖ ＬＩ ５ ｏ １ ａ ｒ２ ｎ ｎ ｌｅｉ ｏ ｏ ｕ ａ ｏ ｎ ｅｅ ｓ ｏ ａ ｉ ａ ｔ 　 ｆ ｕｎ 　ａ ｈ ｅ ｈ ｎ ｎ ｖ ｌ
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⑥　 Ｒ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ）Ｎ ２ ８９　 ｔ 　ｕ ｐ ｎ ａ ｉ ｅｔ ｎ　 ｔ 　ｏｎｉｏ ２　 ｕ ｙ１９　 ｎ ｉ 　 ｖ 　 ｏ 　 ｄｎ ａ Ｅ Ｕ Ｉ Ｎ（ Ｃ ｏ ／ ７ ｆ ｅＥｒ ｅ 　 ｒａ ｎ ａｄ ｆ ｅＣｕ ｃ ｆ ７Ｊ ｍ 　 ７ｅ ￣ ｎ ｎ ｅ ｆ ｄ ａ 　ｏｌ Ａ ５ ｏｈ ｏ ａ Ｐ ｌｍ 　 ｏ ｈ ｌ 　 ａ 　 ｎ ９ ｏ ｇ ｏ ｌｏ ｓ ｎ ｖ　
ｆ ｄ ｉ ｒｄｅ ｔ， ｒｃ 　 ． ｏ 　 ｇｅ ｉ ｓ Ａ ｔ ｌ ８ ｏ ｎ ｎ ｉｅ 　

⑦　 Ｃ Ｍ Ｉ ＩＮＲ Ｇ ＬＴＯ Ｅ ） ｏ ９２０　 １ Ｊ ｕ ｙ ００ａ ｅ ｎ　ｏｎｌ ｅｄ ｉ Ｚ ）Ｎ　１９９　ｏｃ ｌ 　 ｅ Ｏ ＭＳ Ｏ 　 Ｕ Ｉ Ｎ（Ｃ Ｎ ４／００ａ ０ ａ ａ 　 ０　 ｎ ８Ｃｕｃ　 ｇ 砒０ Ｃ ｏ１ ／８ｃ ｅ ｎ ｔ 　 Ｓ Ｅ Ａ ｆ 　 ｒ２ ｎ ｍ ｄ ｉ ｉＲ Ｉ ｎ（ ３ ｎｍ ｇ ｈ
ｃｍｐ ｌ ｒ ｎ ｉ ｔ ｎ ｏ ｈｅｌ ｅｌ ｇｏ　 ｒ ｉ ｏ ｓ ￣ ｐｏ ｕ ｅ ｆ ｍ ｇｎ ｔ ａ ｙｍ ｄｆ 　 ｒ ｎ ｍ 　ｆ 　 ｏ ｕ ｏｙｉｄｃ ｉ 　ｎｔ ａ ｌｎ 　 ｃ ｔ ｎｆ ｔ ｓ ａｏ ｂ ｉ ｆｅａ ｄ ｏ ｕ ｒ ｃ ｒ 　ｅｅ ｃｌ ｏ ｉｅ ｏｇ ｉ ｓ ｐ ｄ ｄ ｏ ｉ ｌ ｉ ｄ ａｓ ｏ
ｎ Ｄｉ ｔ ｅ７ ／ １／Ｅ ｉ　 ｒｃ ｖ　９ １ ２ ＥＣ， ｒ ｌ　． ｅｉ Ａｉｃｅ２　 ｌ

８ 　ｔｅ ｔａ ｝ Ｂ　ｍｖ ｅ ｆ 　 ｍ ｏ ｒ ｈ ｎｔｏｅｐ ｉ ｄ ｏ ｈ ｌ ｄ ｒ

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欧盟转基 因食品法律管制制度研究　
签要求， 但实际上仍然是相当 严格的。ｌ ％的标准远远低于 日 本规定的５ 也低于澳大利亚和新西兰规定 ％， 　
的 ２ 仍然位居世界之首。 　 ％， ①

２０ 年， ０２０ ００ 第５／００号“ 有关含有由转基因生物或经基因改变制成的添加剂和调味素的食品和食品成　 份的标签条例” 再次拓展了强制性标签的适用范围， 规定对于那些含有由“ 转基因生物” 或经基因改变制成　
的添加剂和调味素的食品和食品成份 ， 也必须按同一标准使用特别标签 。 ②　 三、 欧盟管制转基 因食 品的最新立法： 新的追踪制度和统一的审批、 标签制度　

在管制转基因 食品方面， 欧盟一直在承受来 自 两个相反方面的压力。一方面， 欧洲许多消费者、 环保　 组织和成员国要求欧盟加强管制， 特别是反对与传统食品“ 实质性相似” 的转基因 食品可以不贴标签、 不经　
过欧盟 的风险评估程序而依据 “ 简易程序” 直接上市。另一方面 ， 、 美国 加拿大等转基因食 品输 出国又不断　

向欧盟施压， 要求改变目 前实际存在的禁止转基因食品进口和上市的现状。在这种情况下， 欧盟从 ２０　 ００ 年开始准备着手改革现有的转基因食品法律管制制度。 ００ 欧盟委员会发表了《 ２０ 年， 食品安全白皮书》 ， 　 表示要建立一个协调、 有效和透明的、 农场到餐桌”ｆｍｆｍ ｔｔ ｌ） 从“ （ ｏ 　ｒ　　 ｂ 的全方位食品安全管制体制。 　 ｒ ａ ｏａｅ ③ ２０ 年， ０２ 欧盟通过了被称为“ 食品法通则” １ ／０２ 的 ７ ２０ 号条例， ８ 正式建立了“ 欧洲食品安全局”作为负责 ， 　 进行风险评估的咨询机构。 ２ ３ ④ ０ 年９ ２日， ０ 月２ 欧盟在历经两年的反复修改和讨论后， 终于通过了两部新　 条例： ２／０３ 有关转基因食品和饲料的条例” １ ０２０ 号“ １ ９２０ 号“ ８ 和 ８ ／０３ 有关转基因生物追踪性和标签、 ３ 有关　 由 转基因生物制成品的追踪性和标签条例”前者规定转基因食品管制的基本制度， ， 后者规定转基因食品 　 追踪制度和标签制度。 这两部条例于２０ 年 １ 月 １ 生效、 公布之日 ６ ０３ １ ７日 自 起 个月起开始实施。两部新　 条例实施后， 原欧盟管制转基因食品立法框架中第二层次中的５／００ 有关含有由转基因生物或经基　 ０２０ 号“
因改变制成 的添加剂和调味素的食品和食品成份的标签条例 ” 以及 １３／８号、９２０ １９９ ４／００号“ 有关 由转基因　

生物制成的特定食品的强制性标签标识条例” 将失效。第２８９ 号“ ５／７ 有关新食品和新食品成份的条例” 　 中 有关转基因食品的规定被新条例所替代， 但对转基因食品之外的“ 新食品” 仍然适用。第一层次 １ ２０　 ８ ０１ ／ 号“ 有关向环境中有意释放转基因生物的２０９ ２／０号指令” 的规定也部分被修改。这是自１ ０ ９ 年欧盟开始　 ９ 建立转基因食品管制制度以来， 有关法律的最大变更。它将对世界转基因食品的贸易秩序产生深远的影　
响， 并有可能成为许多国家效仿 的模式。 　 １２／０３号“ ８９２０ 有关转基因食品和饲料的条例 ” 与现有管制制度 的最大不同 ， 在于它建立起 了统一的审　

批和执行制度。如前所述， 现有管制制度存在着三方面的“ 分离” 。首先是成员国审批与欧盟审批的分离， 　 即申请人必须首先向一个成员国提出申请， 成员国批准后才能进入欧盟审批程序。其次是“ 简易程序” 　 与 正常程序的分离。与传统食品具有“ 实质性相似” 的转基因 食品无需正式审批程序即可上市。最后是成员 　 国“ 防范行动” 和欧盟“ 防范行动” 的分离。即 成员国可自行采取暂时限制或终止转基因食品流通销售的 　 措施 ， 再通知欧盟委员会。两个新条例则改变了这三方面的“ 分离” 现象， 加强了风险预防和管理的力度。 　 首先， 新条例取消了各成员国进行风险评估和审批的权力 ， 而统一交由欧盟行使。条例规定： 申请人　 向一个成员国提出申请后， 成员国不再进行风险评估和初步审批， 而是直接将申请材料转交“ 欧洲食品安　
全局” 进行风险评估。 欧洲食品安全局” “ 应在 ６ 个月 内将其意见 、 理由和评估报告呈交欧盟委员会 和各成　 员 国。在收到 “ 欧洲食品安全局” 的意见后 ３ 个月 内， 欧盟委员会在考虑该意见 、 各种相关欧盟法的规定和　

① Ｒｍ￣ Ｃａｏ， ｉ ａｌ ａ ， ａ ｌｇｆ Ｍ 　ｌ ｃ ： ￣ ｇ　ｒ ｅ ｏｃ　ｏ ｉ ｒｉ ｓｏＣｎｄ（ｒ ａ￣ｆ　 ｅ ａａｉ ａｅ ｈｉｏ Ｍｃ ｅＨｒ Ｌｌ ｌ 　　 ＯＰ ｔ ｓ ｉＴａ 　 ｌｙ ｎ ｄａｏ 　ｒ ａａａＰ ｐｎ 　ｒ ｈ　 ｎ － ｌ ｈ 　 ｔ ￣ ｎ ｏＧ ￣ｕｓ ｃ ｄ Ｐ ｉ Ｃ ｓ ｅ ｔｎ ｆ　 ｅ ｄｏＴ Ｃ ｄ　
ａ　 ｉａ ｎｌ ｙ ｄ ａ ｙ ｏ ｍ ｔｅ ｒｅｔ ｔ ｒ ｇ ｏ ｍ ｔ 　 　 ｅ ｅｕ ｔｎ ｆ ０ ａｙ ｏ ｆｄＦｏｓ ， ０ ，．１ ｎ ｏ ｈ ｏ ｇ Ａ ｒ ｒ Ｃｍ ｉ 　 ｏ ｃ Ｓ ｉ 　 ｍ ｉ ｅｏ ｔ 　 ｇ ａ 　 　 ｎ ｌ　 ｄ ｅ　ｏ ）２ ０Ｐ １ ． Ｂｔ ｅ ｏ　 ｌ 　 ｅ ｔ Ｐｊ 　ｅ ｎＣ ｅ ｅ ｎ ｈ Ｒ ｌｉ ｏ Ｇ 　ｃ １ Ｍ ｉ ｏ ｉ ｄ ０ 　 ② ③ Ｃ Ｍ Ｉ Ｉ ＮＲ Ｇ Ｌ ＴＯ Ｅ ） ｏ ０２０　 　 　 ｎａ ２ ０　１ ｅａｅｉ 　 　ｅａ ．　 ｄ ｏｄ ｎｒ ｉ ｔｃｎ ｉｉ 　 ｄ 　 Ｏ Ｍ Ｓ Ｏ 　 Ｅ Ｕ Ａ Ｉ Ｎ（ Ｃ Ｎ 　 ／０ ０ ｆ ０ ａｕｒ ００ １ 　ｂｌ ｇ ｆｏ ｔ ｓ ｎ　ｏ　 ｇ ｄ ｎ 　 ｔｎ ｇ ｄｉ Ｓ ５ ０１ Ｊ ／ ０　 ｌ ｌ ０ ｆ ｕ ａ ｆ ｉ ｅ ｅ ｓ ｏ ａ ｎ ａ ? ｈ ｔ ｎ ｄ ｆ Ｅ ： ｈ ｅ ａｅ ｏ Ｆｏ　 ｆ ｙ Ｃ Ｍ （９９ ７９ ｎ ， ０ ，．． Ｃ Ｗ ｉ　 ｐ ｒ ｎ ｏ Ｓ ｅ ， Ｏ １ ） １ ｆ ａ ２ ０ Ｐ３ ｔＰ 　 　 ｄ ａ ｔ ９ 　 ｌ ０ ｉ 　
ｌ ｅ　ｎ 　 ａｏ ｒ ｇ　 ａ ｈ ｖ 　ｅ ｎｇｎ ｃ ｌ 　 ｄ ｅ 　１ ａｅｂ ｅ 　ｒｄ ｃ 　 ｏ 　 ｅｅｉ ｌ 　 ｏ ｉ 　ｒａ ｉ ． ｉ ｓａｄ ｆ ｖ ｕ ｎａｔ ｔ ａ ｅ ｅ 　ｅ 　 ａ ｙ ｖ ｌ ｉ ｈ 　 ｂ １ ｍｏ ｉ ０ ｈ ｖ　 ｅｎｐｏ ｕ ｅ ｆ ｍ ｇ ｎｔ ａ ｙｍ ｄ ｅ ｏ ｎｓ 　 ｉ ｆ ｄ ＂ ｄ ｒ ｃ ｌ ｉ ｆ ｄ ｇ ｍｓ

④ 欧盟的“ 食品法通则” 并不是专门针对转基因食品的， 而是规定了食品管制法的基本原则。 但这些基本原则当然适用于转基因 　
食 品的法律管制。参见 Ｒｇ ａｏ Ｅ ） ｏ ７／０２ ｆ ｅ ｕ ｐ ｎ ａｉ ｅｔｎ　 ｔ 　ｏｎｌ ２　 ｕ ｙ０２ａ ｎ　 ｗ　ｅ ｅ ｒ　 ｅ ｌｉ ｕ ｔｎ（Ｃ Ｎ　 ８２０　 ｔ 　 ｒ ｅ 　 ｒａ ｎａｄ ｆ ｅ ｕｃ　 ８ ａ ａ ２０　ｙ ｇ ｏｎｔ　 ｎ ａ １ ｏｈ Ｅ ｏ ａ Ｐ ｌｍ 　 ｏｈ Ｃ ｉｏ Ｊ ｒ ｆ ｎ ｌｉ ｄ ｈ ｇ ｅ ｌ
ｐ ｉｃｐｅ ｎ ｄｒｑ ｉｅ ｎ ｏ ｆｏ ｌｗ， ｒｎ ｉｌｓａ 　ｅｕｒｍｅ ｔ ｆ ｏｄ ａ ｓ

￣ｔ ｌｈｎ ｈ 　 ｕｏｅｎＦｏ　ａｅ 　 ｕ ｏｉ ｎｄ１ｙ ｇｄｗ 　ｒ ｅｕ￣ ｉ ｍ ｎｍｏ ｆ ｄ８ｆｙ ａ ｉ ｉ ｅＥ ｒｐａ　ｏｄＳｆｙＡ ｔ ｒｙａ ａｉ 　ｏ ｎｐｅ ｄｒ ｎ ａｅ ｆ ｏ 　ｎ ｔ． ｂ ｓ ｇｔ ｔ ｈ ｔ ｎ 　 ｏ ｅ　

９　 ５

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华东政法学院学报　

２０ ０４年第５期（ 总第３ ６期） 　

其他相关合理因素后， 应当向由各成员国代表组成的“ 食品常务委员会” 呈交批准或拒绝申请的决定草案。 　
“ 食品常务委员会” 将对欧盟委员会 的决定草案按特定多数表决 制进行投票。如果投票 通过， 则欧盟 委员　 会的决定草案即成 为正式决定 ， 具有法律效力。如果决定草案被否决 ， 则欧盟委员会应将决定草案提交欧　 盟理事会 ， 由欧盟理 事会投票表决。如欧盟理事会在 ３个月内没有进行表决 ， 则欧盟委员会的决定草案也　 将成为正式决定而生效 。该决定的有效期为 １ ， 以延续。得到批准的转基 因食 品可 以在全欧盟境　 Ｏ年 并可
内上市销售。 　 ①

其次 ， 新条例废除了“ 简易程序” 。欧盟认为 ： 为了保证审批程序 的透明性 和一致性 ， 所有转基 因食 品　 都必须经过正常审批程序加 以评估。 ②　

最后， 新条例不再赋予各成员国自 行根据新的科学信息和新风险评估结果暂时或禁止转基因食品流 　 通销售的权力。而是规定由 成员国可以要求“ 欧洲食品安全局” 重新评估转基因 食品是否仍然符合上市的 　
条件。“ 欧洲食 品安全局 ” 提出意见后 ， 交由欧洲委员会按 照上述审批程序决定是否应当限制或禁止这种　 转基因食 品上市 。 　 ⑧

１３／０３ ８０２０ 号条例则建立了一项全新的“ 转基因食品追踪制度” 以及更加严格的标签制度。所谓“ 追　
踪制”就是记录转基因食 品在整个生产和流通环节的来源和去向。新条例规定 ： ， 欧盟应当建立“ 转基因生　

物” 的标识系统 ， 使每一种“ 转基因生物” 都有一个独一无二的标识号码。转基因食品的生产、 经营商必须 　 建立信息档案制度记录上手供货商和下手购买商的身份， 并保留记录 ５ 年备查。同时向购买商书面说明 　 食品含有“ 转基因生物”该“ 、 转基因生物” 的标识号码或食品含有由“ 转基因生物” 制成的食品成份或添加 　
剂。当该购买商转售这种转基因食品时， 也必须记录购买者的身份 ， 以书面形式提供同样信息。 这样 ， 并 ④ 　

就形成了一个追踪转基因食品去向的锁链。由于追踪制度使转基因食品的信息与转基因食品一起流通， 　 使得食品标签的内容有据可查。同时， 通过对转基因食品的流通和消费地的环境进行长期监测， 可以评估 　 转基因 食品对环境的潜在影响。当发现转基因食品对人体健康和环境产生始料未及的负面影响时， 　 各生
产商和分销商保 留的信息资料便 于管制机关及时在市场上找到转基 因食品 ， 并制止其继续流通。 　 两部新条例对转基因食 品的标签规定更为严格 。它们规定 ， 无论源 自转基 因生物的 Ｄ Ａ或蛋 白质是　 Ｎ

否存在， 也无论转基因食品是否与传统食品“ 实质性相似” 只要食品包含“ ， 转基因生物” 或由转基因生物 　 制成 ， 均需要特别标签加以 标识。 另一个重大变化是： ⑤ 现有立法并不要求偶然混入的转基因成份含量在 　
ｌ 以下的食 品贴标签 ， ％ 而新标签制度规定 了更苛刻的条件 ： 只有食 品混入转基因成份的情 况是偶 然的或　 在技术上不可避免 ， 含量为 ０９ ．％之下时 ， 才可以不贴标签。如果混入的转基因成份来源于被“ 欧盟食品安　 全局” 认为不具有风险， 但尚未批准上市销售的转基因材料 ， 则只有含量低于 ０５ ， ．％ 而且已经存 在检测手　
段时 ， 才可以不贴标签 。 　 四、 对欧盟新法律管制制度的评价　

应当 指出： 今世界， 在当 对转基因食品的法律管制具有极端的复杂性和敏感性。这不仅是因为转基因 　 食品的安全性在科学界尚无定论 ， 要在防范风险和提供物美价廉的食品之间达到合理的平衡本身就不易， 　

①
②

Ｒｇｌ ｏ （ Ｃ ｏ ８９２０　 ｔ　ｕ ｐａ　ａｉ ｅｔｎ ｆｔ　ｏｎｉｏ２　ｅｔ ｂｒ０３ ｎｇ ｅｃｌｍ ｄ ｅ ｏ ｎ 　 ｅ ａ ｎ Ｅ ）Ｎ １２／０３ ｆ ｅ ｒ ｅ Ｐｒ ｍｎａｄｏ ｈ Ｃｕｃ ｆ ２ ｐ ｍｅ ２０　 　 ｎｔａｙ ｏｉ ｄｆｄａ ｕｔ ｉ ｏｈ Ｅ ｏ ｎ ｌ ａ 　 ｅ ｌ Ｓ ｅ ｏ ｅ ｉｌ ｉ ｆ ｏ ｄ
Ｃ Ｍ Ｏ 　Ｏ Ｉ Ｏ Ｅ ） ｏ ２２０　 ｏｔ 　 　 ｅ ｏｎｉ ｎ ７Ｍ ｒ 　 ０　 ｉ　　ｅ 　 　 ｏｔｇＲ ｇｌｉ Ｅ ）Ｎ …／ Ｏ Ｍ ＮＰ Ｓ Ｉ Ｎ（ Ｃ Ｎ 　 ／ ０３ ｄｐ ｂ ｔ 　 ｕｃ 　 　 　 ａ ｈ ０ ３ ｔ ａ ｉ ｔ ａ ｐ ｎ　ｅ ａｏ Ｃ ｏ 　 Ｔ ２ ａ ｅ ｙｈ Ｃ ｄ ｌ １ ｏ ｃ ２ ｗ ｈ ｖｗ ｏ ｄ ｉ ｕ ｔｎ（

ｆｅ ｅｄ，Ａｒｉｌ　 ｔ ｅ５，６，７． ｃ 　

２０ 　 ｔ 　ｕｏｅｎＰ ｌ ｅｔ ｄｏ ｔｅＣｕ ｃ　 … ｏ　ｅｅｃｌ　 ｄｉ 　 ｏ　 ｄｆ ｄ（０ ３Ｃ １３Ｅ０ ）Ｒ ｃｔ （ ）　 ０３ｏ ｈ Ｅｒｐａ　ａｉ ｎ ａ 　 ｈ 　ｏｎｉｏ ｆ ｅ ｒａ 　 ｆ ｍ ｎ ｌ ｆ ｎｇｎｔａｌｍｅ ｔ ｆ ｄａ 　 ｅ ２０ ／ 　１　 ／３ ｅｉｌ ６ ． ｉ ｙ ｉ ｏ ｎ ｅ ｄ ｅ ａ

③ Ｒｇｌｉ （ Ｃ ｏ ８９２０ ｆｔ　ｕ ｐａ　ａｉ ｅｔｎ ｏｔ 　ｏｎｉ ２ Ｓｐ ｍｅ２０　ｎ ｎ ｃ ｖ ｏｉ ｆｄａ 　 ｅ ａｏ Ｅ ）Ｎ １２／０３ｏｈ Ｅｒ ｎ Ｐ ｌ ｎａｄ ｈ Ｃｕｃ ｏ ２ ｔ ｂｒ０３ Ｇ ｅ ａ Ｍ ｆ ｏ ｎ ｕ ｔｎ ｅ ｏ ｅ ｒａ 　 ｆ ｅ ｍ ｌ ｆ ｅ ｅ 　 ｏｅ ｆ ｌ ｄ ｅ ｏ ｄ ｉ ｄ
Ｆｅ ｅｄ，Ａｒｃｅ１ ． ｔ ｌ　０　 ｉ

④　Ｒｇｌｉ Ｅ ）Ｎ　８ ／０３ ｔ 　ｕ ｐａ　ａｉ ｅｔ ｄｏｔ　ｏｎｉ 　 　 ｐ ｍ ｅ２０　ｏｃｒｎ　ｅ ｒ ｅｂｉ　 ｄ ｅ ａｏ Ｃ ｏ ３ ２０　 ｈ Ｅｒ ｅ Ｐｒ ｍ ｎａ 　 ｈ Ｃｕｃ　 ２ Ｓ ｔ ｂｒ ０３ｃｎ ｎ ｇｔ　 ａ ａｉｙａ 　 ｕ ｔｎ（ １０ ｆ ｏ ｅ ｏ ｎ ｌ ａ 　 ｆ ｅ ｎ ｌ ２ ｅ 　 ｆ ｏ ｅ ｅｉ ｈ Ｔｃ ｌ ｎ ｔ
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ｍｅ ｄｎ 　 ｒｃｉｅ２ ０ ／１／Ｅ ｎ ｉｇＤｉ ｔ 　０ １ ８ Ｃ，Ａ ｉｌ　 ｅ ｖ ｔ ｒ ｃｅ４，５　 ．

⑤　 Ｒｇｌｉ Ｅ ）Ｎ　８９２０　 ｔ 　ｕ ｐａ　ａｉ ｅｔｎ　 ｔ 　ｏｎｉ ２　 ｐ ｍｅ２０　 　 ｎｔａｙ ｏｉ ｆｄａ 　 ｅ ａｏ Ｃ ｏ ２／０３ ｆ ｅ ｒ ｎ Ｐ ｌ ｎａｄ ｆ ｅ ｕｃ　 ２ ｔ ｂｒ０３ｏ Ｇ ｅｃｌＭ ｆ ｏ 　 ｄ ｕ ｔｎ（ １ ｏｈ Ｅ ｏ ｅ ｒ ａ 　 ｏｈ Ｃ ｍ ｌ ｆ ｅ ｏ Ｓ ｅ 　 ｎ ｅ ｉ ｌ　 ｄ ｅ ｏ ｎ ｄ
Ｆｅ ｅｄ，Ａｒｉｌ　２　 ｔｃｅ１ ．

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欧盟转基因 食品法律管制制度研究 　
更重要 的是它实际上反映了国家之间贸易利益的激烈斗争。美国作为世界上生产和出 口转基 因产 品的头　 号大国， 一直要求其他 国家放宽对转基因产品的管制 ， 而不生产转基 因产 品的国家 为了减少进 口、 保护本　 国市场 ， 则往往使用各种 “ 技术壁垒” 限制转基因产品的流入。而这又涉及到遵守 ＷＴ Ｏ中一系列 自由贸易　 规 则的义务 问题 。欧盟管制转基 因食品的新制度 ， 也正是这些矛盾的集 中体现。对这一制度 的研究和评　 价， 也必须在这一背景下进行。 　

首先， 统一的审批制度并没有消除各成员国政治因素的影响。欧盟 １２／０３ ８９２ 号条例取消了各成员国 ０ 　
对转基 因食品进行风险评估 和做出初步审批的权力 ， 而统一 由欧盟委员会根据“ 欧洲食 品安全局 ” 的风 险　 评估结果进行审批 ， 表面上达到了欧盟《 品安全 白皮书》 出的建立“ 食 提 协调、 有效和透 明” 的统 一管制制　 度这一 目标。但是 ，欧洲食 品安全局” “ 进行的风险评估结果和据此提出的意见并不具有决定性的约束力 。 　 相反 ， 欧盟委员会可以在考虑相关欧盟法的规定和 “ 其他 相关合理因素” 后提 出决定草案。这 意味着 欧盟　 委员会有权根据“ 其他相关合理因素” 不采纳“ 欧洲食 品安全局” 根据科学评估得 出的结论 。而且 ， 原有管　 制制度中具有强烈政治意味的审批程序—— 由各成员国代表组成的“ 食品常务委员会” 以特定多数制对 欧　

盟委员会的决定草案进行表决的规定仍然得到了保留。这就为欧盟和各成员国出于自身经济和政治利 　 益， 阻挠安全无害的转基因食品进口销售提供了法律上的便利。为此美国曾通过 Ｗ Ｏ质疑欧盟： Ｔ 既然成　
员国和负责起草决定草案的欧盟委员会都不受“ 欧洲食品安全局 ” 意见的约束 ， 欧盟如何能够保 证审批 是　

基于科学而不是基于政治呢？ 正是由于这一高度政治化的审批程序， ① 向欧盟申请即使已被科学证据证明 　
为安全的转基 因食品上市 ， 也将遇到极大的不确定性。 　 其次 ， 追踪制度和标签制度将导致经营转基因食品的成本上升 、 构成隐蔽的技术壁垒。追踪制度是这　

次 １３／０３ ８０２０ 号条例所新规定的。它表面上的好处是显而易见的。然而， 为了符合条例的要求， 欧盟的进　
口商和经销商必须搞清食品中的转基 因成份来源于何种生物 ； 如果食品中仍然含有“ 转基因生物”还需要　 ， 查找欧盟为其指定的标识号码 ： 此外还必须将这些情况制作成详细 的书面文件。更为麻烦的是 ， 这意味着　 对转基 因食品必须与其他食品分开进货 、 保管、 运输和销售 ， 才可能保证档案记 载的准确性 。由此将　 这样

产生的经营成本很可能导致转基因食品价格的提高， 或经销商利润的降低， 欧盟由此就可以达到抑制转基　 因食品需求的效果。值得注意的是：追踪制度” “ 适用的对象是已经经过严格的风险评估， 欧洲食品管　 被“ 制局” 和欧盟委员会认为是安全的食品。因此， 不加区分地要求所有已经通过风险评估的转基因食品在流　 通过程中 遵守“ 追踪制度” 的要求， 确实有为进口 转基因食品设置技术壁垒的嫌疑。 　 标签制度也是如此。欧盟的两个新条例规定无论转基因食品中的转基因 Ｄ Ａ和蛋 白 Ｎ 质是否能够被　
检测 出， 均需要贴标签说明其为“ 转基因食品” 。同时 ， 于非转基因食 品偶然混入转基因成份的情 况 ， 对 规　 定已经过审批 的转基 因成份混入量在 ０９ 以下 ， ．％ 未经过审批 的转基因成份混入量在 ０５ ．％之下时 ， 品　 食 才可以不贴标签。鉴于 目 的检测手段很难测出如此微量的转基因成份 ， 前 经销商遵守这一规 定的情况 同　

样难以被管制机关加以有效监督， 而且也会提高经营成本。这当然会导致转基因食品进口量的下降。 　 因此， 欧盟新出台的转基因食品管制制度一方面加强了管制力度， 对于保护消费者健康和环境是有利 　
的， 另一方面也设置 了隐蔽的技术壁垒 ， 为实行贸易保护主义提供 了便利 。 　 （ 作者单位 ： 东政法学院； 华 责任编辑 ： 夫） 杰 　

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Ｓ Ｓ ／Ｅ ．１ ９，Ｇ／ Ｐ ／ Ｎ ３ ７，Ｇ／ Ｔ Ｗ／１９，０ ２，Ｐ．０． Ｐ ／Ｎ ＥＣ ４ ／ Ｓ Ｓ ＧＥ ／ ３ ＴＢ ／ ７ ２Ｏ １ 　



  本文关键词：欧盟转基因食品法律管制制度研究，由笔耕文化传播整理发布。