全球主要国家转基因生物安全管理政策比对

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文章在调研分析美国、澳大利亚、日本、韩国、印度、巴西和肯尼亚等7个代表性国家及欧盟的基础上,对管理理念、法规体系和管理机构、上市前安全评价和上市后的监管等进行了比较研究,并提出了对我国转基因生物安全管理的借鉴,如进一步健全法规体系,增强法规的可操作性;进一步加强技术支撑能力建设,为法规实施提供可靠保障;加强公众交流和宣传,营造良好社会氛围等。

第2 9卷第 1期 2 1年 2月 00

农业科技管理 Ma a e n o A c l r S in e n T c n l￣ n g me t f ut￣ u c e c a d e h oo

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文章编号：0 18 1(0 0O一 0 1 0 10— 6 12 1) l0 0— 6

专家论坛

全球主要国家转基因生物安全管理政策比对 李宁付仲文刘培磊李华锋连庆 (农业部科技发展中心北京 10 2 0 15)

摘要：文章在调研分析美国、大利亚、澳日本、国、韩印度、巴西和肯尼亚等 7个代表性国家及欧盟的基础上，对管理理念、法规体系和管理机构、市前安全评价和上市后的监管等进行了比较研究，上并提出了对我国转基因生物安全管理的借鉴，，进一步健如全法规体系，强法规的可操作性；一步加强技术支撑能力建设，增进为法规实施提供可靠保障；加强公众交流和宣传，营造良好社 会氛围等。

关键词：基因生物；全管理；策转安政 中图分类号： 8 Q7 8文献标识码： A

1管理理念及模式 由于各国政治、济、化等诸多差异，国、经文美欧盟等对转基因生物安全管理理念存在较大差异。 美国主张遵循“靠科学原则” su d c n e可 ( n si c o e

为转基因作物生产国，理理念接近美国。日韩由于管农业资源匮乏，产品依赖进口，公众对转基因食农而品安全问题高度关注。因此，对待转基因产品奉行

“鼓励，不不抵制，当发展”适的原则。肯尼亚的管理 理念接近欧盟。

pic l)即科学是法律管制体制的基石，有可靠 r ie, np只的科学证据证明存在风险并可能导致损害时，府才政能采取管制措施。“靠科学原则”为美国在国内可成 对转基因产品奉行自律管制、国际上推行转基因产在品自由贸易、抗他国技术贸易“垒”对壁的法理基础。 美国认为，基因产品和常规产品没有本质区别，转监

管理理念决定政策走向。由于美国、盟等对转欧 基因产品不同的管理理念，成了三个相对应的管理形模式：是美国模式，产品为基础

,险分析中应一以风用实质等同性原则，单独立法，部门分工协作管不多理；是欧盟模式，二以过程为基础，险分析中应用风

预防原则，独立法，一管理；是中间模式，顾单统三兼 过程和产品，险分析中应用实质等同原则和( )风或

控管理的对象是生物技术产品，而不是生物技术本身。从实施情况看，国实现了依靠转基因技术保持美世界农业强国和世界头号农产品出口国的战略目标。 欧盟采用“防原则” pea t nr r c l )预 ( rcui ay pi i e, o np

预防原则。澳大利亚和肯尼亚单独立法，中统一管集理；日本、国、度、西等单独立法，部门分散韩印巴多 管理，些国家做法都介于美国和欧盟之间。这

即科学认识有局限性，对科学评估转基因产品所需 的完整数据要等到许多年后才能获得；论研究方法无多么严格，论总会具有某些不确定性，政府不能结而

2法规体系和管理机构 2 1美国 1 8 . 9 6年，国内阁科技政策办公室发布美

等到最坏的结果发生后才采取行动。这大大增加了决策的不确定性，为以预防风险为借口干涉贸易自 由、护欧盟市场留下了很大余地。欧盟认为，基保转 因技术有潜在危险，要是通过转基因技术得到的转只

《物技术管理协调框架》生，要求联邦政府在现有法 律框架下制定实施法规。美国转基因生物安全管理主要涉及农业部、保局和食品药品局 3个部门，环农

业部依据《物保护法案》制定《为植物有害生物植，作或有理由认为植物有害生物的转基因生物和产品的

基因生物都要进行安全评价和监控。目前，盟成为欧 世界上转基因产品管理最严格的地区。

引入》 7 F 3 0负责转基因生物的农业和环境的安 (C R 4 )全；环保局依据《联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法案》《、联邦食品药品和化妆品法案》制定《物内置，植

澳大利亚、日本、国、韩印度、巴西和肯尼亚等管理理念介于美国与欧盟之间。澳大利亚、印度和巴西 收稿日期：0 9 1— 9 2 0— 0 0

作者简介：李

宁

(96 )女， 16一，高级农艺师，因安全管理处处长，基主要研究方向：基因生物安全管理。转

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