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美国、欧盟有关转基因食品的管理、法律法规对我国的启示

发布时间:2016-12-20 18:24

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20 0 5年第 2期 

S in e a d T c n lg   n g me t R s a c   ce c   n   e h o o y Ma a e n  e e r h

科 技 管理 研究 

2 0   .  0 5 No 2



文章 编 号 :10 0 0—7 9 (0 5 2 0 8 3 6 5 20 )0 —0 3 —0  

美 国 、欧 盟有关转 基 因食品的管理 、法律 法规对我 国的 启示 
毛 新 志  ,周  锋 
( .武 汉理 工 大 学政 治 与行 政 学 院 ;2 1 .武汉科 技 大 学 文 法与 经 济 学 院 ,湖 北 武 汉 ,4 0 8 ) 3 0 1 
摘要 :转基 因食 品有 潜在 风 险 ,需要 采取 有效 的措 施 对 它进 行 安全 评价 和监 控 管理 ,确 保人 类健 康 和 生 态 
安 全 。 为 此 ,根 据 转 基 因 生 物 体 和 转 基 因 食 品 的 一 些 国 际 惯 例 , 各 国 针 对 本 国 国 情 制 定 出相 关 的 生 物 安 全 法 律  

体 系,确保 转基 因食 品 管理 的安 全 有效 。 美 国和 欧盟 有 关转基 因食 品 的管理 、法律 法规 ,对我 国管理 和 发 展 转  基 因食 品具 有 重要 的借 鉴 意 义 。   关键 词 :转基 因食 品 ;管理 ;法律 法规 ;对 策 
中 图 分 类 号 : D 2 .  924 文 献 标 识 码 :A  

转 基 因生 物体 ( M G O—gnt a ym dfdogns s 、转  eei l  o ie rai ) cl i m
基 因食 品 ( MF—gn t aym ie o s G e ecl   o f dfo )存 在 各 种 风 险 , i l di d   这 就要 求 国 际组织 和 各 国政 府 采 取 有 效 措 施 对 它 们 进 行 安 

通 过 表 1可 以 看 出 ,美 国对 生 物 安 全 和 转 基 因 食 品管  理方 面 的 法 律 、法 规很 健 全 ,而 且 各部 门 相 对 独 立 ,分工 

明确 ,权 责 明 晰 ,相 互 协 调统 一 ,且 运 作 效 率 高 。 由 于美  国对转 基 因食 品 的管 理 采 取 相 对 宽 松 的 政 策 ,美 国 的 转 基  因作 物 和转 基 因食 品发 展非 常快 ,在 世 界 上 处 于 垄 断地 位 。  
但 在转 基 因 食 品 管 理 、法 律 方 面仍 存 在 严 重 的不 足 , 即对  转 基 因食 品 不进 行 标 识 。 这 不仅 违 背 了美 国 广 大 人 民 的 意  愿 ,是 不 尊 重 消 费 者 知 情 选 择 权 的 一 种 表 现 , 而 且 同  WH / A O F O要 求 对转 基 因食 品实 行标 识制 度 的规 定 相背 离 。  

全评 价 和严 格 管理 ,确 保 人 类 健 康 和 生态 安 全 ,使 转 基 因  
食 品为 人类 造 福 。  

1 美 国 对 转 基 因 食 品 的 管理 与 相 应 的 法 律 、法 规   
美 国 的 转 基 因 食 品 主 要 由 美 国 食 品 与 药 物 管 理 局  ( D ,美 国农业 部 ( S A)和 美 国环保 局 ( P ) 负 责检  F A) UD EA 测 、评 价 和监 督 。 其 中 ,F A的 食 物 安 全 与 应 用 营 养 中心  D 是 管理 绝 大多 数 食 物 的法 定 权 力 机 构 ,美 国农 业 部 的食 品 

2 欧 盟 对 转 基 因食 品 的 管理 及 相 关 的法 律 、法 规 
欧 盟 国家 对生 物技 术食 品评 估做 出 了严 格 的 法 律规 定。   欧盟 管理 体 系基 于 两个 方 面考 虑 :第 一 是 生 物 技 术 的应 用  可能 引起 的风 险 ,二是 最 终 产物 及 其 安 全 性 。19 97年 5月 
1  41 3,欧盟 通 过 “ 盟 议会 委 员 会 新 食 品 和 食 品 成 分 管 理  欧 条例 第 28 9 5 / 7号 令” ,并 于 当 1生效 。该 管 理法 规 主要 规定  3 了新 食 品 的定 义 ,新 食 品 和 食 品 成 分 上 市 前 安 全 性 评 估 机  制和 对 G O 产 生 的 食 品 和 食 品 成 分 的标 签 要 求 。 欧 盟 认  M 为 ,,新食 品 包 括 含 有 G O 的食 品 和 食 品 成 分 ,对 G M MO来 

安 全和 检 测部 门 则 负 责 肉 、禽 和 蛋 类 产 品 对 消 费 者 的安 全 

与健康 影 响 的管 理 ,E A则 负 责 管 理 食 品 作 物 杀 虫 剂 的使  P
用 和安 全 。 各 部 门 的 管 理 范 围 由 G MO产 品 的 最 终 用 途 而  定 。一个 产 品可 能 涉及 多个 部 门 的管理 ( 1 。 表 ) 
表 1 部 门的 管辖 范 围及相 应 的 法规   

源 的食 品 和食 品成 分 以 及 其 他 分 子 结 构 经 过 修 饰 的食 品和 
食品 成 分 等 。新 食 品 和 食 品 成 分 不 应 给 消 费 者 带 来 危 险 ,   不能 误 导消 费者 ,不 能 明 显 不 同 于 现 有 的 食 物 以 至 于 营养  上不 利 于 消费者 。凡食 品 中含 有 G MO成分 ,必 须 通 过 由 欧  盟委 员会 食 品 常 务 委 员 会 等 组 成 的 审 议 程 序 。 为 了 保 证 消 

费者 了解必 要 的信 息 ,欧 盟 要 求 新 食 品 必 须 贴 上 标 签 ,对  于转 基 因食 品 或食 品 成 分 则 实 行 强 制性 标 签 。标 签 上 必 须  标 明该 食 物的 组成 ,营养 价值 和 食用 方 法 。  
欧 盟 国家对 转 基 因 食 品 的 管 理 比较 严 格 ,对 安 全 问题 

非常 重 视 。但 欧盟 过 于 严 格 的管 理 会 影 响 转 基 因食 品 的发 
展 ,而 且 ,欧盟 各 个 国 家 在 管 理 、法律 方 面 存 在 分 歧 ,许 

多 国家 没有 按 欧 盟 有 关 转 基 因食 品 管 理 体 系 来 运 行 ,影 响 
了运 作 效 率 。  

收 稿 日期 :2 0 0 4—0 3—2  6

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毛新 志 等 :美 国 、欧盟 有 关转 基 因食 品的 管理 、法 律 法 规对 我 国 的启 示 

3  9

3 我 国在 转基 因食 品管理上存在 的 问题 
我 国政 府对 转 基 因食 品 安 全 管 理 非 常 重 视 ,国 家 有 关  部 门先 后 出 台了转 基 因食 品 安全 管理 条 例 和 办 法 。20 年 , 01  

4 对我 国的启示 
由 于转 基 因食 品 可 能 给 人 民生 活 带 来 巨大 的 经 济 效 益  和社会 效 益 ,而 同时 又 存 在 着潜 在 的 风险 ,因此 ,建 议 对  转基 因 食 品 采 取 “ 强 研 究 、谨 慎 发 展 、严 格管 理 ” 的政  加 策 。并 采取 以 下措 施 :  

国务 院颁 布 了 《 业 转基 因生物 安 全 管理 条 例 》 旨在加 强  农 ,
生 物技 术 与 G MO的安 全 管理 。20 0 2年 3月 ,农 业 部颁 布 了 

《 业 转 基 因生 物安 全评 价 管理 办法 》 农 业 转 基 因生 物进  农 、《 口安 全 管理 办 法》 《 业 转 基 因生 物 标 识 管 理 办 法 》 《 、 农 、 农 
业转 基 因 生物 安全 评 价管 理 程 序 》 《 业 转 基 因 生物 进 口 、 农  

第 一 ,重 视 风 险评 估 与 安 全 检 测 ,加 快 风 险 分 析 技 术  与检 测 技术 的 发 展 ,加 强 有 关转 基 因食 品安 全 性 的基 础 性 
研 究工 作 。 由于我 国缺 乏 一 整 套 转 基 因食 品 风 险评 估 与 安 

安 全 管理 程 序》 和 《 农业 转 基 因生 物 标 识 审 查 认 可 程 序 》  ; 20 0 2年 7月 ,卫 生 部 颁 布 了 《 基 因食 品卫 生 管 理 条 例》, 转   并 且 均 已正 式 实 施 ,但 是 ,我 国 在 转 基 因食 品 管 理 上 仍 存 
在 许 多 问题 。  

全 的程 序 与方 法 ,因此 ,必 须 加 快 研 究 开发 转 基 因 食 品 的  风险评 估 与安 全 检 测 技 术 ,建 立 相 关 的转 基 因食 品 风 险评  估 与安 全 检测 中心 和相 关技 术体 系 ,为转 基 因食 品 的 风 险 
评 估 与安 全 检测 提 供科 学 依 据 。转 基 因 食 品 在投 放 市 场 前  要 进行 深 入 的 实 验 研 究 ,包 括 毒 性 、过 敏 性 、抗 性 分 析 ,   动物 实验 和 人 体 实 验 ,评 估 转 基 因 食 品对 人体 健 康 、农 业  生产 和生 态 环境 的潜 在 危 害 ,以推 动 我 国 转 基 因 食 品 的 实  验研 究 和 产业 化 发 展 。 同 时 ,在 商业 化 生 产 中 ,要 注 重 各  项指 标 的安 全 检 测 与 追 踪 监 控 ,加 快 转 基 因生 物 及 其 产 品 

第一 ,我 国还 缺 乏 一 部 全 面 、完 整 的 生 物 安 全 方 面 的  法 律 。 目前 ,我 国关 于转基 因食 品 管 理 的法 律 、法 规众 多 ,   但 有 一部 分 没有 发 挥 应 有 的作 用 ,各 个 法 规 之 间 的 协 调 性 

还 有 待 于提 高 。《 农业 生 物基 因工程 安 全 管 理 实 施 办法 》 主 
要 从 保护 我 国的农 业 遗传 资 源 、农 业 生 物工 程 产 业 和 农 业  生 产 安全 的角度 ,对 G MC的实 验 研 究 ,中 间 实 验 、环 境 释  放 或 商 品化 生产 进 行 管 理 ; 《 业 转 基 因生 物 安 全 管 理 条  农

的风 险分 析 与 安 全 检测 技 术 ,做 好 技 术 上 的 准 备 , 以应 对 
国 内与 国 际市 场 的激 烈竞 争 。   第 二 ,加强 生 物 安 全 的 法律 建 设 ,规 范转 基 因 食 品 的  安全 评估 和 管理 。 目前 ,我 国还 没 有 制 定 生 物 安 全 方 面 的  法 律 ,从 而使 法 律 滞 后 于 生 物技 术 的 发展 水 平 。当 前 ,如  何 借鉴 美 国 、欧 盟 等 发 达 国家 在 生 物 安 全 法 方 面 的 经 验 ,  

例》 旨在 加 强农 业转 基 因 生 物 安 全 管 理 ,保 障 人 体健 康 和  动植 物 、微 生 物 安 全 、保 障 人 体健 康 和 动 植 物 、微 生 物 安 
全 ,保 护生 态 环 境 ,促 进 农 业 转 基 因 生 物 技 术 的 研 究 ;农 

业 部 颁 布 的 《 业 转基 因 生 物 安 全 评 价 管 理 办 法 》 《 业  农 、 农 转基 因 生物 进 口安 全 管理 办 法》、 《 业 转 基 因 生 物 标 识 管  农 理办 法 》 农业 转 基 因生 物 安 全评 价 管理 程 序 》、 《 业 转  、《 农 基 因生 物进 口安 全 管 理 程 序 》 和 《 业 转 基 因 生 物 标 识 审  农 查认 可 程序 》是 对 《 业 转 基 因生 物 安 全 管 理 条 例》 的 细  农 化 和具 体 实施 ;卫 生 部颁 布 的 《 基 因食 品 卫 生 管 理 条例 》 转  
是针 对 转 基 因 食 品 安 全 和 卫 生 管 理 而 制 定 的法 规 ,但 是 ,   目前 转 基 因食 品 的管 理 主要 由 农 业 部 负 责 ,卫 生 部 的 《 转 

结合 本 国 国情 和 生 物 技 术 发 展 现 状 ,制 定 出一 部 切 实 可 行 
的生物 安 全 法律 ,是 国家 需 要 考 虑 的问题 ,也 是 法 学 界 与 

伦理 学 界要 研 究 的 重 点 。 同 时 ,建 立 和完 善 与 现 有 的管 理  条 例 、办 法相 配 套 的管 理 规 范 和 管理 程 序 ,修 改 现 有 的 管  理 条例 、办法 或 制 订 相 关 的 实施 细 则 ,对 于 现 有 的 管理 条 

例 和办 法 安全 性 评 价 的 申报 ,审 批 与 相关 法 规 的衔 接 等 问  
题 要 做 出详 细 、明 确 的 规 定 ,使 之 更 加 科 学 、规 范 ,更 加  切 实可 行 。要 制 定 专 门 针 对 转 基 因 食 品安 全 管 理 的法 规 ,   着 重需 要 考虑 以下 几个 问题 :转 基 因 食 品 的 安 全 管 理 法 规  必 须在 遵 守 国际 惯 例 的 条 件 下 ,能适 应 经 济 全 球 化 和 中 国  加 入 WT O后所 面临 的机 遇 与挑 战 ,要 求 法规 既 能 与 国际 接  轨 ,又能 体 现 中 国 特色 ;法 规 的 重 点 应 放 在 转 基 因食 品 的  安 全性 检 测 与 评 估 方 法 、安 全 管理 与 监督 上 ;法 规 既 能 起  到规范 转 基 因食 品安 全 管 理 的作 用 ,又 不 能 阻 碍 转 基 因技  术 和转 基 因食 品 的 发 展 ;法 规 要 能 与 现 有 的 有 关 基 因工 程 

基 因食 品 卫 生 管 理 条 例 》 没 有 发 挥 其 应 有 的 作 用 。 因此 ,  
我 国亟 需 制定 统 一 的 生 物 安 全 法 ,统 一 转 基 因生 物体 的 审 

批 、实 验 、生 产 和安 全检 测 程序 ,加强 监 督与 规 范 管理 。  
第 二 ,我 国在 转 基 因食 品管 理 上 存在 执 法 不 严 的问题 。  

例 如 ,2 0 02年 3月 2 0日,中 国农 业 部 出 台 了 《 业 转 基 因  农 生物 标 识 管理 办法 》 并 正 式 实 施 ,要 求 对 转 基 因 食 品进 行 
标 识 。但 是 ,直 到 20 0 3年 7月 ,我 国 的部 分 转 基 因食 品 才 

开始 出现标 识 。而 且 ,我 国 对 美 国 的转 基 因食 品标 识 连 续 
三 次放 宽 期 限 :第 一 次 是 中 国给 美 国 9个 月 的 宽 限 期 ,即  由原定 的 20 0 2年 3月 2 日到 20 0 0 2年 l 2月 2 0日;第 二次 又  由 20 0 2年 l 2月 2 0日延迟 到 20 0 3年 9月 2 0日;第 三 次则 由 
20 0 3年 9月 2 日延 迟 到 20 0 0 4年 4 月 2 日。 这 反 映 了 我 国  0

与生物 安 全 法 规 相 衔 接 ,承 前 启 后 ,推陈 出新 ,能 够 对 转 
基 因食 品 的安全 检 测 ,管 理 与健康 发 展起 到促 进 的 作用 。   第三 ,加 强 生 物 安 全 、转 基 因 食 品 的 培 训 教 育 和科 学  普 及 工作 ,增加 监 控 管 理 的 公 众 参 与 和 透 明度 。国 家 有 关 

在 转 基 因食 品 管理 上存 在 执法 不严 的 问题 。   第三 ,我 国的 转 基 因 食 品 管 理 存 在 多头 管 理 ,各 个 部  门的协 调 性 不 高 ,部 门 之 间 的 法 律 法 规 存 在 冲 突 的 现 象 。   虽 然 目前 转 基 因食 品 的 管理 主 要 由 农 业 部 负 责 ,但 是 卫 生 

部 门应 针 对 不 同 人 员 举 办 不 同形 式 、不 同层 次 的 培 训 班 ,  
不断 提 高他 们 的 安 全 知 识 水 平 、安 全 防护 以 及 事 故 处 理 技  能 ;应 考虑 将 生 物 安 全 列 入 相 关 专 业 的教 学 计 划 ,并 在 具  备一定 基 础 条 件 时 设 立 专 门 的生 物 安 全专 业 ,培 养 专 门 人 

部 、科技 部 以及 国 家 环保 局 都 介 入 了转 基 因食 品 管理 ,各  个部 门之 间对 转基 因食 品 管 理 并 没 有形 成统 一 有 效 的 管 理 
机制 。  

才 。同 时 ,应加 大 对 公 众 的科 学 普 及 力度 ,例 如 ,在 媒 体 
上发 表 系列 文 章 或 专 著 ,国 家有 关 部 门应 组 织 专 家 制 作 转  基 因食 品 的普及 教 育 系 列 片在 电视 上播 放 或 制 作 大 型光 碟 

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毛新 志等 :美 国 、欧盟 有 关转 基 因食品 的管理 、法律 法 规对 我 国的启 示  供单 位 、公众 参 考 。美 国从 一 开 始 即 注 意 了监 控 管 理 的 透  明度 及公 众 参 与 ,我 国也 应 学 习 美 国 这 方 面 的 经 验 。加 强 
对 公众 进行 转基 因食 品及 其安 全性 知 识 的宣传 教 育 。   基 因作物 和 转 基 因食 品 ,我 国 需 要加 强 生 物安 全 的立 法 和 

管 理 ,提高 我 国科 学 家 和公 众 的生 物 安 全 意 识 ,重 视 生 物 
安 全 防范 ,规 范 生 物 技 术研 究 和应 用 的管 理 ,加 强 转 基 因 

第 四 ,明确科 技 部 、农 业 部 、卫 生 部 和 各 省 、直 辖 市  的科 技 厅 ( ) 局 、农 业 厅 ( ) 局 、卫 生 厅 ( ) 等部 门 对 转  局 基 因食 品实 施管 理 的职 权 和 职责 分 工 ,使 其 与 “ 家 生 物  国 技 术管 理 委员会 ” 和各 省 、直 辖 市 设 立 的 生 物 技 术 管 理 办 
公 室 的工 作协 调统 一 。美 国 F A、U D D S A和 E A等管 理部 门  P

食 品 的安全 管 理 ,使 生 物技 术 、转 基 因作 物 和 转 基 因食 品  造 福 于人 类 ,创造 美好 的生物 技术 世纪 !  

参考 文献 :  
[ ]刘谦 ,朱 鑫泉 . 1 生物 安全 [ . 京 :科学 出版社 .20 :22 M] 北 0 1 3 


的分工 明确 ,高 效 运作 的管 理 经 验 值 得 我 们 借 鉴 ,同 时我  们 要 吸取 欧盟 各 国管理 不协 调 的教 训 ,明确 各部 门 的分工 ,   相 互 协作 ,提 高效 率 。   第 五 ,加 大执 法 的 力 度 ,提 高 转 基 因 食 品 管 理 法 规 的  效 率 。这 是我 国转 基 因食 品安全 有 效管 理 的关键 。   第六 ,我 国应 当积 极 参 与对 转 基 因食 品 国 际 贸 易 规则  的制定 和 国 际 合 作 ,为 建立 平 等 、公 平 和 公 正 的 国 际 秩序 
而作努 力 ,为我 国转 基 因食 品 的 发 展 争取 良好 的 国 际 环境 
和发 展 空间 。  

2 5. 3 3 01~3 2.3 3—3 5. 0 5 5  

[ ]毛新 志 .殷正 坤 .邱仁 宗等 . 国 对转基 因 食品 研究 和商 业 化  2 我 的管 理建 议 [ ]. J 科技 管理研 究 ,2 0 ,( ) 4 9 ,1 . 0 3 5 :9 ~ 5 3   2 [ ]毛新志 ,殷 正坤 . 3 转基 因技 术若 干 问题 的思 考 [ ]. J 科技 管 理 
研究 .20 02,( ) 0~7   4 :7 2.

作者 简 介 :毛 新 志 ( 94一)男 ,汉 族 ,湖 北 浠 水 人 ,讲 师 ,博  1 7 士 ,主要从 事科 技 管理 与 生命 伦 理 学 研究 ;周锋 , ( 99一)男 , 17   汉族 ,湖 北武 穴人 .研 究生 。  

总之 ,面对 日新 月 异 的生 物 技 术 ,面 对 发 展 迅 速 的转 

( 文 责编 :张威 ) 本  

( 上接 第 2 l页)   产 品营 销和 项 目实 施 等 方 面 人 才 的 培 养 ,形 成 满 足 软 件 产  业 国际 化要 求 的人 才 链 ;发 挥政 府 的 政 策 导 向 作 用 ,在 积  极推 进 高等 学校 软 件 人 才 培 养 的 同 时 ,鼓 励 软 件 企 业 加 大  对人 才 培养 的投 入 ;对 教 育 培 训 机 构 开 展 有 良好 前 景 的领 
先技 术 的培 训 项 目,并 在 经 费 上 予 以 支 持 和 分 担 风 险 ;鼓 
[]中华 人 民共 和 国信息 产 业部 编 . 02 20 1 20- 03年 电子信 息 产业 经 
济运行 状况 与 发展趋 势 [ ] 北京 :人民 出版社 , O2  M . 2O . [ ] 上 海 市 互 联 网 经 济 咨 询 中 心 .上 海 市 城 市 信 息 化 蓝 皮 书  2 (9 9 2 0 )[ ] 上 海 :上 海科学 技术 出版 社 ,2 O . 19 - 0 1 M . O2  [ ]傅 文彪 主编 . 3 上海 软件 产业发 展研 究 报告 ( 02 [ . 20 ) M] 上海 :   同济 大学 出版 社 ,20 . 03  

励社 会 力 量 办学 ,采 用市 场 运 作 ,加 强 国 际合 作 ,提 高 人  才 培养 的 水平 。   4 4 为信 息技 术人 才创业 营造 良好 氛 围。 加 强 信息 产 业 园  . 建 设 ,扩 大现 有 电 子 信息 企 业 博 士 后 流 动 站 的 规 模 ,鼓 励 
高 新技 术企 业设 立 企 业 博 士 后 流 动 站 ,为 企 业 建 立 博 士 后 

[]王立 平主 编 . 关村人 力 资源研究 [ ] 北 京 :中 国经 济出 版  4 中 M .
社 ,2 0 . 0 3 

[ ]朱 春奎 . 国电子 信息 产业 竞 争 力系 统 分析 [ ] 现 代 经 济 探  5 中 J.
讨 ,2 0 ,( )  03 2 .

[ ]朱 春 奎 . 6 上海 科技 顶尖 人才 培 养 与引 进 战略 研 究 [ ] J .中国 科 
技论 坛 ,2 0 ,( )  04 1 .

流 动站 创造 更 为 宽松 的环 境 和 良好 的 配 套 服 务 政 策 ;出 台  相 关措 施 ,鼓励 企业 加 大 对 员 工 的 培 训 投 资 ,提 高 企 业 培  训 的人 力 资本 效 益 ;尽快 建 立 符 合 国 际惯 例 和产 业 发 展 规  律 的风 险 投 资机制 ,启 动个 人职 业信 用 体系 建设 。  
参 考文 献 :  

[]蔡哲 人主 编 . 向人 才 国际化 :上 海 人才 发 展 研究 报 告 [ . 7 走 M】  
上海 :上 海社 会科学 院 出版社 ,20 . 02  

作者简 介 :朱春 奎 (90 17 一) ,男 ,副 教授 ,管理 科学 与 工 程博 士 ,   研 究方 向为 科技 管理 与公共 政 策。  

( 文 责编 :张 威 ) 本  



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