气相色谱法测定盐酸苯海索中潜在基因毒性杂质

发布时间：2023-01-08 18:01

　　目的建立气相色谱法测定盐酸苯海索中潜在基因毒性杂质氯代环己烷。方法:以DB-624（30 m×0.32 mm,1.8μm）为色谱柱,程序升温;氮气为载气,流速为2.0 mL/min;采用FID检测器,检测器温度为250℃;进样口温度为160℃,进样量为1.0μL,分流比为5∶1。结果:氯代环己烷在1.5167～15.1668μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9999）,检测限为0.4550μg/mL,定量限为1.5167μg/mL,加标回收率平均值为101.0%（RSD=1.14%,n=9）。结论:该方法准确、简便,适合于盐酸苯海索中潜在基因毒性杂质氯代环己烷的测定。 

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【文章目录】：
1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 方法
        2.1.1 色谱条件
        2.1.2 溶液配制
        2.1.3 测定法
    2.2 方法学验证
        2.2.1 专属性试验
        2.2.2 重复性试验
        2.2.3 中间精密度试验
        2.2.4 检测限与定量限
        2.2.5 线性与范围
        2.2.6 准确度试验
        2.2.7 溶液稳定性试验
    2.3 样品测定
3 结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]药物中基因毒性杂质检测策略的研究[J]. 汪生,杭太俊.  中国新药杂志. 2019(23)
[2]药物中基因毒性杂质分析方法的研究进展[J]. 阮晓玲,郑项元,徐洁,丁黎,郑枫.  中国药科大学学报. 2016(03)
[3]盐酸苯海索的合成工艺改进[J]. 朱占元,黄东.  中国医药科学. 2016(09)
[4]盐酸苯海索治疗帕金森病与帕金森综合征探究[J]. 曹开谊.  中国处方药. 2015(05)
[5]苯海索在精神科的使用[J]. 闫珉,靳陆平,江德芹.  临床精神医学杂志. 2006(01)
[6]帕金森病的药物治疗[J]. 杨颖琳,史美甫.  中国药业. 2005(12)



本文编号：3728933