药物中基因毒性杂质分析方法的研究进展

发布时间：2017-10-01 20:31

  本文关键词：药物中基因毒性杂质分析方法的研究进展

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【摘要】：基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质,严重威胁人类健康,需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于此类杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求,因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。本文对药物中常见的基因毒性杂质卤代烷烃、磺酸酯、肼类化合物、环氧化物和酰卤类化合物的检测方法进行了综述,为更好地选择基因毒性杂质控制方法提供理论参考。
【作者单位】： 中国药科大学药物分析教研室;中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室;淄博职业学院制药与生物工程系;
【关键词】： 基因毒性杂质 分析方法 卤代烷烃 磺酸酯 肼类化合物 环氧化物 酰卤类化合物
【分类号】：R96
【正文快照】： 基因毒性杂质是指能够引起DNA突变、染色体断裂或者DNA重组的物质,这类物质还可能导致人类肿瘤的发生[1-2]。基因毒性杂质主要来源于原料药合成过程中的起始物料、中间体、试剂和反应副产物。此外,药物在合成、储存或者制剂过程中也可能会降解产生基因毒性杂质。近几年来,随着

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1 张园园;李银峰;王杰晶;李佩;靳朝东;;药物中痕量磺酸酯类物质的检测技术研究进展[J];药物评价研究;2012年04期

2 ;[J];;年期

，

本文编号：955554