滋肾养肝化痰消瘀方联合西药治疗动脉粥样硬化随机平行对照研究

  本文关键词：滋肾养肝化痰消瘀方联合西药治疗动脉粥样硬化随机平行对照研，由笔耕文化传播整理发布。

滋肾养肝化痰消瘀方联合西药治疗动脉粥样硬化随机平行对照研究

2014-08-02 14:03:52 字体：     

摘　要：[目的]观察滋肾养肝化痰消瘀方联合西药治疗动脉粥样硬化疗效。[方法]使用随机平行对照方法，将102例住院患者按随机数字表法分为两组。对照组51例辛伐他汀，20mg/次，3次/d，口服；硫酸氢氯吡格雷，75mg/次，1次/d，口服。治疗组51例滋肾养肝化痰消瘀方（地龙12g，淫羊藿15g，桂枝12g，首乌制15g，黄连12g，毛冬青15g，干姜6g，当归15g），1剂/d，水煎300mL，早晚口服；西药治疗同对照组。连续治疗7d为1疗程。观测动脉内膜中层厚度、粥样硬化斑块面积、血脂指标、不良反应。连续治疗2疗程，判定疗效。[结果]动脉内膜中层厚度及粥样硬化斑块面积两组均有改善（P＜0.01），治疗组改善优于对照组（P＜0.01）。血脂指标两组均有改善（P＜0.05），治疗组改善优于对照组（P＜0.05）。[结论]滋肾养肝化痰消瘀方联合西药治疗动脉粥样硬化效果显著，值得推广。

关键词：动脉粥样硬化；滋肾养肝化痰消瘀方；辛伐他汀；硫酸氢氯吡格雷；动脉内膜中层厚度；粥样硬化斑块面积；血脂指标；随机平行对照研究

因动脉粥样硬化而导致的心脑血管疾病人数在不断增加，对人类的生命健康造成了极大威胁。目前，采用常规的西医药物治疗，难以有效地改善患者的临床症状。我们使用滋肾养肝化痰消瘀方联合西药治疗动脉粥样硬化，取得满意疗效，与单纯西药治疗对照，现报告如下。 1　材料与方法 1.1　研究设计　采用随机平行对照方法，在佛山市第一人民医院药剂科选择住院患者102例；方案获得佛山市第一人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2　随机分组　纳入病例按随机数字表法分为两组。 1.3　纳入标准　①年龄43～80岁。②存在高脂血症或者冠心病或者中风或脑动脉硬化病史。③知情同意，签署知情同意书。  1.4　排除标准　①其他疾病、证候或合并症。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③对此次研究药物过敏。④存在严重性肝肾等器质性疾病。⑤特征人群（肿瘤患者、妊娠或哺乳期妇女）。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 1.5　退出标准　①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。（不良反应者纳入不良反映统计）。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。 1.6　诊断标准　 1.6.1　西医诊断　参照《实用内科学》[1]。采用彩色多普勒超声检查，确诊为动脉粥样硬化。 1.6.2　中医诊断　参照《中医病证诊断疗效标准》[2]40。“肝肾亏虚”，主要表现为面部发麻和感觉异常以及乏力、尿多、胸痛等症状。 1.7　治疗方法　两组均连续治疗7d为1疗程。 1.7.1　对照组　辛伐他汀（杭州默沙东制药有限公司，国药准字H19990366，20mg/片），20mg/次，3次/d，口服；硫酸氢氯吡格雷（河南新帅克制药股份有限公司，国药准字H20123116，75mg/片），75mg/次，1次/d，口服。 1.7.2　治疗组　滋肾养肝化痰消瘀方，地龙12g，淫羊藿15g，桂枝12g，首乌制15g，黄连12g，毛冬青15g，干姜6g，当归15g，1剂/d，水煎300mL，早晚口服；西药治疗同对照组。 1.8　观测指标　动脉内膜中层厚度、粥样硬化斑块面积、血脂指标、不良反应。 1.9　疗效判定  连续治疗2疗程(14d)，判定疗效。 1.10　统计分析　采用SPSS19.5统计软件，计量资料采用均值±标准差（）表示，，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ2检验。 2  结  果 2.1  基线资料  纳入样本102例均为佛山市第一人民医院药剂科2010年2月至2013年2月住院患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性（P＞0.05），见表1。 表1　两组人口学资料及临床特征　(n,) 组别 n 男/女   年龄(岁) 平均年龄(岁)   病程(月) 平均病程(月) 治疗组 51 28/23   44～80 53.05±1.02   0.1～7.5 5.21±0.36 对照组 51 32/19   43～80 52.54±1.0   0.2～6.9 5.22±0.41 组间比较   χ2=4.21   t=2.145   t=1.024 P值   0.245＞0.05     1.354＞0.05     0.789＞0.05 2.2　退出病例　观察期间无退出病例。 2.3　脱落病例　观察期间无脱落病例。 2.4  动脉内膜中层厚度  连续治疗2疗程(14d)，动脉内膜中层厚度两组均有改善（P＜0.01），治疗组改善优于对照组（P＜0.01），见表2。 表2　两组动脉内膜中层厚度变化　（mm，） 组别 n 治疗前 治疗后 治疗前后组内比较 检验值 P值 治疗组 51 1.37±0.29 0.95±0.15 t=8.001 0.000＜0.01 对照组 51 1.36±0.30 1.23±0.17 t=5.313 0.001＜0

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