2015-2016年江苏地区采供血机构血液成分细菌检测室间质评结果回顾性分析

发布时间：2019-09-27 08:50

【摘要】：目的对2015-2016年江苏地区12家采供血机构参加血液成分细菌检测室间质评项目的 4个项目批次的结果进行回顾性分析,总结评价室间质评项目效果。方法从2015年7月开始,江苏省内12家采供血机构以相对独立的方式,整体参加CITIC血液成分细菌检测室间质评项目。参评实验室将检测结果汇总至本中心,经初步分析后上报项目组。将4次室间质评结果与项目总评报告结合,回顾分析参评以来各单位细菌检测能力提升情况。结果到2016年7月,共开展了4次细菌检测室间质评项目,每次检测10个质评标本。共发现2例假阳性和3例假阴性检测结果,阳性样本检出时间CV值范围为9%-27%。总体检出符合率从96.67%提高至100%。结论通过参加细菌室间质评,建立评价血站对于血液样品中细菌检测水平的能力验证试验项目,为实验室质量改进提供帮助。
【图文】：

对比图,对比图,样本,细菌检测

假阴性结果结果符合率(%)第1次121000100第2次12101396.67第3次12101099.17第4次121000100表3各项次检测结果符合率统计结果情况相符标本数χ2P值*OＲ值95%CI第1次120－－－－第2次1164.0680.061.0341.001，1.069第3次1191.8380.181.0260.989，1.065第4次1201.0040.50.9920.976，1.008*各检测结果与上一次项目结果相比较2.3检出时间参评实验室使用仪器主要为生物梅里埃公司BacT/ALEＲT湫仪器(10家)，在使用相同检测方法的同类分析组中计算均值和SD，各次项目中阳性样本的检出时间对比图见图1。统计分析发现，检出时间CV值范围为9%－27%。3讨论室间质量评价(externalqualityassessment，EQA)是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果，以此评价实验室操作的过程［1］。CITIC血液筛查细菌检测EQA项目区别于国家卫生计生委临床检验中心组织的临床微生物学室间质评项目［2］，侧重于细菌检出符合率的测评，，更吻合采供血机构血液制品无菌试验的特点，能够满足质控实验室对血液制品无菌试验抽检亟需外部评价的需求。图1各项次质评项目阳性样本检出时间对比图随着血液传染病筛查技术不断提高，尤其血站核酸检测全覆盖工作的推进，细菌污染逐渐成为输血感染性疾病的主要因素［3］，这也对血液成分的细菌检测提出越来越高的要求。2015年江苏省采供血机构质量管理会议上讨论通过了增加细菌检测项目到全省血液检测能力室间评价工作中。按照2015版《血站技术操作规程》和《江苏省采供血机构技术审查及执业验收标准(第七周期)》的要求，江苏省内各采供血机构每月对制备的全血及血液成分进行无菌试验检测，抽样量提升为每月制备量的1%或至少10袋。以本中心为例，2015年1
【作者单位】：江苏省血液中心;
【分类号】：R446.5

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