地西他滨为基础的化疗方案治疗MDS的疗效及预后因素分析

发布时间：2018-01-13 13:00

本文关键词：地西他滨为基础的化疗方案治疗MDS的疗效及预后因素分析　出处：《山东大学》2017年硕士论文　论文类型：学位论文

【摘要】：目的回顾性分析含地西他滨的化疗方案治疗骨髓增生异常综合征的临床真实数据,观察其临床疗效和不良反应,并比较不同因素对疗效和预后的影响。方法回顾性总结分析自2010年3月至2016年9月山东大学齐鲁医院血液内科收治的接受2个疗程及以上含地西他滨治疗方案的85例骨髓增生异常综合征患者的临床资料,所有患者均依据2008年WHO修订的骨髓增生异常综合症诊断分型标准进行确诊分型,并依据2012年修订的国际预后评分系统进行危险度分层,分析地西他滨治疗骨髓增生异常综合征的临床疗效及不良反应。采用SPSS 19.0软件进行统计学分析,采用卡方检验分析性别、年龄、IPSS-R分期、IPSS-R细胞遗传学预后分组、WHO分型、用药方案、用药天数、用药剂量、疗程数、是否合并其他肿瘤、发病时血细胞减少系数、原研与仿制产品等因素对有效率和生存的影响。采用Kaplan-Meier法进行单因素生存分析,将单因素分析中P0.2的影响因素采用COX比例风险回归模型进行多因素分析,以P0.05为差异有统计学意义。结果1.在85例接受2个疗程及以上含地西他滨治疗方案的骨髓增生异常综合征患者中,男性52例,女性33例,中位发病年龄为54(16-78)岁。根据2008年WHO分型,包括难治性贫血(RA)1例,难治性贫血伴环状铁粒幼红细胞(RAS)2例,难治性血细胞减少伴多系发育异常(RCMD)12例,难治性贫血伴原始细胞增多-1(RAEB-1)23例,难治性贫血伴原始细胞增多-2(RAEB-2)38例,骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPN)(包括CMML)8例,另外有1例为MDS合并慢性淋巴细胞白血病(CLL)。IPSS-R分组中,低危组2例,中危组11例,高危组37例,极高危组35例。2.地西他滨治疗MDS总有效率(ORR)为52.9%,完全缓解率(CR)为17.6%,部分缓解率(PR)2.3%,骨髓完全缓解率(mCR)10.6%,血液学改善率(HI)22.3%。85例患者中,死亡6(7.06%)人,转为急性白血病6(7.06%)人,达最佳疗效的中位疗程为3.5(3-4)个疗程,中位随访时间为13(1-68)个月,85例患者的中位OS为13个月,平均OS为15.8个月,中位PFS为11个月,平均PFS为14.1个月。1年累计生存率(OS)为85.1%,1年无进展生存率(PFS)为74.6%。3.在可能影响地西他滨达最佳疗效的影响因素中,IPSS-R危险度分层显著影响疗效,地西他滨治疗MDS高危组和极高危组更获益。4.单因素分析中,年龄、性别、发病初是否存在严重贫血或血小板减少、是否合并其他肿瘤、用药方案、用药剂量、原研与仿制产品、IPSS-R分期、IPSS-R细胞遗传学分组均对OS和PFS的影响无显著性差异。影响OS和PFS的因素均为用药后最佳疗效是否达CR、PR、mCR或HI(P=0.019vsP=0.009)和发病初是否存在粒细胞减少(P=0.02vsP=0.009)。多因素分析中影响OS和PFS的因素与单因素结果相同(P均0.05)。5.地西他滨治疗MDS的不良反应以IV度骨髓抑制和感染为主,感染部位以肺部感染最常见,其次为牙龈炎/口腔炎、皮肤软组织感染、泌尿系感染、肛周感染,少见的感染部位为肠道感染,部分患者可出现肝功异常、消化道反应、粒缺伴发热、头晕、头痛、皮疹、胸闷、任何部位的水肿、感觉异常、脑出血等。结论1.地西他滨能有效治疗骨髓增生异常综合征,具有良好的耐受性。2.MDS的细胞遗传学特征具有高度异质性,地西他滨治疗细胞遗传学中等的MDS患者有效率更高。3.IPSS-R危险度分层是影响地西他滨达最佳疗效的重要因素,相对高危组患者更获益。4.地西他滨治疗MDS的1年无进展生存率(PFS)为74.6%,1年累计生存率(OS)为85.1%。地西他滨治疗反应和初发病时是否存在粒细胞减少影响预后。5.地西他滨治疗MDS的不良事件具有可逆性,骨髓抑制和感染是主要的副作用。预防性应用抗感染药物可明显降低感染相关不良事件。
[Abstract]:Objective To retrospectively analyze the clinical efficacy and adverse effects of chemotherapy in patients with bone marrow hyperplasia syndrome ( MDS / MPN ) . All patients were divided into two courses , including refractory anemia ( RA ) , refractory anemia with primary cell proliferation - 1 ( RAEB - 1 ) , refractory anemia with primary cell proliferation - 1 ( RAEB - 1 ) , refractory anemia with primary cell proliferation - 1 ( RAEB - 1 ) , refractory anemia with primary cell proliferation - 2 ( RAEB - 2 ) , high - risk group ( n = 37 ) , high - risk group ( n = 35 ) . The median PFS of 85 patients was 13 months , the mean OS was 15.8 months , the median PFS was 11.1 % , the median PFS was 14.1 % , the cumulative survival rate ( PFS ) was 74.6 % .

【学位授予单位】：山东大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R551.3

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